Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fókuszált szív- és tüdő ultrahang az anesztéziában/kritikus ellátásban – Az önirányított szimulációval segített képzés szerepe a hagyományos felügyelt megközelítéshez képest

2016. december 5. frissítette: Unity Health Toronto

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az önirányított és szimuláción alapuló tüdő ultrahang (LUS) és fókuszált szív ultrahang (FCU) tananyaga hatékonyan hat-e az anesztézia gyakornokainak képalkotási készségeire és diagnosztikai érzékére. A kutatók azt feltételezik, hogy egy önirányított és ultrahanggal támogatott LUS és FCU tanterv, amely videoelőadásokat, online oktatási modulokat, ultrahang szimulátort és önálló gyakorlati foglalkozásokat tartalmaz kritikus állapotú, gépi lélegeztetéssel kezelt betegeken, hatékony a kezdő ultrahangosok képzésében. jó minőségű képeket készíteni, azokat helyesen értelmezni, valamint a kritikus állapotú betegek klinikai döntéshozatalát támogatni.

A gyakornokokat véletlenszerűen besorolják a teljesen felügyelt FCU gyakorlati foglalkozásokra egészséges modelleken és kritikus állapotú, mechanikusan lélegeztetett betegeken (kontrollcsoport – hagyományos gyakornoki modell), vagy teljesen önirányító és szimuláción alapuló megközelítésbe (beavatkozási csoport).

Annak felmérésére, hogy ez az új önirányított és szimuláción alapuló ultrahangos tanterv megfelelő kompetenciaszerzést (megfelelő képalkotást és értelmezést) eredményez-e a kezdő ultrahangosok számára, a gyakornokoknak célzott tüdő- és szívfelmérést kell végezniük egy kritikus állapotú, gépi lélegeztetéssel ellátott betegen.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Toborzás
        • St. Michael's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Kutatásvezető:
          • Han Kim, MD
        • Kutatásvezető:
          • Goffi Alberto, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PGY1 és PGY2 anesztézia rezidens a Torontói Egyetemen

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi tüdő ultrahang vagy FCU képzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Önvezető és szimulációval segített képzés

Minden résztvevő részt vesz egy ultrahangos bevezető tanfolyamon (előadások és szemléltető interaktív esetek).

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők teljesen önirányított tüdő- és fókuszált szív-ultrahangos tananyagon esnek át.

  • Videó-előadások sorozatát biztosítják a kritikus állapotú betegek ultrahangos vizsgálatának végrehajtásáról (video-oktatóanyagok a képalkotásról, a hibaelhárításról és a buktatókról).
  • A résztvevő hozzáférhet egy ultrahang szimulátorhoz.
  • Végül az intervenciós csoport résztvevőit arra kérik, hogy végezzenek önálló tüdő- és fókuszált szív ultrahangos vizsgálatokat kritikus állapotú betegeken.

Egy vizsgáló felügyeli a foglalkozásokat, de nem zavarja az öntanulási folyamatot.

- Tanulásuk támogatása érdekében a gyakornokok hozzáférhetnek az online virtuális FCU és LUS modulokhoz, amelyeket a Torontói Általános Kórház Anesztézia Perioperatív Interaktív Oktatási Osztálya hozott létre (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .

ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos tanulóképzés

Minden résztvevő részt vesz egy félnapos ultrahangos bevezető tanfolyamon.

  • A hagyományos csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők kezdetben 2 órás gyakorlati foglalkozáson vesznek részt egészséges önkénteseken, teljes körűen egy szakértő kritikus ultrahangos felügyelet mellett (alapvető ismeretek elsajátítása az amerikai gépbeállításokkal és a szonda pozicionálásával és tájolásával, normál nézet megszerzése és azonosítása normál anatómiai struktúrák és tereptárgyak).
  • Ezt követően a résztvevők egy 3 órás gyakorlati foglalkozáson vesznek részt kritikus állapotú betegekről, teljes körűen egy szakértő kritikus ultrahangos szakember felügyelete mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás előtti és utáni képszerzés és értelmezési készség különbsége (a benchmark vizsgához képest).
Időkeret: ~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után

A képek minőségét 1-től (legrosszabb) 5-ig (legjobb) értékeljük. A pontszám a kép minőségének értékelésén, valamint az egyes nézetekben szereplő releváns szívszerkezetek értékelésén alapul.

