- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00644046
Chronic Kidney Disease Prevention of An-Lo District, Keelung
Chronic Kidney Disease Prevention of An-Lo District, Keelung.
The prevalence and the incidence of the end-stage renal disease (ESRD) are extremely high in Taiwan (1, 2). More than 45,000 patients are under renal replacement therapy in the year 2004 (2). The disease had not only caused a significant impact in personal life, but also a great burden on social security and government-run health insurance. However, despite this high prevalence, the awareness of chronic kidney disease (CKD) in general population remains low (3, 4). The patients always come out too late for the intervention to slow down the progression of renal failure. Furthermore, most of them are not well prepared for the renal replacement therapy. The facts result in high mortality and morbidity in this specific population (5). It is mandatory to screen out and treat these patients early enough. However, these patients are deep into the community as the asymptomatic nature of CKD.
The major purpose of the study is to screen the community for the early CKD and provide the appropriate intervention at time. The study will collect the characteristic demographic epidemiological data and find out risk factors for CKD of this geographic area, provide multidisciplinary education of CKD and establish timely referral for appropriate nephrologist care for treatment and monitoring of complications.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Division of Nephrology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All CKD patients older than 18 y/o.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the trial
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: 1
Chronic kidney disease patient with standardized nephrology care
|
|
Aktiver Komparator: 2
chronic kidney disease patient with multidisciplinary predialysis care
|
teaching of renal knowledges, dietary support and recall of period medical visits
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
reduction of estimated glomerular filtration rate by 50 %
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iwen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Devins GM, Mendelssohn DC, Barre PE, Binik YM. Predialysis psychoeducational intervention and coping styles influence time to dialysis in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2003 Oct;42(4):693-703. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00835-7.
- Hsu CC, Hwang SJ, Wen CP, Chang HY, Chen T, Shiu RS, Horng SS, Chang YK, Yang WC. High prevalence and low awareness of CKD in Taiwan: a study on the relationship between serum creatinine and awareness from a nationally representative survey. Am J Kidney Dis. 2006 Nov;48(5):727-38. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.07.018.
- Yu YJ, Wu IW, Huang CY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Hsu HJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education reduced the inpatient and total medical costs of the first 6 months of dialysis in incident hemodialysis patients. PLoS One. 2014 Nov 14;9(11):e112820. doi: 10.1371/journal.pone.0112820. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IWW-0001
- CGMH-IRB-96-0408B
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