Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás javítása testmozgással hipertóniás idősebb felnőtteknél (DECLARE)

2023. október 19. frissítette: Ronald M. Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás javítása testmozgással hipertóniás idősebb felnőtteknél: kísérleti tanulmány a retina mikrovaszkuláris biomarkerének és az IGF szerepének vizsgálatára

A vizsgáló célja annak felmérése, hogy egy rövid gyakorlati beavatkozás milyen mértékben javítja a szisztémás növekedési faktorok koncentrációját, visszafordítja a szisztémás érhálózatok elvesztését és a magas vérnyomást, és mennyiben javítja a neurokognitív képességet. A vizsgáló hipotézisének tesztelésére, miszerint a megnövekedett kardiovaszkuláris alkalmasság korrelál a javult érsűrűséggel, a vizsgáló a retina denzitásvizsgálatának innovatív alkalmazását javasolja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55-75 év közötti felnőttek
  • esszenciális hipertónia (a beutaló orvos által meghatározott)
  • hetente kevesebb mint 150 percnyi közepes intenzitású gyakorlatot végez (a CHAMPS-kérdőív alapján)
  • fizikailag képes gyakorolni
  • hozzáférést biztosít egy álló kerékpár-ergométerhez otthon vagy az edzőteremben
  • hozzáférés az intelligens eszközhöz (iOS vagy Android telefon vagy táblagép, amely képes telepíteni és használni a Polar Beat és Polar FlowTM alkalmazásokat).

Kizárási kritériumok:

  • demencia diagnózisa
  • nyugalmi szisztolés vérnyomás <120, vagy >180 Hgmm
  • betegség vagy állapot, amely kizárná a testmozgást
  • kezeletlen depresszió vagy szorongásos zavarok
  • súlyos légúti betegség
  • a szem betegsége
  • fénytörési hiba > 6 dioptria vagy +6 dioptria (az 1. retina vizsgálat alapján).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az érsűrűség javulása hipertóniás betegeknél
A résztvevők alaplátogatásokon és nyomon követési látogatásokon vesznek részt, amelyek magukban foglalják a neurokognitív teszteket, a VO2 max tesztet (osztályozott terhelési teszt), a vérvételt és a retina vizsgálatát. A potenciális alanyoknak át kell menniük egy 12 elvezetéses EKG-vel végzett terheléses teszten és edzéseken (gyakorlati protokoll). Szabványosított neurokognitív teszteket végeznek, amelyek értékelik az olyan funkciókat, mint a memória és a figyelem, és retinavizsgálatokat végeznek. Az otthoni gyakorlati beavatkozást a Polar beat/flow alkalmazásokon keresztül a tanulmányozó személyzet felügyeli. Az alanyok szív- és érrendszeri gyakorlatokat végeznek pulzusfigyeléssel, heti 4 napon, összesen 10 héten keresztül.
A résztvevők heti 4 napot edzenek 10 héten keresztül a High Intensity Interval Training (HIIT) protokoll segítségével. A foglalkozásokat otthon vagy egy kerékpár-ergométerrel rendelkező edzőteremben lehet lebonyolítani. A résztvevők 2 felügyelt képzésen vesznek részt a HIIT protokoll elsajátítására. A pulzusszám, az edzés időtartama és az idő minden edzésintenzitásnál történő rögzítéséhez a résztvevők H10 Polar TM mellkasi hevederes monitort és Polar Beat/Polar Flow fiókot kapnak. A résztvevők letöltik a Polar Beat/Flow okostelefon-alkalmazást, amely rögzíti az edzéseket, és lehetővé teszi a kutató számára, hogy távoli adatfigyelést végezzen. A kutatók hetente kétszer lépnek kapcsolatba a résztvevőkkel, hogy visszajelzést adjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fokozatos terhelési tesztben
Időkeret: 16 hét
Ez a teszt a résztvevők maximális oxigénfelhasználását méri, és egyszer a gyakorlati beavatkozás előtt és egyszer végezzük el. A vizsgáló fokozatos terhelési tesztet alkalmaz egy álló cikluson. A teszt a maximumig folytatódik, és a kiégett gázokat (spirométeren keresztül) összegyűjtik a teszt során, hogy figyelemmel kísérjék az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid kilégzést. A vizsgáló a maximumot vagy a vizsgálat befejezését úgy határozza meg, mint a résztvevő önkéntes kimerülését, vagy a három fiziológiai kritérium közül kettő közül: 1) pulzusszám = 220 mínusz életkor; 2) légzéscsere arány > 1,15; 3) Az oxigénfogyasztás stabilizálása növekvő munkaterhelés mellett. A résztvevő erőfeszítéseit minden tesztszakaszban az észlelt erőkifejtés skála szabványos 6-20-as besorolásával figyelik. A laktátszintet ujjszúrással is összegyűjtik, hogy segítsenek meghatározni a maximumot.
16 hét
A retina mikrovaszkuláris sűrűsége megváltozik
Időkeret: 16 hét
A szabványos optikai koherencia tomográfiás angiográfiás (OCT-A) vizsgálatra kétszer kerül sor edzés előtt és egyszer utána a retina mikrovaszkuláris denzitás változásainak mérésére. Fraktálanalízissel egyedileg elemezzük a retina mikrovaszkuláris hálózatát, így számszerűsíthetőek az érrendszer globális változásai.
16 hét
Kognitív változások
Időkeret: 16 hét
A standardizált neuropszichológiai teszteket kétszer a gyakorlati beavatkozás előtt és egyszer végezzük el. Ezeket a feldolgozási sebesség, a memória, a figyelem és a végrehajtó funkciók globális funkcióinak felmérésére tervezték, amelyekről kimutatták, hogy érzékenyek a kardiogén, agyi hipoperfúzió diffúz hatásaira. Minden teszt közzétett, életkorhoz igazított normákat tartalmaz. A speciális tesztek a következők: A és B nyomvonalkészítés, számok fesztávja; Rey komplex figura (RCFT); számjegy szimbólum; Ellenőrzött szóbeli szótársítás (verbális folyékonyság); Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT); Boston névadási teszt; Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála (CES-D) és a Brief Visual Memory Test (BVMT). Minden egyes időpontban az összes mérőszám Z-pontszámait összesítik, és elosztják 9-cel, hogy megkapják a teljes kognitív Z-pontszámot. Ezenkívül ugyanazt a megközelítést alkalmazva összetett pontszámokat számítunk ki különálló kognitív tartományokra, és összehasonlítjuk az egyes időpontokat a teljes kognitív változások mérésére.
16 hét
A szérum növekedési faktor változása
Időkeret: 16 hét
Körülbelül 2 teáskanál (10 ml) vénás vérvétel történik kétszer edzés előtt és egyszer utána a szérum növekedési faktor változásának mérésére.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300007742

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High Intensity Interval Training (HIIT) gyakorlat

3
Iratkozz fel