A beavatkozás előtti és utáni képszerzési készségek és ismeretek közötti különbség a következőkkel mérve:

  • Szkennelési idő (összesen és nézetenként)
  • Anatómia felismerés
  • Tételek elkészültsége (%)
  • Képértelmezés (I/N a tüdő csúszásánál, intersticiális szindrómánál, pleurális folyadékgyülemnél, konszolidációnál, szívburok folyadéknál, bal bal kamrai globális funkciónál, RV globális funkciónál, intravaszkuláris térfogat értékelésénél; teljes és objektív pontosság)
  • MCQ-k eredményei (%) (Indikáció és képértelmezés értékelése)
  • Az esetek eredményeinek videóértelmezése (%) (Képértelmezés és klinikai döntéshozatali értékelés)
  • A felmérés eredményeinek kvalitatív és kvantitatív elemzése (dichotóm kérdések; osztályozott kritériumok; pl. 10 pontos Likert skála)
~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az önálló és szimulációval segített képzés és a hagyományos tanulószerződéses gyakorlati képzés között
Időkeret: ~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után

A csoportok közötti különbség a képalkotási készségek és ismeretek tekintetében, a következőkkel mérve:

  • A kapott képek minősége (teljes és megtekintésenkénti pontszám)
  • Szkennelési idő (összesen és nézetenként)
  • Anatómiai felismerés (legalább 4 azonosított szerkezet/nézet az FCU-hoz, és 3 azonosított struktúra/LUS-lelet a LUS-hoz; maximális pontszám 20 + 6)
  • Tételek elkészültsége (%)
  • Képértelmezés (I/N a tüdő csúszásánál, intersticiális szindrómánál, pleurális folyadékgyülemnél, konszolidációnál, szívburok folyadéknál, bal bal kamrai globális funkciónál, RV globális funkciónál, intravaszkuláris térfogat értékelésénél; teljes és objektív pontosság)
  • MCQ-k eredményei (%) (Indikáció és képértelmezés értékelése)
  • Az esetek eredményeinek videóértelmezése (%) (Képértelmezés és klinikai döntéshozatali értékelés)
  • A felmérés eredményeinek kvalitatív és kvantitatív elemzése (dichotóm kérdések; osztályozott kritériumok; pl. 10 pontos Likert skála)
~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális-térbeli alapkészség értékelése
Időkeret: ~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
A vizuális-térbeli készségek teszteredményei a megszerzett technikai jártassághoz kapcsolódó FCU-eredményekhez képest (a megszerzett képek minősége; a kapott képek százalékos aránya; szkennelési idő; anatómiai felismerés).
~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után
A tudás és készségek megőrzése 3 hónapos korban
Időkeret: ~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után

A csoportok közötti különbség a képalkotási készségek és ismeretek terén, a következőképpen mérve:

  • A kapott képek minősége (teljes és megtekintésenkénti pontszám)
  • Szkennelési idő (összesen és nézetenként)
  • Anatómiai felismerés (legalább 4 azonosított szerkezet/nézet az FCU-hoz, és 3 azonosított struktúra/LUS-lelet a LUS-hoz; maximális pontszám 20 + 6)
  • Tételek elkészültsége (%)
  • Képértelmezés (I/N a tüdő csúszásánál, intersticiális szindrómánál, pleurális folyadékgyülemnél, konszolidációnál, szívburok folyadéknál, bal bal kamrai globális funkciónál, RV globális funkciónál, intravaszkuláris térfogat értékelésénél; teljes és objektív pontosság)
  • MCQ-k eredményei (%) (Indikáció és képértelmezés értékelése)
  • Az esetek eredményeinek videóértelmezése (%) (Képértelmezés és klinikai döntéshozatali értékelés)
  • A felmérés eredményeinek kvalitatív és kvantitatív elemzése (dichotóm kérdések; osztályozott kritériumok; pl. 10 pontos Likert skála)
~4-5 hónappal a tanulmányi beiratkozás után, az ultrahangos képzés elvégzése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Kutatásvezető: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCUS-Toronto01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatás, Orvosi

3
Iratkozz fel