- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00623116
Tanulmány a Kallmann-szindróma epidemiológiai, klinikai és genetikai jellemzőinek jellemzésére Finnországban
2008. február 13. frissítette: Hospital for Children and Adolescents, Finland
Kallmann-szindróma Finnországban
A cél a Kallmann-szindróma epidemiológiájának, klinikai és genetikai jellemzőinek jellemzése Finnországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A Kallmann-szindróma idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmusból és anozmiából (szaglásképtelenség) áll.
A kapcsolódó fenotípusok közé tartozhat a kriptorchidizmus, a mikrofalluszok, a csontdeformációk, a tükörmozgások, a hallásvesztés és a meddőség.
A cél a Kallmann-szindróma epidemiológiájának, klinikai és genetikai jellemzőinek jellemzése Finnországban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029 HUCH
- Hospital for Children and Adolescents, Helsinki University Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kallmann szindróma
- 15 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A Kallmann-szindróma klinikai jellemzői, beleértve az életminőséget, a visszafordíthatóságot és a genetikai jellemzőket Finnországban
Időkeret: 0, 3 hónap és az azt követő F/U alatt
|
0, 3 hónap és az azt követő F/U alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
járványtan
Időkeret: 2012-ig (várhatóan)
|
2012-ig (várhatóan)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Taneli J Raivio, MD PhD, Hospital for Children and Adolescents, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Gonád rendellenességek
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Nemi fejlődési zavar, 46,XY
- Hipogonadizmus
- Szindróma
- Kallmann szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Androgének
- Tesztoszteron
- Ösztrogének
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 231408
- 286/E7/2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .