Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improving Outcomes Using Collaborative Group Clinics to Empower Older Patients (EPIC)

2020. február 27. frissítette: Aanand Naik, Baylor College of Medicine

Improving Outcomes for Multiple Morbidities Using Collaborative Group Clinics to Empower Older Patients

The purpose of this study is to determine if group clinics help older veterans change behaviors with the goal of improving diabetes outcomes.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Among persons aged 55-84 years, over 65% have one to three common medical conditions (e.g., hypertension, diabetes, arthritis, stroke, heart disease, etc.). Fortunately, large randomized clinical trials have demonstrated the effectiveness of treatment and prevention strategies for many chronic conditions (e.g., dietary modification and medications for hypertension, intensive glucose monitoring with diet and medication regimens for diabetes, etc.). Despite the significant findings from numerous clinical trials, most older persons continue to suffer from uncontrolled hypertension, hyperglycemia, and other predictors of poor health outcomes. Non-compliance with clinical guidelines by providers (i.e. clinical inertia) and non-adherence to doctors' recommendations are typically blamed for these unacceptably poor outcomes. For older adults with several conditions, the processes of patient-clinician collaboration are not well understood. Goal-setting behaviors may improve health care by linking desired outcomes (i.e., reduce risk of heart attacks) to the goals of care (i.e., salt restriction for hypertension control). Furthermore, the process of goal-setting may be more effective if patients internalize the importance of a particular goal and prioritize that goal among multiple clinical problems (i.e., hypertension care for patients with diabetes.

Effective methods of implementing collaborative goals and training patients to negotiate shared goals and goal-directed behaviors with their clinicians have been developed for diabetes control. The effectiveness of these methods may be enhanced through the use of clinics that enroll small groups of subjects with rapid follow-up for several weeks. Group clinics have demonstrated improved outcomes for common chronic conditions. Evidence demonstrating the synergistic benefit of efficient group clinics and collaborative goal-setting is limited. However, an approach combining these methodologies may provide an improved method of rapidly controlling multiple chronic conditions and maintaining control of those chronic conditions over a prolonged time period.

To address the gap in the implementation of effective and efficient medical care, we will develop and test a model of collaborative group clinics that empowers older patients to adopt goal-setting behaviors, increases communication with their health care provider, and improves their diabetes-related outcomes. The objectives are to use a collaborative group clinic to: 1) Improve diabetes process of care outcomes over a 3 month time period; 2) Significantly improve the maintenance of diabetes process of care improvements over a 12 month time period; and 3) Significantly improve use of self-management behaviors for diabetes care.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes and hypertension
  • HgA1C value greater than or equal to 7.5
  • Creatinine value less than or equal to 2.0mg/dl
  • SBP greater than or equal to 140

Exclusion Criteria:

  • Prior diagnoses of dementia using ICD-9 codes validated for a VA population

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group Clinic
Patients in Group Clinic arm will meet every 3rd week for 12 weeks, for a total of 4 visits. At each visit, BP will be measured, home BP and glucose measurements collected. Each visit will include group-based education and feedback sessions, with an individualized process of selecting and modifying process of care goals for systolic BP, H1C, and LDL cholesterol. Short-term health behavior change goals will also be discussed.
Collaborative group clinics to empower older patients to adopt goal-setting behaviors with their health care providers and improve their diabetes-related outcomes.
Más nevek:
  • Diabetes Group Clinic
  • Goal-setting Clinic
Placebo Comparator: Uusual Care
Older diabetes patients will attend regular clinician visits and one targeted primary care physician visit during the 12 weeks post-enrollment. They will be enrolled in a diabetes education class. Blood pressure, H1C and lipids will be measured at enrollment, 6 weeks , and 12 weeks.
Standard of care for diabetes patients
Más nevek:
  • Diabetes usual care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in systolic blood pressure; change in Hemoglobin A1C; change in low density lipoprotein
Időkeret: 12 months
Change in systolic blood pressure; change in Hemoglobin A1C; change in low
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Attainment of benchmark levels for SBP, A1C, LDL; self-management performance (self-report); completion of group clinic
Időkeret: 12 months
Attainment of benchmark levels for SBP, A1C, LDL; self-management
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aanand D Naik, MD, Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 31.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-20437
  • 7U18HS016093 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel