Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI-vizsgálat az agyi aktivitásról egészséges felnőtteknél és parkinsonizmusban és gyors szemmozgásos zavarban szenvedő egyéneknél.

2018. május 14. frissítette: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Az agy statisztikai feltérképezése progresszív szupranukleáris bénulásban, esszenciális tremorban, Parkinson-kórban, parkinsonizmusban és REM-viselkedési zavarban

Ez a javaslat egy megbízható, érvényes és reprodukálható képalkotó technikák és statisztikai módszertan kifejlesztésére irányul a Parkinson-kór különböző formáinak elkülönítésére a Parkinson-kórban nem szenvedő egészséges felnőttektől.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a javaslat egy megbízható, érvényes és reprodukálható képalkotó technikák és statisztikai módszertan kifejlesztésére irányul a Parkinson-kór különböző formáinak elkülönítésére a Parkinson-kórban nem szenvedő egészséges felnőttektől. A Parkinson-kór és más tremor rendellenességek korai diagnosztizálására összpontosítunk, és meghatározzuk, hogyan lehet a képalkotást felhasználni a diagnózis javítására. Ennek a protokollnak az a célja, hogy egy multimodális adatkészletet gyűjtsön a vizsgáló korábbi kutatási eredményeinek feltárásához és validálásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PD-ben, MSA-P-ben, ET-ben vagy PSP-ben szenvedő alanyok klinikai kritériumai alapján kerülnek felvételre az UAB Átfogó Parkinson-kór és mozgászavarok klinikájáról, amely az UAB Kirklin Clinic-jében található. Ez a központ évente több mint 3500 beteget lát el. Az RBD-ben szenvedő személyeket az UAB Egyetemi Kórházból és az UAB Highlands Sleep Disorders Centerből veszik fel, és az UAB Neurológiai Osztályának orvosával való kapcsolatfelvétel útján azonosítják őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges kontroll • 35-85 éves kor

Parkinson-kór (PD) 35-85 éves kor

Klinikailag határozott PD diagnózisa mozgászavarokkal foglalkozó szakember által, a következő jellemzőkkel:

  • Bradykinesia jelenléte és az alábbiak közül egy vagy mindkettő:

    1. Pihenési remegés
    2. Merevség
  • Aszimmetrikus kezdet
  • Progresszív motoros tünetek
  • Levodopa érzékeny
  • Időtartam legalább 1, de legfeljebb 10 év
  • Hoehn és Yahr 1-2

Progresszív szupranukleáris bénulás (PSP) 40-85 éves kor

Klinikailag határozott PSP diagnózisa a következő jellemzőkkel:

  • Fokozatosan progresszív rendellenesség.
  • 39 éves kor után kezdődik
  • Supranuclearis bénulás* és testtartási instabilitás eséssel a betegség kezdetének első évében*.
  • Más betegségre nincs bizonyíték.

Egyéb vagy meghatározatlan okú Parkinsonizmus (POC) 35-85 éves kor

Meghatározatlan egyéb okú parkinsonizmus mozgászavar-specialista általi diagnózisa, a következő jellemzőkkel:

  • A parkinsonizmus jelei és tünetei, beleértve

    1. Bradykinesia
    2. Vegyes vagy nyugalmi remegés
    3. Merevség
    4. A Parkinson-kórhoz kapcsolódó jellegzetes járás- és egyensúlyhiány

      Esszenciális tremor (ET) Életkor 35-85

      Az esszenciális tremor diagnózisa a következő jellemzőkkel:

  • Legalább 1 kar 2+ testtartási remegés (fejremegés is előfordulhat, de nem elegendő a diagnózishoz)
  • A vizsgálat során kell lennie

    1. 2+ kinetikus remegés legalább 4 feladat alatt, vagy;
    2. 2+ kinetikus tremor 1 feladatnál és 3+ kinetikus tremor egy második feladatnál; a feladatok közé tartozik a víz öntése, a kanál használata a víz ivásához, az ivóvíz, az ujjak az orrba helyezés és a spirál rajzolása
  • Ha a vizsgálat során a remegés a domináns kézben van, akkor a jelentés szerint legalább 1 napi tevékenységet zavarnia kell.

REM-viselkedési zavar (RBD) 25-85 év

A REM alvási viselkedészavar (RBD) dokumentált diagnózisa alvásgyógyászati ​​szakember által, a következő klinikai jellemzőkkel:

  • REM alvás jelenléte atonia nélkül poliszomnográfián
  • Az alábbi feltételek közül legalább egy:

    1. Alváshoz kapcsolódó viselkedések a történelem alapján (pl. álmodozási viselkedés)
    2. A PSG monitorozás során dokumentált rendellenes REM alvási viselkedés

Kizárási kritériumok:

Egészséges kontroll

  • Terhesség
  • PD által érintett elsőfokú vérrokon
  • Neurodegeneratív betegség
  • Ismétlődő fejsérülés, agyvelőgyulladás, agyműtét, szélütés, demencia, neuroleptikus expozíció vagy súlyos egészségügyi betegség, amely zavarhatja a részvételt.

Parkinson-kór (PD)

  • Minden olyan kizárási kritérium, amely kizárja az egészséges kontroll beteget
  • Parkinson-plus betegségre utaló atipikus tünetek

Progresszív szupranukleáris bénulás (PSP)

  • Minden olyan kizárási kritérium, amely kizárja az egészséges kontroll beteget
  • Bármilyen PSP-re nem jellemző megállapítás
  • Neuroradiológiai bizonyítékok releváns strukturális rendellenességekre, amelyek nem kapcsolódnak a PSP-hez kapcsolódó megfelelő változásokhoz

Egyéb vagy meghatározatlan okú parkinsonizmus (POC)

  • Minden olyan kizárási kritérium, amely kizárja az egészséges kontroll beteget
  • Az idiopátiás Parkinson-kór, a progresszív szupranukleáris bénulás vagy az esszenciális tremor egyértelmű diagnózisára utaló jelek és tünetek

Esszenciális tremor (ET)

  • Minden olyan kizárási kritérium, amely kizárja az egészséges kontroll beteget
  • A tremornak nincs más lehetséges etiológiai tényezője
  • Bármely elsőfokú vérrokon, akit PD érint
  • A neurodegeneratív betegség története

REM viselkedészavar (RBD)

  • Minden olyan kizárási kritérium, amely kizárja az egészséges kontroll beteget
  • Az alvászavar nem magyarázható jobban más alvászavarral, orvosi vagy neurológiai rendellenességgel, mentális zavarral, gyógyszerhasználattal vagy szerhasználati zavarral

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Parkinson-kór kohorsz
Parkinson-kórral diagnosztizált egyének
Essential Tremor kohorsz
Esszenciális tremorral diagnosztizált személyek
Gyors szemmozgási zavarok csoportja
Gyors szemmozgás-viselkedési zavarral (RBD) diagnosztizált egyének. A jogosult egyéneknél RBD-t diagnosztizálnak egy alvásvizsgálat alapján, mielőtt belépnének a vizsgálatba. Ez a tanulmány nem fizet, és nem támogatja az alvásvizsgálatot.
Egészséges Kontroll csoport
Az egyének egészségesek, ismert neurológiai betegség nélkül.
Progresszív szupranukleáris bénulás kohorsz
Progresszív szupranukleáris bénulással (PSP) diagnosztizált egyének.
Parkinsonizmus - Differenciálatlan
A Parkinson-kór bármely formájával rendelkező egyének, akik nem felelnek meg a fenti csoportok egyikének sem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI összehasonlítás a kohorszok között
Időkeret: egy alkalommal az első látogatáskor
A nyugalmi agyi aktivitás tanulmányozása egészséges felnőttek, Parkinson-kóros és REM-viselkedési zavarban szenvedők között.
egy alkalommal az első látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A betegek adatait immár azonosítatlan adatkészletként gyűjtötték össze, amely kérésre megosztható.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel