Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HILT vs LLLT hatása Achilles tendinitisben vagy plantáris fasciitisben szenvedő betegek kezelésében

2020. március 14. frissítette: Dovile Naruseviciute, Lithuanian University of Health Sciences

A nagy intenzitású és az alacsony szintű lézerterápia rövid és hosszú távú hatása Achilles tendinitisben vagy plantáris fasciitisben szenvedő betegek kezelésében: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

A tanulmány célja a sarokfájdalom, a funkcionális egészség és a közérzet változásainak értékelése és összehasonlítása plantáris fasciitis vagy Achilles tendinopathia magas intenzitású és alacsony szintű lézerterápiája után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A talpi sarokfájdalom, más néven plantáris fasciitis, a lábfej sarok alatti fájdalmát vagy érzékenységét okozza, amely néha a mediális ívbe is kiterjed. Az állapothoz kapcsolódó fájdalom jelentős fogyatékosságot és az egészséggel összefüggő rossz életminőséget okozhat. Az Achilles-íngyulladás a hátsó sarokfájdalom gyakori etiológiája, amely jelentős fájdalmat és funkcióvesztést eredményez. A vádlitorna a kezdeti kezelés, amelyet lézerterápia támogathat. A nagy intenzitású lézerterápia kezelési lehetőségét kevéssé vizsgálták. A nagy intenzitású lézerek több energiát juttathatnak mélyebbre a szövetekbe. A hipotézis az, hogy mindkét lézer hatásos a plantar fasciitis vagy Achilles tendinopathia kezelésében, de a nagy intenzitású lézerterápia hatékonyabb.

A tanulmány célja a sarokfájdalom, a funkcionális egészség és a közérzet változásainak értékelése és összehasonlítása plantáris fasciitis vagy Achilles tendinopathia magas intenzitású és alacsony szintű lézerterápiája után.

A tanulmányt a Kaunasi Régió Orvosbiológiai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (2016-07-14 No. BE-2-32). A betegeket a Litván Egészségtudományi Egyetem (LSMU) Kauno klinikos Kórházának Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályának külső klinikájára toborozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, LT 44307
        • The Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldalú fájdalmas tevékenységgel kapcsolatos tünetek az Achilles régióból
  • érzékenység az Achilles-behelyezés tapintása során a calcaneuson vagy néhány centiméterrel felette
  • egyoldali talpi sarokfájdalom, főleg a reggeli felkelés első néhány lépésénél
  • érzékenység a plantar fascia vagy a calcaneus behelyezési helyén

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali sarokfájdalom
  • egyéb akut patológia (lázas láz, hideg. stb.), amelyek kezelést igényelnek
  • egyéb fájdalmas állapotok, amelyek fájdalomcsillapítót igényelnek (fogfájás, hátfájás stb.)
  • terhesség
  • közelmúltbeli trauma vagy lábműtét anamnézisében
  • sebek, fertőzések a kezelési területen
  • érzékelési zavar a kezelt területen
  • pigmentváltozások a bőrön a kezelt területen (tetoválás, anyajegyek)
  • orális vagy injekciós kortikoszteroidokat kapott az elmúlt 26 hétben
  • szisztémás gyulladásos ízületi gyulladás diagnosztizálása (kecske, rheumatoid arthritis stb.)
  • neurológiai sarokfájdalom (radiculopathia) diagnosztizálása
  • egyéb sarokpatológiák diagnosztizálása (calcanealis stressztörés, osteomyelitis, plantar fascia neoplazma, plantar fascia szakadás stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású lézerterápia
A résztvevők nyújtási és gyakorlati útmutatást kaptak, és átestek a BTL-6000 High Intensity Laser 12 W-on 10 mm-es tollal applikátorral, nagy intenzitású lézeres eljárásokon (üzemmód = folyamatos, teljesítmény = 7 W, dózis = 120 J/cm2, teljes idő = 7 perc). 8 mp) heti 3 alkalommal (összesen 8 eljárás).
Eszköz: Nagy intenzitású lézerterápia
szöveti fotobiostimuláció a fájdalom csökkentésére és a gyógyulás fokozására.
Más nevek:
  • BTL-6000 High Intensity Laser 12 W 10 mm-es tollal
Aktív összehasonlító: Alacsony szintű lézerterápia
A résztvevők nyújtás- és gyakorlatvezetést kaptak a LAS-Expert lézeres zuhany applikátorral Alacsony szintű lézerterápiás eljárásokon (785 nm hullámhossz, 4,0 J/cm2, 35cm2, 6:40 perc) heti 3 alkalommal (összesen 8 eljárás ).
Eszköz: Alacsony szintű lézerterápia
szöveti fotobiostimuláció a fájdalom csökkentésére és a gyógyulás fokozására.
Más nevek:
  • LAS-Expert lézerzuhannyal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom - vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
Vizuális analóg skála 0 és 100 mm között ("0" = nincs fájdalom, "100" = a legintenzívebb fájdalom). Sarokfájás adott napszakban (nyugalomban, első reggeli lépésben, néhány perccel az első lépés után, első lépésben hosszan tartó ülés után a nap közepén, este és éjszaka)
Alapvonal
Fájdalom - vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hét kezelés után
Vizuális analóg skála 0 és 100 mm között ("0" = nincs fájdalom, "100" = a legintenzívebb fájdalom). Sarokfájás adott napszakban (nyugalomban, első reggeli lépésben, néhány perccel az első lépés után, első lépésben hosszan tartó ülés után a nap közepén, este és éjszaka)
3 hét kezelés után
Fájdalom - vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét utánkövetés
Vizuális analóg skála 0 és 100 mm között ("0" = nincs fájdalom, "100" = a legintenzívebb fájdalom). Sarokfájás adott napszakban (nyugalomban, első reggeli lépésben, néhány perccel az első lépés után, első lépésben hosszan tartó ülés után a nap közepén, este és éjszaka)
4 hét utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom - nyomás algometria
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
Nyomásalgometriát végeztünk mind az érintett, mind az egészséges lábakon. Algométerrel mértük (kgf)
Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
A mozgás tartománya - goniometria
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
A boka és az első lábujj dorsiflexióját és plantarflexióját mind az érintett, mind az egészséges lábon mértük. Szabványos helyzetben mértük goniométerrel (fok)
Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
Az ínvastagság mérése - ultrahang
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
Az ín vastagságát ultrahanggal mértük az ín hosszirányú nézetében mind az érintett, mind az egészséges lábban (mm).
Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
Funkcionális egészség és jó közérzet - SF-36v2®
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés

Papír kérdőív a résztvevők számára, amelyeket ki kell tölteni. A Medical Outcomes Study Short Form 36 2 változatát (SF-36v2) használták. A mérőszám 8 alskálára és 2 összetett tartományra oszlik. A 8 alskála: Fizikai működés, Fizikai problémák miatti szerepkorlátozások, Általános egészségi felfogás, Vitalitás, Társadalmi működés, Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, Általános mentális egészség és egészségügyi átmenet. A válaszadókat arra kértük, hogy válaszoljanak az elmúlt 4 hétre vonatkozó tételekre. Az SF-36 ajánlott pontozási rendszere egy súlyozott Likert-rendszer minden egyes tételhez.

A 8 összegzett pontszám mindegyike lineárisan átalakul egy 0-tól (negatív állapot) 100-ig (pozitív állapot) terjedő skálára, hogy minden alskálához egy pontszámot adjon.
Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
A betegek lábának funkcionális állapotának értékelése - Foot Function Index-Revised Short Form
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
Papír kérdőív a résztvevők számára, amelyeket ki kell tölteni. A kérdőív 34 kérdésből áll, amelyek 5 alkategóriába vannak csoportosítva: fájdalom, merevség, nehézség, tevékenységkorlátozás és szociális problémák. A válaszokat egy 4 fokozatú Likert skála képviseli. A numerikus 5 nem Likert-skála; egy lehetőség, hogy az adott kérdés nem alkalmazható. A magasabb pontszám rosszabb állapotot jelent.
Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
A betegek lábfej funkcionális állapotának értékelése - Láb- és bokaképesség mérés
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
Papír kérdőív a résztvevők számára, amelyeket ki kell tölteni. A lábfej és boka képességmértéke a mindennapi élet 21 tételes tevékenységeiből és a 8 elemből álló Sport alskálákból áll. Az egyes tételekre adott választ a Likert-skála 4-től 0-ig értékeli, ahol a 4 a „nincs nehézség”, a 0 pedig a „nem tudja megtenni”. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelent.
Kiindulási állapot 3 hét és 4 hét utánkövetés
Fájdalom – numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Kiindulási állapot 3, 5, 8, 10, 12, 15 és 17 napig (minden lézeres eljárás előtt)
Számszerű fájdalomértékelési skála 0-tól 10-ig ("0" = nincs fájdalom, "10" = a legintenzívebb fájdalom). Sarokfájás adott napszakban (nyugalomban, első reggeli lépésben, néhány perccel az első lépés után, első lépésben hosszan tartó ülés után a nap közepén, este és éjszaka)
Kiindulási állapot 3, 5, 8, 10, 12, 15 és 17 napig (minden lézeres eljárás előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Együttműködők

Research Council of Lithuania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raimondas Kubilius, professor, Lithuanian University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-07-14 Nr.BE-2-32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású lézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel