Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Premedikace perorálním midazolamem u pacientů podstupujících rigidní cystoskopii: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

6. července 2010 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong

Zkoumat účinnost perorálního midazolamu u pacientů podstupujících rigidní cystoskopii u:

  1. zmírnění úzkosti pacienta a zlepšení spokojenosti
  2. snížení bolesti související s procedurou
  3. usnadnění diagnostických a terapeutických intervencí během rigidní cystoskopie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shirley YW Liu, Dr

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Department of Surgery, Prince of Wales Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wilfred LM Mui, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chi Fai Ng, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael CW Cheng, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shu Yin Chan, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní rigidní cystoskopie
  • Ať už diagnostické nebo terapeutické
  • Věk od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na midazolam nebo jiné skupiny benzodiazepinů
  • Těhotenství
  • Nouzová rigidní cystoskopie
  • ASA třída 3 nebo vyšší
  • Pacienti užívající psychiatrické léky
  • Alkoholici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre bolesti během procedury hodnocené vizuální analogovou stupnicí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost pacienta
Ochota pacienta opakovat postup
Spolupráce pacienta během výkonu podle hodnocení chirurgů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shirley YW Liu, Dr, Department of Surgery, Prince of Wales Hospital/ The Chinese Univerisity of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam

3
Předplatit