Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3 Fatty Acids for Treatment of Depression in Adolescents (PUFA)

26 maart 2012 bijgewerkt door: Cedars-Sinai Medical Center

Treating Adolescent Depression With Fish Oils

Adolescence is the highest risk period for depression onset. More than 1.3 million youths suffer from major depression annually in the United States, and there is evidence for an increasing trend. Because many adolescents have their first depressive episode in adolescence and adolescent depression often leads to recurrent mood disorders in adults, effective treatment during early illness can minimize the negative consequences of initial and repeated episodes. Although some antidepressants (particularly Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) are effective treatments for juvenile depression, recent warnings about suicide and the use of SSRls highlight the need for new and safe treatment for juvenile depression. Data in adults suggest that supplementation with polyunsaturated fatty acids (PUFA) might be useful for the treatment of depression. The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy of PUFA for the treatment of adolescent depression.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adolescents between the ages of 13 and 21 currently under standard of care treatment at the Child Division of the Department of Psychiatry at CSMC
  2. Diagnosed with major depressive disorder using the DSM-IV diagnostic criteria

Exclusion Criteria:

  1. Active suicidal ideation, with a current plan and/ or a recent suicide attempt
  2. Severe psychotic symptoms (presence of distressing or common hallucinations and/ or delusions)
  3. History of bipolar disorder, eating disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or autism
  4. Potential subjects using psychotropic medication(s), alcohol, and/ or drugs within 2 weeks prior to entry into the study (8 weeks for fluoxetine and MAOIs - monoamine oxidase inhibitors)
  5. Pregnant or lactating females, or those who are not using a medically accepted means of contraception (defined as oral contraceptive pill or implant, condom, diaphragm, spermicide, IUD, s/p tubal ligation, partner with vasectomy) and become pregnant
  6. Seizure or other neurological disorders
  7. Dermatological conditions
  8. Unstable cardiac, pulmonary, endocrine, or renal disorder
  9. Adolescents who are currently being effectively treated with antidepressants

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omega-3 Fatty Acids
Adolescents receive cognitive behavior therapy in combination with Omega-3 fatty acid supplements.
Voedingssupplement: Fish Oil
Omega-3 fatty acid supplements.
Gedragsmatig: Cognitive Behavior Therapy
Adolescents receive cognitive behavior therapy.
Placebo-vergelijker: Placebo
Adolescents receive cognitive behavior therapy in combination with placebo.
Ander: Placebo
Gedragsmatig: Cognitive Behavior Therapy
Adolescents receive cognitive behavior therapy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Child Depression Inventory - CDI
Tijdsspanne: 8 times for an average of 8 weeks
8 times for an average of 8 weeks
Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: 8 times for an average of 8 weeks
8 times for an average of 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sayed Naqvi, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9407

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren