- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00752752
A maratoni futás akut szív- és érrendszeri hatásai mágneses rezonancia képalkotással (MARATHON-MRI)
2012. április 2. frissítette: Lihua QU, William Beaumont Hospitals
Vérvizsgálat és szívmágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével a kutatók célja annak megállapítása, hogy a maratoni távot teljesítő résztvevőknél vannak-e nekrotikus részek a szívizomban.
Ezen túlmenően a kutatók célja az állóképességi edzés eredményeként fellépő akut és krónikus szerkezeti rendellenességek leírása.
A tanulmány hipotézise az, hogy szívizom nekrózis van jelen a maratoni versenyt teljesítő futókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A MARATHON-MI egy prospektív, megfigyeléses tanulmány huszonöt (25) résztvevővel, akik azt tervezik, hogy 2008. október 19-én teljesítik a Detroit Free Press Marathont Detroitban, Michiganben.
Minden résztvevő átesik a maraton előtti szigorú szűrési folyamaton, amely a következőket tartalmazza: 1) vérvizsgálat, 2) teljes kardiopulmonális terhelési vizsgálat, 3) EKG-vizsgálat, 4) Holter-monitoring, 5) szív MRI.
A vérvételt a maraton után azonnal és egy nappal az esemény után ellenőrzik.
A szív MRI-t a maraton befejezését követő 12 órán belül meg kell ismételni.
A vérvételből és a radiológiai vizsgálatokból származó információk felhasználásával megpróbáljuk meghatározni, hogy van-e összefüggés a maratoni futás és a szívizom nekrózis között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48009
- William Beaumont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Huszonöt (25) résztvevő, akik azt tervezik, hogy 2008. október 19-én teljesítik a Detroit Free Press Marathont Detroitban, Michiganben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Detroit Free Press Marathon résztvevője 2008. október 19-én,
- 18 év feletti életkor,
- Tudatos beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- Ismert koszorúér- vagy strukturális szívbetegség
- Terhesség,
- Extrém klausztrofóbia,
- Fém implantátumok,
- Veseműködési zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin E Trivax, MD, Physician
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIC2008-083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .