Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rilonacept a családi mediterrán láz (FMF) kezelésére

2013. február 5. frissítette: Philip Hashkes, The Cleveland Clinic

IL-1 csapda (Rilonacept) 2. fázisú vizsgálata a családi mediterrán láz (FMF) kezelésére

A családi mediterrán láz (FMF) egy genetikai betegség, amely visszatérő lázrohamokat, hasi fájdalmat, mellkasi fájdalmat, ízületi gyulladást és kiütéseket okoz. A betegek 5-15%-a a kolhicin-kezelés ellenére továbbra is FMF-rohamokat szenved, vagy akik nem tolerálják a kolchicint. Jelenleg nincs alternatívája a kolhicinnek. A pirinnek, az FMF-ben hibás fehérjének fontos szerepe van az interleukin (IL)-1 béta termelésének és aktivitásának nevezett molekula szabályozásában. Ez a molekula nagyon fontos az FMF gyulladásos folyamatában.

Ezért javasoljuk az IL-1 Trap (Rilonacept) alkalmazását, egy olyan gyógyszert, amely megköti és semlegesíti az IL-1-et.

Ebbe a vizsgálatba 17 alanyt vonunk be 4 éves kortól, köztük olyan felnőtteket, akiknek a kolhicin-terápia ellenére aktív FMF-je van. Az alanyok véletlenszerű sorrendben kapnak két 3 hónapos Rilonacept kúrát 2,2 mg/ttkg (maximum 160 mg) heti szubkután injekcióban, és két 3 hónapos placebo injekciót. Ha a betegeknek legalább két FMF-rohamuk van egy kezelési kúra során, akkor a másik kezelést választva a kezelési ciklus végéig megkaphatják. Hipotézisünk az, hogy a Rilonacept csökkenti az akut FMF-rohamok számát, és biztonságos lesz a használata. Ez a tanulmány megerősítheti az IL-1 jelentőségét az FMF kialakulásában.

Finanszírozási forrás – FDA Árvatermékek Fejlesztési Hivatala

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A családi mediterrán láz (FMF) egy autoszomális recesszív autoinflammatorikus genetikai rendellenesség, amely láz, szerositis, ízületi gyulladás és bőrkiütés visszatérő rohamát eredményezi. A kezeletlen FMF késői szövődményei közé tartozik a vese amiloidózisának kialakulása. Az FMF egy ritka árva betegség az Egyesült Államokban. A kolhicin-kezelés hatékonyan csökkenti a legtöbb betegnél az epizódok gyakoriságát és szinte minden betegnél az amiloidózis kialakulását. A betegek 5-15%-a azonban továbbra is akut FMF-rohamot szenved a kolhicin-terápia ellenére, vagy nem tolerálja a kolchicint, általában gasztrointesztinális mellékhatások miatt. Jelenleg nincs hatékony alternatívája a kolhicinnek. A pirin, az FMF mutált fehérje fontos szerepet játszik az IL-1 béta termelésének és aktivitásának szabályozásában. A pirin mutációi az IL-1 béta szintjének növekedését eredményezik egerekben és emberekben. Az IL-1 béta fontos gyulladást elősegítő citokin. Így feltételezzük, hogy az IL-1 gátlása csökkenti az akut rohamokat FMF-ben szenvedő betegeknél. Javasoljuk az IL-1 Trap (Rilonacept) alkalmazását, egy fúziós fehérjét, amely humán IL-1 citokin receptor extracelluláris doménekből és a humán IgG1 FC részéből áll, amely megköti és semlegesíti az IL-1-et.

17 alanyt veszünk fel 4 éves kortól, beleértve a felnőtteket is, az Egyesült Államok több központjából, ahol aktív FMF (legalább 1 roham havonta), annak ellenére, hogy legalább napi 1,2-1,5 mg kolhicint kaptak (adagolás az életkortól függően). ), vagy nem tolerálják a kolhicint. Az alanyokat klinikai kritériumok alapján diagnosztizálják a MEFV (pirin) gén legalább egy heterozigóta mutációjával. A szűrést követően az alanyokat egy hónapig megfigyelik, hogy megfigyeljék az akut FMF-rohamokat, vagy ha nem alakult ki bennük roham abban a hónapban, amíg két roham nem alakul ki. Ezt követően egy egyszemélyes váltakozó kezelési tervet fogunk alkalmazni, ahol az alanyok véletlenszerű sorrendben kapnak két 3 hónapos Rilonacept-kúrát 2,2 mg/kg (maximum 160 mg) heti szubkután injekcióban, és két 3 hónapos, hasonló mennyiségű placebót. Az alanyok folytatják a szokásos kolhicin adagot, amelyet a vizsgálat megkezdésekor kaptak. Azok az alanyok, akiknél 2 akut FMF-roham fordult elő egy kezelési kúra során, áttérhetnek a másik kezelési ágra a kezelési kúra végéig. 10 tanulmányi látogatás lesz: 1. Szűrés. 2. A kezelés alapértéke egy hónap elteltével vagy azután, hogy az alanyoknál FMF-rohamok alakultak ki a fent leírtak szerint. Minden kezelési ciklus 1 hónapja után és minden kezelés végén (összesen 8 vizit). Az alanyok minden látogatáskor visszaküldik a kitöltött naplónyomtatványokat, a használt és fel nem használt gyógyszert, megkérdezik a káros hatásokat, fizikális vizsgálaton és laboratóriumi vizsgálaton esnek át gyulladásra, biztonságosságra és egyes látogatásokon transzlációs vizsgálatok céljából. Az alanyok életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket is kitöltenek, és átfogó becslést adnak a betegség aktivitásáról. Az eredményeket hagyományos gyakorisági statisztikákkal (a kezelési szándékot használva) és Bayes-féle hierarchikus modellezéssel elemzik. Elsődleges célunk a Rilonacept hatékonyságának felmérése az akut FMF-rohamok számának csökkentésében a gyógyszerbiztonság figyelemmel kísérése mellett.

A vizsgálat jelentősége magában foglalja a rövid és hosszú távú előnyöket is. A kevesebb FMF-támadás kevesebb funkcionális károsodást és magasabb életminőséget eredményez a kolchicinrezisztens vagy intoleráns betegeknél. A heti egyszeri injekciók javíthatják a kezelési hajlandóságot. Kevesebb akut ízületi gyulladás megelőzheti a krónikus ízületi károsodás kialakulását. Hosszú távon a jobb FMF-szabályozás megelőzheti az amiloidózist. Ez a tanulmány megerősítheti az IL-1 fontosságát az FMF patogenezisében, és alátámaszthatja az FDA-nak a Rilonacept FMF-ben történő alkalmazására vonatkozó bejelentését. A vizsgálati terv sablonként szolgálhat a ritka betegségek új biológiai gyógyszereinek kipróbálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles/Cedars-Sinai Medical Center
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93638
        • Children's Hospital of Central California
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • NIH
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • NYU Hospital for Joint Diseases
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynál a Tel-Hashomer klinikai kritériumok (a kritériumok hosszú változata) alapján az FMF végleges diagnózisa van, legalább egy mutációval az egyik MEFV gén allélján. A MEFV gén 2. exonjában izolált heterozigóta mutációval rendelkező alanyok (beleértve az E148Q-t is) azonban nem vehetők igénybe.
  • Az alanynak havonta legalább egy akut FMF-roham becsült átlaga kell legyen a szűrés hónapja előtt és alatt.
  • Az alany legalább négy éves (életkor felső határa nélkül).
  • Az alanyoknak megfelelő kolhicin-vizsgálaton kell részt venniük, amelyet legalább 3 hónapig legalább 1,5 mg/nap dózisban kell kezelni, ha ≥6 évesek, vagy 1,2 mg/nap, ha 6 évesnél fiatalabbak, vagy a kolhicint káros hatások miatt nem tolerálják. olyan dózisban, amely kontrollálja az akut rohamokat, havi egy rohamnál kevesebb gyakorisággal.
  • Ha az alanyt anakinrával kezelik a beleegyezés időpontjában, le kell mosni (körülbelül 3 napig). Az alanynak 2 támadást kell átélnie a véletlenszerű besorolási látogatás előtt.
  • Ha az alanyt korábban TNF-ellenes gyógyszerekkel kezelték, megfelelő kimosást kell végezni. Az etanercept-kezelést a randomizálás előtt 4 hétig fel kell függeszteni; Az adalimumab és az infliximab adását a randomizálás előtt 8 hétig fel kell függeszteni.
  • Ha az alany fogamzóképes korú nő, bele kell egyeznie a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásába (a megfelelő fogamzásgátlás magában foglalhatja az absztinenciát is) a vizsgálat időtartama alatt és azt követően 3 hónapig, és negatív szérum- vagy vizelet terhességi teszttel kell rendelkeznie a vizsgálati gyógyszer beadása előtt.
  • Ha az alany férfi, és elérte a pubertást, bele kell egyeznie a megfelelő fogamzásgátlás vagy absztinencia alkalmazásába a vizsgálat során és a vizsgálat abbahagyása után 3 hónapig.
  • Az alany szülője vagy törvényes gyámja írásos beleegyező nyilatkozatot adott a vizsgálathoz való szűrés előtt, vagy ha az alany 18 évesnél idősebb, ő maga is beleegyezését adta.
  • Az alany adott esetben hozzájárult a részvételhez a vizsgálatban való szűrés előtt.
  • Az alany és adott esetben a szülő/törvényes gyám vállalja, hogy megfelel a tanulmányi követelményeknek, és minden szükséges tanulmányi látogatáson el tud jönni a klinikára.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanynak biopsziával igazolt amiloidózisa vagy napi 0,5 gramm feletti proteinuriája van.
  • Az alany egy másik aktív gyulladásos reumás betegségben szenved.
  • Az alanynak bármilyen típusú aktív rosszindulatú daganata van, vagy a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel.
  • Az alanynak aktív GI-betegsége (például gyulladásos bélbetegsége), krónikus vagy akut vese- vagy májbetegsége vagy jelentős koagulációs hibája van.
  • Az alanynak AST (SGOT), ALT (SGPT) vagy BUN értéke > 2 x ULN vagy kreatinin > 1,5 mg/dl, vagy bármely más laboratóriumi eltérés, amelyet a vizsgáló orvos klinikailag szignifikánsnak ítél a kiindulási vizit előtt 28 napon belül.
  • A tumor nekrózis faktor elleni gyógyszer jelenlegi alkalmazása.
  • Az alanynak a vizsgáló véleménye szerint krónikus állapota (pl. cukorbetegség, epilepszia) van, amely vagy nem stabil, vagy jól kontrollált, és zavarhatja a vizsgálat lefolytatását.
  • Az alany a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 30 napon belül bármilyen vizsgálati gyógyszert kapott, vagy a vizsgálat ideje alatt az ebben a protokollban leírt vizsgálati gyógyszerektől eltérő vizsgálati gyógyszert kell kapnia.
  • Az alanynak krónikus vagy aktív fertőzése van, vagy bármilyen súlyos fertőzési epizódja van, amely kórházi kezelést vagy i.v. kezelést igényel. antibiotikumot a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül, vagy orális antibiotikumot 14 napon belül.
  • Az alany pozitív humán immundeficiencia vírus (HIV) státusszal rendelkezik.
  • Az alany korábbi vagy jelenlegi hepatitisben szenved.
  • Az alany élő vírus elleni vakcinát kapott az alaplátogatás előtti 1 hónapon belül.
  • Az alany PPD-tesztje pozitív.
  • Az alany szexuálisan aktív, és nem gyakorol hatékony fogamzásgátlást.
  • Az alany terhes vagy gyermeket szoptat.
  • Bármilyen egyidejű egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti az alany azon képességét, hogy tolerálja a vizsgált gyógyszert, vagy képtelenné tenné az alanyt a protokollban való együttműködésre.
  • A kórtörténetben/vagy jelenlegi pszichiátriai betegségben szenved, amely megzavarná a protokoll követelményeinek való megfelelést vagy a beleegyezés megadását.
  • Az alanynak az elmúlt 6 hónapban alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélése volt, ami akadályozná a protokoll követelményeinek való megfelelést.
  • Bármilyen okból képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A kezelési ág: Rilonacept (IL-1 Trap) 2,2 mg/kg/hét (maximum 160 mg) dózisban, szubkután injekcióban 3 hónapig, plusz kolhicin stabil dózisban azoknak az alanyoknak, akik már szednek kolhicint, vagy kolhicin nélkül azok, akik nem tolerálják a kolhicint vagy nem kompatibilisek vele. Mivel a kolhicin dózisa stabil a vizsgálat során minden alany esetében, a vizsgálat előtti dózisnál a kolhicint nem tekintették beavatkozásnak.
Drog: Rilonacept
2,2 mg/kg/hét szubkután injekcióban, 3 hónapig
Más nevek:
  • Arcalyst, IL-1 Trap
Placebo Comparator: 2
B kezelési kar: Placebo hetente szubkután injekcióban, kolhicinnel vagy anélkül 3 hónapon keresztül. Mivel a kolhicin dózisa a vizsgálat során minden alany esetében stabil, a vizsgálat előtti dózisnál a kolhicint nem tekintették beavatkozásnak.
Drog: Placebo
placebót szubkután injekcióban, hetente 3 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rilonacept hatékonyságának értékelése az akut FMF-támadások számának csökkentésében.
Időkeret: a rohamokat minden 3 hónapos kezelés végén értékelték (összességében legfeljebb 6 hónapos rilonacept és 6 hónapos placebo)
Különbség a kezelési hónaponkénti rohamok számában a rilonacept és a placebo között
a rohamokat minden 3 hónapos kezelés végén értékelték (összességében legfeljebb 6 hónapos rilonacept és 6 hónapos placebo)
Annak megállapítása, hogy van-e orvosilag fontos különbség a Rilonacept és a Placebo biztonsági profilja között.
Időkeret: 12 hónap a teljes tanulmányi idő
A rilonacept és a placebo közötti nemkívánatos események (AE) különbségei a kezelés egy hónapjára vonatkoztatva. Külön elemeztük az injekció beadásának helyén jelentkező reakciókat és a fertőzéses nemkívánatos eseményeket. A többi nemkívánatos esemény túl kicsi volt az elemzéshez. A felső táblázat (és az első statisztikai elemzés) az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat, az alsó táblázat (és a második statisztikai elemzés) pedig a fertőzéseket tartalmazza.
12 hónap a teljes tanulmányi idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rilonacepttel és a placebóval végzett kezelés során fellépő támadások hossza közötti különbség meghatározása.
Időkeret: 12 hónap
Ez az eredmény a rilonacept és a placebo közötti rohamok hosszának napokban kifejezett különbsége volt.
12 hónap
Az FMF-támadások nélküli kezelési kurzusok százalékos aránya a Rilonacept-kúrákon a placebo-kúrákhoz képest.
Időkeret: Minden kezelési ciklus legfeljebb 3 hónapig tart
Az FMF-támadások nélküli rilonacept- és placebo-kezelések százalékos aránya.
Minden kezelési ciklus legfeljebb 3 hónapig tart
Meghatározni azon kurzusok arányát, amelyeken az alanyok legalább 50%-kal csökkentették az akut FMF-támadásokat a Rilonacept-kúrák során a placebo-kúrákhoz képest.
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap minden kezelési kurzuson
Különbségek a rilonacept és a placebo között azon kurzusok százalékos arányában, amelyek legalább 50%-os csökkenést értek el az FMF-támadások számában a szűrési időszakban tapasztalt rohamokhoz képest.
Legfeljebb 3 hónap minden kezelési kurzuson
A kezelési karok közötti támadások kialakulásáig eltelt időbeli különbségek meghatározása (Rilonacept vs. Placebo).
Időkeret: 3 hónap
Egy túlélési elemzésben mértük a különbséget (napokban) az első és a második roham kialakulásáig egy legfeljebb 3 hónapos kezelési cikluson belül, és megvizsgáltuk e paraméter különbségeit a rilonacept és a placebo között. Az alábbiakban közöljük a második támadás kifejlesztésére vonatkozó adatokat. Az első roham tekintetében nem volt szignifikáns különbség a rilonacept és a placebo között (20 nap (7,5,>90) a rilonacept esetében; 15 (8,32) a placebo esetében, P=0,066).
3 hónap
Az eritrociták ülepedési sebessége közötti különbségek meghatározása a kezelési karok között (Rilonacept vs. Placebo).
Időkeret: 3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
Vörösvértest ülepedési sebesség – ESR (mm/h)
3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
A C-reaktív fehérje különbségeinek meghatározása a kezelési karok között (Rilonacept vs. Placebo)
Időkeret: 3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
Különbségek a kezelési kurzusok között a C-Reaktív Protein mg/l szintekben
3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
A vérlemezkeszám különbségeinek meghatározása a kezelési karok között (Rilonacept vs. Placebo)
Időkeret: 3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
A kezelési karok közötti különbség a vérlemezkeszámban X 10 9-ig
3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
A fibrinogénszintek különbségeinek meghatározása a kezelési karok között (Rilonacept vs. Placebo)
Időkeret: 3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
Különbségek a kezelési karok között a fibrinogénszintben (mikromol/l)
3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
A szérum amiloid A szintjei közötti különbségek meghatározása a kezelési karok között (Rilonacept vs. Placebo)
Időkeret: 3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
Különbség a kezelési karok között a szérum amiloid A-szintben (mg/l)
3 hónap (minden kezelési kurzus, összesen 12 hónap)
Az életminőségben mutatkozó különbségek meghatározása a kezelési karok között (Rilonacept vs. Placebo).
Időkeret: 12 hónap
Különbségek az egészséggel összefüggő életminőségben (HRQOL) a rilonacept-kezelés alatt a placebóval szemben. A HRQOl-t a Childhood Health Questionnaire segítségével mérték, amelyet felnőttek számára is alkalmaztak. 2 összefoglaló pontszám van: 1. Fizikai összesítő pontszám. 2. Pszichoszociális összefoglaló pontszám. Az alábbi táblázatban közölt adatok a fizikai összesített összetett pontszám, az alsó táblázatban pedig a pszichoszociális összesített összetett pontszám. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedtek (magasabb, annál jobb), az 50-es pontszám pedig a normál populáció átlagát jelenti.
12 hónap
Az alanyok FMF súlyossági pontszáma közötti különbségek meghatározása a kezelési karok között (Rilonacept vs. Placebo).
Időkeret: összesen 12 hónap
Különbségek az örmény értékelési pontszámban a rilonacept és a placebo kúrák között. Az örmény értékelési pontszám a betegség súlyosságának összetett pontszáma, amely a rohamok gyakoriságán, időtartamán és jellegén (a láz mértéke és a szerositis súlyossága) alapul. Úgy alakították ki, hogy egy 3 hónapos kúra pontszámát számítsa ki. A legalacsonyabb (legjobb) pontszám 0, a magasabb értékek pedig rosszabbak. Elméletileg nincs felső határa a skálának. A teljes pontszámot jelentik (nincs alskálák).
összesen 12 hónap
A rilonaceptet és a placebót kapó alanyok időaránya közötti különbségek meghatározása
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálaton belüli idő aránya, ameddig a résztvevők rilonaceptet kaptak a placebóval szemben. Ennek az eredménynek az az oka, hogy azok a résztvevők, akiknél legalább 2 roham volt egy egyéni kezelési kúrán belül, képesek voltak vak módon a másik kezelési karhoz „menekülni” a kezelési kúra végéig, majd folytatni az eredeti randomizációs sorozatot. Így a résztvevőket hosszabb ideig kezelték egyik vagy másik kezelőkarral.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Philip J Hashkes, MD, MSc, Shaare Zedek Medical Center/The Cleveland Clinic Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01FD003435-01 (Amerikai Egyesült Államok FDA támogatása/szerződése)
  • FDA 1RO1FD003435-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi mediterrán láz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel