Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelésrezisztens depresszió és obstruktív alvási apnoe, a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) hatása

2018. április 27. frissítette: Dr. Ruzica Jokic, Queen's University

Kezelésrezisztens depresszió és obstruktív alvási apnoe: A CPAP-kezelés hatása a hangulatra, a szorongásra és az életminőségre

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy milyen hatással van a hangulatra és a szorongásos tünetekre a CPAP hozzáadása a TRD-ben (kezelésre rezisztens depresszióban) és a kapcsolódó OSA-ban (obstruktív alvási apnoéban) szenvedő betegek pszichiátriai kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges célkítűzés:

Milyen hatással van a hangulatra és a szorongásos tünetekre a CPAP hozzáadása a TRD-ben és a kapcsolódó OSA-ban szenvedő betegek pszichiátriai kezeléséhez?

Másodlagos célok:

  1. Mennyire gyakori a komorbid OSA a kezelésre rezisztens unipoláris depresszióban szenvedő betegeknél, akiket egy harmadfokú hangulatzavarok klinikájára utalnak?
  2. Van-e különbség a nappali működésben (a depressziós és szorongásos tünetek súlyossága, a kognitív funkciók, a nappali álmosság) és az alvás minőségében az OSA-val diagnosztizált TRD-ben szenvedő betegek és az OSA-val nem rendelkező TRD-s betegek között?
  3. Mi az összefüggés az alvás fragmentációja és a hipoxémia, valamint a depresszió súlyossága között TRD-ben szenvedő betegeknél?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
        • Toborzás
        • Providence Continuing Care Centre, Mental Health Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ruzica Jokic, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ruzica Jokic, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TRD-ben szenvedő betegek.
  • A 18 és 65 év közötti férfiak és nők, akik beleegyeznek a részvételbe és aláírják a Tájékoztatott beleegyezést, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre.
  • A vizsgálatba olyan betegek is bevonhatók, akik egyidejű disztímiás zavarban, generalizált szorongásos zavarban vagy szociális szorongásos zavarban szenvednek.

Kizárási kritériumok:

  • A kontrollálatlan betegségben szenvedő betegek nem vehetnek részt a részvételen.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében jelenlegi vagy bipoláris zavar, skizofrénia, pánikbetegség, kényszerbetegség vagy Anorexia Nervosa szerepel.
  • 10 percnél hosszabb eszméletvesztést okozó fejsérüléses betegek.
  • Azok az epilepsziás vagy súlyos személyiségzavarban szenvedő betegek, akik a vizsgálók megítélése szerint nem alkalmasak a vizsgálatra, kizárásra kerülnek.
  • Azok a betegek, akik nem rendelkeznek a CPAP interfész alkalmazásához, valamint az automatikus CPAP egység otthoni csatlakoztatásához és bekapcsolásához szükséges szellemi vagy fizikai kapacitással, kizárásra kerülnek.
  • A vak és/vagy siket betegek kizárásra kerülnek.
  • Kizárják azokat a betegeket, akik kezdetben elutasítják az OSA CPAP-kezelését, valamint azokat, akik a konzervatív kezelési lehetőségeket (fogyás, alkohol és nyugtatók kerülése) részesítik előnyben.
  • A súlyos klausztrofóbiában szenvedő betegek, akik nem tolerálják a CPAP interfészt, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CPAP kezelés
Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) 4 hétig
Eszköz: folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP)
CPAP (Respironics: RemStar plus M-sorozat) gépek obstruktív alvási apnoe tréning kezelésére regisztrált alvástechnológus által igényelt résztvevők számára
Más nevek:
  • CPAP - Respironics: RemStar plus M-sorozat
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs CPAP
rutin pszichiátriai ellátás 4 hétig, majd CPAP-titrálás és a nyomon követési intézkedések beindítása.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nem észleltek obstruktív alvási apnoét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szimbólum számjegy modalitások
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét
Stroop teszt
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét
Nyomvonalkészítő teszt
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét
Epworth álmossági pontszám (ESS)
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét
SF-36 kérdőív
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét
A hangulati állapot profilja (POMS)
Időkeret: alapvonal és 6 hét
alapvonal és 6 hét
HAM-D21
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Hamilton depresszió leltár
alapvonal és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruzica Jokic, MD, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSIY-247-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel