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Chronic Kidney Disease Prevention of An-Lo District, Keelung

2012年9月5日 更新者:iwenwu、Chang Gung Memorial Hospital

Chronic Kidney Disease Prevention of An-Lo District, Keelung.

The prevalence and the incidence of the end-stage renal disease (ESRD) are extremely high in Taiwan (1, 2). More than 45,000 patients are under renal replacement therapy in the year 2004 (2). The disease had not only caused a significant impact in personal life, but also a great burden on social security and government-run health insurance. However, despite this high prevalence, the awareness of chronic kidney disease (CKD) in general population remains low (3, 4). The patients always come out too late for the intervention to slow down the progression of renal failure. Furthermore, most of them are not well prepared for the renal replacement therapy. The facts result in high mortality and morbidity in this specific population (5). It is mandatory to screen out and treat these patients early enough. However, these patients are deep into the community as the asymptomatic nature of CKD.

The major purpose of the study is to screen the community for the early CKD and provide the appropriate intervention at time. The study will collect the characteristic demographic epidemiological data and find out risk factors for CKD of this geographic area, provide multidisciplinary education of CKD and establish timely referral for appropriate nephrologist care for treatment and monitoring of complications.

調査の概要

詳細な説明

The project will be last for 3 years. We will start to screen the patients within the community to identify the CKD population. This population will randomized into two group (one group with standard nephrologist care and another group with standard nephrologist care plus multidisciplinary CKD education) to evaluate the effectiveness of CKD education on the progression of renal function. The primary end-point will be the doubling tine estimated GFR, development of end-stage renal disease and all cause mortality. The non-CKD group of community will also follow up for urine and blood test for renal function, to determine the incidence and risk factors of new-onset renal disease. The accomplishment of this study will retard renal progression, improve community health and establish a model in preventing the chronic kidney disease.

研究の種類

介入

入学 (実際)

1500

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Keelung、台湾、204
        • Division of Nephrology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All CKD patients older than 18 y/o.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the trial

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
Chronic kidney disease patient with standardized nephrology care
アクティブコンパレータ:2
chronic kidney disease patient with multidisciplinary predialysis care
teaching of renal knowledges, dietary support and recall of period medical visits
他の名前:
  • MPE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
reduction of estimated glomerular filtration rate by 50 %
時間枠:1 year
1 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Iwen Wu, MD、Chang Gung Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月5日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IWW-0001
  • CGMH-IRB-96-0408B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

死の臨床試験

multidisciplinary predialysis educationの臨床試験

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