Omega-3 Fatty Acids for Treatment of Depression in Adolescents (PUFA)
2012. március 26. frissítette: Cedars-Sinai Medical Center
Treating Adolescent Depression With Fish Oils
Adolescence is the highest risk period for depression onset.
More than 1.3 million youths suffer from major depression annually in the United States, and there is evidence for an increasing trend.
Because many adolescents have their first depressive episode in adolescence and adolescent depression often leads to recurrent mood disorders in adults, effective treatment during early illness can minimize the negative consequences of initial and repeated episodes.
Although some antidepressants (particularly Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) are effective treatments for juvenile depression, recent warnings about suicide and the use of SSRls highlight the need for new and safe treatment for juvenile depression.
Data in adults suggest that supplementation with polyunsaturated fatty acids (PUFA) might be useful for the treatment of depression.
The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy of PUFA for the treatment of adolescent depression.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adolescents between the ages of 13 and 21 currently under standard of care treatment at the Child Division of the Department of Psychiatry at CSMC
- Diagnosed with major depressive disorder using the DSM-IV diagnostic criteria
Exclusion Criteria:
- Active suicidal ideation, with a current plan and/ or a recent suicide attempt
- Severe psychotic symptoms (presence of distressing or common hallucinations and/ or delusions)
- History of bipolar disorder, eating disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or autism
- Potential subjects using psychotropic medication(s), alcohol, and/ or drugs within 2 weeks prior to entry into the study (8 weeks for fluoxetine and MAOIs - monoamine oxidase inhibitors)
- Pregnant or lactating females, or those who are not using a medically accepted means of contraception (defined as oral contraceptive pill or implant, condom, diaphragm, spermicide, IUD, s/p tubal ligation, partner with vasectomy) and become pregnant
- Seizure or other neurological disorders
- Dermatological conditions
- Unstable cardiac, pulmonary, endocrine, or renal disorder
- Adolescents who are currently being effectively treated with antidepressants
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Omega-3 Fatty Acids
Adolescents receive cognitive behavior therapy in combination with Omega-3 fatty acid supplements.
|
Omega-3 fatty acid supplements.
Adolescents receive cognitive behavior therapy.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Adolescents receive cognitive behavior therapy in combination with placebo.
|
Adolescents receive cognitive behavior therapy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Child Depression Inventory - CDI
Időkeret: 8 times for an average of 8 weeks
|
8 times for an average of 8 weeks
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Időkeret: 8 times for an average of 8 weeks
|
8 times for an average of 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sayed Naqvi, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9407
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .