Az MK0359 vizsgálata krónikus asztmában szenvedő betegeknél (0359-013)
2015. május 26. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Multicentrikus, randomizált, kettős vak, keresztezett tanulmány, amely az MK0359 és a placebo hatását hasonlítja össze krónikus asztmában szenvedő felnőtt betegeknél
Egy tanulmány az MK0359 asztma tüneteit csökkentő hatásának tesztelésére a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti vagy
- Önnek legalább egy éve COPD tünetei voltak
- Az Ön jelenlegi asztmakezelése rövid hatású béta-agonistákra (például albuterolra) korlátozódik.
- Ön 7 éve elszívott napi egy doboz cigarettát
- A vizsgálat ideje alatt 5 napnál tovább nem lesz távol otthonától
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó alkoholfogyasztását heti 5 italnál kevesebbre korlátozni
- Ön az elmúlt 4 hétben egy vizsgálati gyógyszerrel vagy vakcinával végzett kutatásban vett részt
- Ön vért adott az elmúlt 4 hétben
- Kórházba került vagy súlyos műtéten esett át az elmúlt 4 hétben
- az elmúlt 4 hétben a sürgősségi osztályon kezelték, vagy az elmúlt 3 hónapban kórházba került asztmája miatt
- Önnek szívproblémája volt az elmúlt 6 hónapban
- Korábban gyomorpanaszai vannak
- Nem hajlandó elkerülni a grapefruitlé fogyasztását a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0359-013
- MK0359-013
- 2007_575
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MK0359
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktív
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve