Omega-3 Fatty Acids for Treatment of Depression in Adolescents (PUFA)
2012年3月26日 更新者：Cedars-Sinai Medical Center
Treating Adolescent Depression With Fish Oils
Adolescence is the highest risk period for depression onset.
More than 1.3 million youths suffer from major depression annually in the United States, and there is evidence for an increasing trend.
Because many adolescents have their first depressive episode in adolescence and adolescent depression often leads to recurrent mood disorders in adults, effective treatment during early illness can minimize the negative consequences of initial and repeated episodes.
Although some antidepressants (particularly Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) are effective treatments for juvenile depression, recent warnings about suicide and the use of SSRls highlight the need for new and safe treatment for juvenile depression.
Data in adults suggest that supplementation with polyunsaturated fatty acids (PUFA) might be useful for the treatment of depression.
The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy of PUFA for the treatment of adolescent depression.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adolescents between the ages of 13 and 21 currently under standard of care treatment at the Child Division of the Department of Psychiatry at CSMC
- Diagnosed with major depressive disorder using the DSM-IV diagnostic criteria
Exclusion Criteria:
- Active suicidal ideation, with a current plan and/ or a recent suicide attempt
- Severe psychotic symptoms (presence of distressing or common hallucinations and/ or delusions)
- History of bipolar disorder, eating disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or autism
- Potential subjects using psychotropic medication(s), alcohol, and/ or drugs within 2 weeks prior to entry into the study (8 weeks for fluoxetine and MAOIs - monoamine oxidase inhibitors)
- Pregnant or lactating females, or those who are not using a medically accepted means of contraception (defined as oral contraceptive pill or implant, condom, diaphragm, spermicide, IUD, s/p tubal ligation, partner with vasectomy) and become pregnant
- Seizure or other neurological disorders
- Dermatological conditions
- Unstable cardiac, pulmonary, endocrine, or renal disorder
- Adolescents who are currently being effectively treated with antidepressants
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Omega-3 Fatty Acids
Adolescents receive cognitive behavior therapy in combination with Omega-3 fatty acid supplements.
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Omega-3 fatty acid supplements.
Adolescents receive cognitive behavior therapy.
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プラセボコンパレーター：Placebo
Adolescents receive cognitive behavior therapy in combination with placebo.
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Adolescents receive cognitive behavior therapy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Child Depression Inventory - CDI
時間枠：8 times for an average of 8 weeks
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8 times for an average of 8 weeks
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Hamilton Depression Rating Scale
時間枠：8 times for an average of 8 weeks
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8 times for an average of 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sayed Naqvi, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月26日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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