Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monitoring of Cerebral Blood Flow Autoregulation Using Near Infrared Spectroscopy

2017. augusztus 17. frissítette: Johns Hopkins University

Cerebral Autoregulation Monitoring in Adults Undergoing Cardiac Surgery: Comparison of Near Infrared Spectroscopy With Transcranial Doppler

Blood flow to the brain is normally regulated to ensure a constant supply of blood with oxygen and nutrients. During heart surgery using cardiopulmonary bypass, blood pressure is kept at a level that may or may not be below an individual's lower level of brain blood flow autoregulation. If lower, the brain may be exposed to an inadequate blood flow that could result in brain damage. The purpose of this study is to examine whether monitoring with a non-invasive FDA approved device that measures oxygen saturation of the superficial layers of the brain (near infrared spectroscopy) can, when combined with blood pressure measurements, provide information on the blood pressure level where brain blood flow is not autoregulated. The goal of this research is to develop a method to individualize blood pressure during surgery to a level that is within a patient's brain blood flow autoregulation range as a means for improving outcomes for patient undergoing heart surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cerebral blood flow (CBF) is normally autoregulated within a range of blood pressures, thus, allowing for a constant cerebral O2 supply commensurate with metabolic demands. The lower limit of blood pressure during general anesthesia deemed tolerable is usually empirically chosen without regard to an individual's lower autoregulatory threshold. This practice may lead to cerebral hypoperfusion in some patients placing them at risk for cerebral ischemic injury. This is particularly true during cardiac surgery using cardiopulmonary bypass where mean blood pressure is maintained at some level greater than 50 mm Hg or even lower during surgical mandated situations. This practice is concern for the rising number of aged surgical patients with cerebral vascular disease whom are prone to cerebral hypoperfusion. Individualizing blood pressure to be within the patient's autoregulatory range would more likely ensure adequate CBF during surgery. In this study we will evaluate whether real-time monitoring using a near infra-red spectroscopy (NIRS) based method accurately detects the lower CBF autoregulation threshold in patients compared with a validated, but technically more challenging method of CBF autoregulation measurement using transcranial Doppler. This approach involves continuous calculation of a moving linear regression correlation coefficient between blood pressure and cerebral O2 saturation measured with NIRS as a surrogate for CBF. A correlation coefficient, termed cerebral oximetery index, is generated and displayed versus blood pressure. When CBF is dysregulated, this correlation coefficient becomes markedly positive indicating CBF is pressure passive. We will further assess the added value of this type of monitoring to detect the lower CBF autoregulatory threshold compared with predictions based on preoperative blood pressure. These aims will be addressed in the study of 178 patients greater than 60 years of age undergoing coronary artery bypass graft surgery and/or valve surgery using cardiopulmonary bypass. Due to the many hemodynamic fluctuations during cardiac surgery, autoregulatory thresholds can be determined without administration of vasoactive drugs. Neurological complications are an important source of patient morbidity, mortality, hospital costs, and impaired quality of life after cardiac and other types of surgery. NIRS monitoring is non-invasive, continuous, requires little caregiver intervention and, thus, would have wide applicability for providing information about CBF autoregulation in a variety of clinical settings including cardiac surgery. This adoption could be enhanced with the likely development of "plug-and-play" monitors.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

225

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21210
        • The Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients undergoing cardiac surgery

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult patients undergoing cardiac surgery

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Group A
Adult patients undergoing cardiac surgery

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Concordance with Doppler measure
Időkeret: at complesion
at complesion

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HL 00012384
  • R01HL092259 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel