Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3 Fatty Acids for Treatment of Depression in Adolescents (PUFA)

26 mars 2012 uppdaterad av: Cedars-Sinai Medical Center

Treating Adolescent Depression With Fish Oils

Adolescence is the highest risk period for depression onset. More than 1.3 million youths suffer from major depression annually in the United States, and there is evidence for an increasing trend. Because many adolescents have their first depressive episode in adolescence and adolescent depression often leads to recurrent mood disorders in adults, effective treatment during early illness can minimize the negative consequences of initial and repeated episodes. Although some antidepressants (particularly Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) are effective treatments for juvenile depression, recent warnings about suicide and the use of SSRls highlight the need for new and safe treatment for juvenile depression. Data in adults suggest that supplementation with polyunsaturated fatty acids (PUFA) might be useful for the treatment of depression. The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy of PUFA for the treatment of adolescent depression.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Adolescents between the ages of 13 and 21 currently under standard of care treatment at the Child Division of the Department of Psychiatry at CSMC
  2. Diagnosed with major depressive disorder using the DSM-IV diagnostic criteria

Exclusion Criteria:

  1. Active suicidal ideation, with a current plan and/ or a recent suicide attempt
  2. Severe psychotic symptoms (presence of distressing or common hallucinations and/ or delusions)
  3. History of bipolar disorder, eating disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or autism
  4. Potential subjects using psychotropic medication(s), alcohol, and/ or drugs within 2 weeks prior to entry into the study (8 weeks for fluoxetine and MAOIs - monoamine oxidase inhibitors)
  5. Pregnant or lactating females, or those who are not using a medically accepted means of contraception (defined as oral contraceptive pill or implant, condom, diaphragm, spermicide, IUD, s/p tubal ligation, partner with vasectomy) and become pregnant
  6. Seizure or other neurological disorders
  7. Dermatological conditions
  8. Unstable cardiac, pulmonary, endocrine, or renal disorder
  9. Adolescents who are currently being effectively treated with antidepressants

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega-3 Fatty Acids
Adolescents receive cognitive behavior therapy in combination with Omega-3 fatty acid supplements.
Omega-3 fatty acid supplements.
Adolescents receive cognitive behavior therapy.
Placebo-jämförare: Placebo
Adolescents receive cognitive behavior therapy in combination with placebo.
Adolescents receive cognitive behavior therapy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Child Depression Inventory - CDI
Tidsram: 8 times for an average of 8 weeks
8 times for an average of 8 weeks
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 8 times for an average of 8 weeks
8 times for an average of 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sayed Naqvi, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2008

Första postat (Uppskatta)

15 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera