- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00563069
Premedicinering med oralt midazolam hos patienter som genomgår rigid cystoskopi: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
6 juli 2010 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong
För att undersöka effekten av oralt midazolam för patienter som genomgår stel cystoskopi i:
- lindra patientens ångest och förbättra tillfredsställelsen
- minska ingreppsrelaterad smärta
- underlätta de diagnostiska och terapeutiska ingreppen under stel cystoskopi
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shirley YW Liu, Dr
- Telefonnummer: (852) 2632 2625
- E-post: liu_yws@yahoo.com.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- Department of Surgery, Prince of Wales Hospital
-
Underutredare:
- Wilfred LM Mui, Dr
-
Underutredare:
- Chi Fai Ng, Dr
-
Underutredare:
- Michael CW Cheng, Dr
-
Underutredare:
- Shu Yin Chan, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv stel cystoskopi
- Antingen diagnostisk eller terapeutisk
- Ålder mellan 18 och 80
Exklusions kriterier:
- Patienter med allergi mot midazolam eller andra bensodiazepingrupper
- Graviditet
- Akut stel cystoskopi
- ASA klass 3 eller högre
- Patienter på psykiatriska mediciner
- Alkoholister
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Smärtpoäng under proceduren bedömd med visuell analog skala
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Patientens tillfredsställelse
|
Patientens vilja att upprepa proceduren
|
Patientens samarbetsförmåga under ingreppet bedömd av kirurger
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shirley YW Liu, Dr, Department of Surgery, Prince of Wales Hospital/ The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2007
Första postat (Uppskatta)
26 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2005.250-T
- HARECCTR0500009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Midazolam
-
PfizerAvslutad
-
Seattle Children's HospitalAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadGikt och hyperurikemiKina
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutad
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadCytokrom P450 CYP3A enzymbristSchweiz
-
Hamad Medical CorporationAvslutad
-
Nourhan M.AlyAvslutad
-
Seoul National University HospitalMinistry of Education Science and Technology, KoreaAvslutadFriskaKorea, Republiken av