- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00491101
Az asztmás gyermekek életminőségének értékelése
A vizsgálat célja az asztmás gyermekek életminőségének (QL) értékelése és az azt befolyásoló tényezők elemzése. A célba foglalt klinikai problémák a következők:
- a QL és az asztmakontroll közötti összefüggés
- a Juniper által készített PAQLQ(S) lengyel verziójának hasznossága, különösen az egyes kérdések és a rájuk adott válaszok megértése A tanulmány eredményei nagy segítséget jelenthetnek a jövőben a lengyel alapellátásban használható kérdőívek kidolgozásában, amelyek szerint a A kutatók képesek lennének látni, hogy betegeink asztmája jól kontrollált-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztmás betegek életminősége szigorúan összefügg a betegség helyes kezelésével, ezért olyan fontos a betegek életminőségének megfelelő szűrése, különösen a gyermekek esetében.
Az életminőséget (QL) kutatva különböző típusú kérdőíveket használunk, hogy kvantitatív eredményt kapjunk, amelyet kompatibilis kulcs segítségével értelmezhetünk. A Juniper által készített gyermekgyógyászati asztma életminőség-kérdőív standardizált tevékenységekkel (PAQLQ(S)) az asztma gyermekek QL-re gyakorolt hatásának megbízható mérőszáma. A kérdőív lengyel változata az angol nyelv szigorú fordítása, azonban nem teljesen validált, ami a gyakorlatban az alkalmazott kérdések jelentésének megértési nehézségeiben mutatkozhat meg, valószínűleg a két populáció eltérő szokásai miatt.
A vizsgálat célja az asztmás gyermekek életminőségének (QL) értékelése és az azt befolyásoló tényezők elemzése. A célba foglalt klinikai problémák a következők:
- a QL és az asztmakontroll közötti összefüggés
- a Juniper által készített PAQLQ(S) lengyel verziójának hasznossága, különösen az egyes kérdések és a rájuk adott válaszok megértése A tanulmány eredményei nagy segítséget jelenthetnek a jövőben a lengyel alapellátásban használható kérdőívek kidolgozásában, amely szerint képes lenne látni, hogy betegeink asztmája jól kontrollált-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lodz, Lengyelország, 93-513
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma klinikai diagnózisa
- Asztma kezelés legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt
- Képesnek kell lennie spirometriára
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek a specifikus immunterápia bevezető időszakában
- Egyéb elhúzódó betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Asztmás gyermekek, mindkét nem, 7-18 éves korig.
|
A Juniper PAQLQ(S) lengyel verziója
spirometria
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
- Kutatásvezető: Daniela Gjurow, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNN-82-07-KE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .