Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chronic Kidney Disease Prevention of An-Lo District, Keelung

2012. szeptember 5. frissítette: iwenwu, Chang Gung Memorial Hospital

Chronic Kidney Disease Prevention of An-Lo District, Keelung.

The prevalence and the incidence of the end-stage renal disease (ESRD) are extremely high in Taiwan (1, 2). More than 45,000 patients are under renal replacement therapy in the year 2004 (2). The disease had not only caused a significant impact in personal life, but also a great burden on social security and government-run health insurance. However, despite this high prevalence, the awareness of chronic kidney disease (CKD) in general population remains low (3, 4). The patients always come out too late for the intervention to slow down the progression of renal failure. Furthermore, most of them are not well prepared for the renal replacement therapy. The facts result in high mortality and morbidity in this specific population (5). It is mandatory to screen out and treat these patients early enough. However, these patients are deep into the community as the asymptomatic nature of CKD.

The major purpose of the study is to screen the community for the early CKD and provide the appropriate intervention at time. The study will collect the characteristic demographic epidemiological data and find out risk factors for CKD of this geographic area, provide multidisciplinary education of CKD and establish timely referral for appropriate nephrologist care for treatment and monitoring of complications.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The project will be last for 3 years. We will start to screen the patients within the community to identify the CKD population. This population will randomized into two group (one group with standard nephrologist care and another group with standard nephrologist care plus multidisciplinary CKD education) to evaluate the effectiveness of CKD education on the progression of renal function. The primary end-point will be the doubling tine estimated GFR, development of end-stage renal disease and all cause mortality. The non-CKD group of community will also follow up for urine and blood test for renal function, to determine the incidence and risk factors of new-onset renal disease. The accomplishment of this study will retard renal progression, improve community health and establish a model in preventing the chronic kidney disease.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Keelung, Tajvan, 204
        • Division of Nephrology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All CKD patients older than 18 y/o.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the trial

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
Chronic kidney disease patient with standardized nephrology care
Aktív összehasonlító: 2
chronic kidney disease patient with multidisciplinary predialysis care
teaching of renal knowledges, dietary support and recall of period medical visits
Más nevek:
  • MPE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
reduction of estimated glomerular filtration rate by 50 %
Időkeret: 1 year
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halál
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iwen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IWW-0001
  • CGMH-IRB-96-0408B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halál

  • Lei Li
    Toborzás
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína
3
Iratkozz fel