Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A morbiditás megelőzése a sarlósejtes betegség kísérleti fázisában

2006. december 23. frissítette: Institute of Child Health
A hipotézis az, hogy sarlósejtes vérszegénységben az éjszakai oxihemoglobin deszaturáció alacsony feldolgozási sebességgel jár, és ez a morbiditás csökkenthető az éjszakai automatikus folyamatos pozitív légúti nyomással és/vagy oxigénpótlással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozás: éjszakai automatikus folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) oxigén kiegészítéssel, ha az átlagos éjszakai oxihemoglobin telítettség nem haladja meg a 94%-ot 2 hét autoCPAP után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

22

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, WC1N 1EH
        • Toborzás
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Egyesült Királyság, WC2R 2LS
        • Toborzás
        • Kings College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Rees, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 4 év.
  2. Az Egyesült Királyság etikai bizottságának (COREC) rendszerének megfelelő, beleegyezéssel járó tájékozott beleegyezést a páciens szülőjének vagy törvényesen felhatalmazott gyámjának kell aláírnia, elismerve a vizsgálatba való bekapcsolódáshoz adott írásos beleegyezését. Ha alkalmas, a betegeket felkérik, hogy adják hozzájárulásukat a vizsgálathoz.
  3. Hemoglobin SS (homozigóta sarlósejtes anaemia) standard technikákkal diagnosztizálva. A részt vevő intézményeknek be kell nyújtaniuk a diagnosztikus hemoglobin-elemzés dokumentációját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A feldolgozási sebesség indexének változása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
SMS-ben és fájdalomnaplóban mért fájdalom gyakorisága
Nemkívánatos események pl. fejfájás, étvágytalanság, fogyás, hányinger, hányás, egyensúlyi állapotú vörös- vagy fehérvérsejtszám csökkenése
Vérnyomás változás
A Conners Continuous Performance Test kihagyások száma
Változás a Chervin alvás kérdőívében
Változások a viselkedésbesorolásban a vezetői funkció jegyzéke (RÖVID)
Változás a rendellenességek számában (Adams kritériumai) a TCD-n

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Child Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 99NR31

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes vérszegénység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel