Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gastrooesophagealis reflux és aspiráció hatása a krónikus köhögésben szenvedő gyermekek légúti gyulladására és mikrobiomára

2019. január 25. frissítette: NYU Langone Health
A légúti és gasztrointesztinális endoszkópiát elvégző gyermekek aktív csoportjának felhasználásával a vizsgálók táblázatos áttekintést végeznek, hogy megszerezzék a releváns klinikai adatokat, és a vizsgálók a klinikailag indokolt bronchoszkópia során nyert légúti minta egy alikvot részét használják fel a mikrobiom elemzéséhez. Eset-kontroll vizsgálati tervet fogunk használni annak vizsgálatára, hogy a GER-ben szenvedő CC-ben szenvedő alanyok különálló tüdőmikrobiómmal és fokozott gyulladással rendelkeznek-e a GER nélküli CC-ben szenvedő alanyokhoz képest, valamint annak megállapítására, hogy a mikrobiom és a gyulladás mértéke összefügg-e a GER típusával. (savas kontra nem savas).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 24 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyermekek (0-24 éves korig) a NYU Pediatric AeroDigestive Centerbe utaltak, hogy kiértékeljék a CC-t (>4 hét).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekek (0-24 éves korig) a NYU Pediatric AeroDigestive Centerbe utaltak, hogy kiértékeljék a CC-t (>4 hét).

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikum vagy szteroid (inhalációs vagy szisztémás) használat az előző egy héten belül. Indoklás: Az antibakteriális gyógyszerek és az immunmodulátorok olyan zavaró tényezők, amelyek hatással lehetnek a mikrobiomra és a gyulladásra. Míg az antibakteriális gyógyszerektől és immunmodulátoroktól mentes hosszabb időszak kívánatos lenne, etikátlan lenne, és nem a szokásos ellátási standard a kezelés hosszabb időre történő megvonása.
  • Intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás röntgenfelvételen
  • Cisztás fibrózis
  • Elsődleges ciliáris dyskinesia
  • Immunhiányos szindrómák
  • Jelentősebb légúti rendellenességek
  • Protonpumpa-gátló/H2-receptor antagonista terápia az előző 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
CC/GER+ krónikus köhögés és GER jelenléte, amelyet nyelőcső-gastro-duodenoszkópia (EGD) biopsziával és nyelőcső impedancia monitorozással (EIM) igazol.
Eljárás: Esophago-gastro-duodenoscopia (EGD) biopsziával
Eljárás: Nyelőcső impedancia monitorozás (EIM)
Ellenőrzés
CC/GER – krónikus köhögés jelenléte és GER hiánya nyelőcső-gastro-duodenoszkópiával (EGD) biopsziával és nyelőcső impedancia monitorozással (EIM)
Eljárás: Esophago-gastro-duodenoscopia (EGD) biopsziával
Eljárás: Nyelőcső impedancia monitorozás (EIM)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Reflux Finding Score (RFS) összehasonlítása a CC/GER- csoportban és a CC/GER+ csoportban
Időkeret: 2 év
2 év
A bronchoszkópos szekréció pontozási rendszerének (BSSS) összehasonlítása a CC/GER- csoportban és a CC/GER+ csoportban
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-01021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel