- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01972698
Fókuszált szív- és tüdő ultrahang az anesztéziában/kritikus ellátásban – Az önirányított szimulációval segített képzés szerepe a hagyományos felügyelt megközelítéshez képest
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az önirányított és szimuláción alapuló tüdő ultrahang (LUS) és fókuszált szív ultrahang (FCU) tananyaga hatékonyan hat-e az anesztézia gyakornokainak képalkotási készségeire és diagnosztikai érzékére. A kutatók azt feltételezik, hogy egy önirányított és ultrahanggal támogatott LUS és FCU tanterv, amely videoelőadásokat, online oktatási modulokat, ultrahang szimulátort és önálló gyakorlati foglalkozásokat tartalmaz kritikus állapotú, gépi lélegeztetéssel kezelt betegeken, hatékony a kezdő ultrahangosok képzésében. jó minőségű képeket készíteni, azokat helyesen értelmezni, valamint a kritikus állapotú betegek klinikai döntéshozatalát támogatni.
A gyakornokokat véletlenszerűen besorolják a teljesen felügyelt FCU gyakorlati foglalkozásokra egészséges modelleken és kritikus állapotú, mechanikusan lélegeztetett betegeken (kontrollcsoport – hagyományos gyakornoki modell), vagy teljesen önirányító és szimuláción alapuló megközelítésbe (beavatkozási csoport).
Annak felmérésére, hogy ez az új önirányított és szimuláción alapuló ultrahangos tanterv megfelelő kompetenciaszerzést (megfelelő képalkotást és értelmezést) eredményez-e a kezdő ultrahangosok számára, a gyakornokoknak célzott tüdő- és szívfelmérést kell végezniük egy kritikus állapotú, gépi lélegeztetéssel ellátott betegen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Simon Abrahamson, MD
- E-mail: abrahamsons@smh.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Toborzás
- St. Michael's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon Abrahamson, MD
- E-mail: abrahamsons@smh.ca
-
Kutatásvezető:
- Simon Abrahamson, MD
-
Kutatásvezető:
- Han Kim, MD
-
Kutatásvezető:
- Goffi Alberto, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PGY1 és PGY2 anesztézia rezidens a Torontói Egyetemen
Kizárási kritériumok:
- Korábbi tüdő ultrahang vagy FCU képzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Önvezető és szimulációval segített képzés
|
Minden résztvevő részt vesz egy ultrahangos bevezető tanfolyamon (előadások és szemléltető interaktív esetek). Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők teljesen önirányított tüdő- és fókuszált szív-ultrahangos tananyagon esnek át.
Egy vizsgáló felügyeli a foglalkozásokat, de nem zavarja az öntanulási folyamatot. - Tanulásuk támogatása érdekében a gyakornokok hozzáférhetnek az online virtuális FCU és LUS modulokhoz, amelyeket a Torontói Általános Kórház Anesztézia Perioperatív Interaktív Oktatási Osztálya hozott létre (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) . |
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos tanulóképzés
|
Minden résztvevő részt vesz egy félnapos ultrahangos bevezető tanfolyamon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás előtti és utáni képszerzés és értelmezési készség különbsége (a benchmark vizsgához képest).
Időkeret: ~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
|
A képek minőségét 1-től (legrosszabb) 5-ig (legjobb) értékeljük. A pontszám a kép minőségének értékelésén, valamint az egyes nézetekben szereplő releváns szívszerkezetek értékelésén alapul. A beavatkozás előtti és utáni képszerzési készségek és ismeretek közötti különbség a következőkkel mérve:
|
~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbségek az önálló és szimulációval segített képzés és a hagyományos tanulószerződéses gyakorlati képzés között
Időkeret: ~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
|
A csoportok közötti különbség a képalkotási készségek és ismeretek tekintetében, a következőkkel mérve:
|
~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizuális-térbeli alapkészség értékelése
Időkeret: ~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
|
A vizuális-térbeli készségek teszteredményei a megszerzett technikai jártassághoz kapcsolódó FCU-eredményekhez képest (a megszerzett képek minősége; a kapott képek százalékos aránya; szkennelési idő; anatómiai felismerés).
|
~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
|
A tudás és készségek megőrzése 3 hónapos korban
Időkeret: ~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
|
A csoportok közötti különbség a képalkotási készségek és ismeretek terén, a következőképpen mérve:
|
~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
- Kutatásvezető: Han Kim, MD, Unity Health Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Royse CF, Canty DJ, Faris J, Haji DL, Veltman M, Royse A. Core review: physician-performed ultrasound: the time has come for routine use in acute care medicine. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1007-28. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a79c1. Epub 2012 Sep 25.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Expert Round Table on Ultrasound in ICU. International expert statement on training standards for critical care ultrasonography. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1077-83. doi: 10.1007/s00134-011-2246-9. Epub 2011 May 26.
- Mayo PH, Beaulieu Y, Doelken P, Feller-Kopman D, Harrod C, Kaplan A, Oropello J, Vieillard-Baron A, Axler O, Lichtenstein D, Maury E, Slama M, Vignon P. American College of Chest Physicians/La Societe de Reanimation de Langue Francaise statement on competence in critical care ultrasonography. Chest. 2009 Apr;135(4):1050-1060. doi: 10.1378/chest.08-2305. Epub 2009 Feb 2.
- Schmidt GA. ICU ultrasound. The coming boom. Chest. 2009 Jun;135(6):1407-1408. doi: 10.1378/chest.09-0502. No abstract available.
- Neelankavil J, Howard-Quijano K, Hsieh TC, Ramsingh D, Scovotti JC, Chua JH, Ho JK, Mahajan A. Transthoracic echocardiography simulation is an efficient method to train anesthesiologists in basic transthoracic echocardiography skills. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1042-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265408f. Epub 2012 Jul 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCUS-Toronto01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatás, Orvosi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina