Premedikáció orális midazolámmal merev cisztoszkópián átesett betegeknél: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
2010. július 6. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong
Az orális midazolám hatékonyságának vizsgálata merev cisztoszkópián átesett betegeknél:
- enyhíti a beteg szorongását és javítja az elégedettséget
- az eljárással összefüggő fájdalom csökkentése
- a diagnosztikai és terápiás beavatkozások elősegítése a rigid cisztoszkópia során
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Department of Surgery, Prince of Wales Hospital
-
Alkutató:
- Wilfred LM Mui, Dr
-
Alkutató:
- Chi Fai Ng, Dr
-
Alkutató:
- Michael CW Cheng, Dr
-
Alkutató:
- Shu Yin Chan, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható merev cisztoszkópia
- Akár diagnosztikai, akár terápiás
- Életkor 18 és 80 év között
Kizárási kritériumok:
- Midazolámra vagy más benzodiazepin-csoportokra allergiás betegek
- Terhesség
- Sürgősségi merev cisztoszkópia
- ASA osztály 3 vagy magasabb
- Pszichiátriai gyógyszereket szedő betegek
- Alkoholisták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Fájdalompontszám az eljárás során, vizuális analóg skálával értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A beteg elégedettsége
|
|
A beteg hajlandósága megismételni az eljárást
|
|
A páciens együttműködési készsége az eljárás során, a sebészek által értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shirley YW Liu, Dr, Department of Surgery, Prince of Wales Hospital/ The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Midazolam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE-2005.250-T
- HARECCTR0500009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .