Kanadai, többközpontú tanulmány a tünetterhelésről és a klinikai kezelésről GERD-ben szenvedő betegeknél (RANGE)
2009. március 10. frissítette: AstraZeneca
Keresztmetszeti, kanadai, többközpontú vizsgálat a tünetterhelésről és a gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő alanyok klinikai kezeléséről TARTÁLY: A GERD retrospektív elemzése
Ez a tünetterhelés és a klinikai kezelés keresztmetszeti vizsgálata.
Azon betegek egy részét, akik 4 hónapos retrospektív időszakban (Indexlátogatás) reflux tünetekkel jártak az alapellátásban (PC) az egészségügyi felmérés kérdőíveinek kitöltésére és az alany-orvos/tanulmányozónővér interjúra (1. látogatás) , hogy felmérje a GERD tüneteinek típusát, intenzitását és gyakoriságát mindkét vizit alkalmával, és leírja a nyújtott kezelést.
Ezenkívül megvizsgálják a GERD hatását az alanyok életére, termelékenységére és a GERD-tünetek enyhítéséért való fizetési hajlandóságra.
Ez a kialakítás "valós életű" klinikai gyakorlatot ad a PC-orvosok és alanyok reprezentatív populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Spruce Grove, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Windsor, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cornwall, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Exeter, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kanata, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Nepean, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Research Site
-
North Bay, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
St Catharines, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Woodstock, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PC-irodákba járó alanyok reflux tüneteivel.
Az alanyok nem vehettek részt más klinikai vizsgálatban az indexlátogatás és az 1. látogatás közötti időintervallumban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulás megadása
- Képesség PRO eszközök kitöltésére (nem vonatkozik a "nem résztvevőkre")
- GERD tünet(ek)ben szenvedő alany. Legalább zavaró gyomorégés és/vagy regurgitáció jelenléte, még akkor is, ha az Index Látogatás során nem rögzítették kifejezetten.
- Legalább egy látogatás a Retrospektív látogatási időszak alatt (-6--2 hónappal a tanulmány megkezdése előtt).
A kórlap Index Látogatás szakaszában a savas regurgitáció és/vagy gyomorégés tünet(ek) vagy a GERD diagnózisának vagy a GERD szövődményeinek megemlítésének kifejezetten szerepelnie kell, vagy egy korábban diagnosztizált alany esetében a kezelési döntést (felírást), de nem kell említeni tünetek keletkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Profilaktikus PPI alkalmazása a fekélyek kockázatának csökkentésére NSAID-okkal kezelt betegeknél
- PPI-kezelés az NSAID-kezelés által kiváltott fekélyek gyógyítására
- PPI kezelés a H-pylori eradikációjához
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az indexlátogatás és az 1. látogatás közötti időablakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Leírni a reflux tünetek hatását az alanyok mindennapi életére
Időkeret: A betegek által jelentett eredmények (PRO) alapján értékelik
|
A betegek által jelentett eredmények (PRO) alapján értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Leírni a reflux tünetek hatását a munka termelékenységére
Időkeret: A betegek által jelentett eredmények (PRO) alapján értékelik
|
A betegek által jelentett eredmények (PRO) alapján értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D9612L00113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GERD
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus köhögés (CC) | Gastrooesophagealis reflux (GER)Egyesült Államok