- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00795860
Zsírsav-anyagcsere és inzulinérzékenység: az állóképességi gyakorlat szerepe
2017. október 12. frissítette: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Nyilvánvaló, hogy a diéta és a testmozgás jótékony hatással van az elhízott személyekre, de az anyagcsere-egészségügy javulásának mögöttes mechanizmusai nem teljesen világosak.
Bár egyre több bizonyíték utal arra, hogy a hasi elhízásban szenvedő betegek lipidanyagcseréjének megváltozása számos egészségügyi szövődményhez, köztük a cukorbetegséghez kapcsolódik, keveset tudunk az e hatásért felelős tényezőkről.
Az ebben az alkalmazásban szereplő projekt célja annak vizsgálata, hogy az állóképességi gyakorlatok hozzáadásával egy súlycsökkentő programhoz hogyan változtatja meg az egész test zsírsavak elérhetőségét, felvételét és oxidációját, valamint az ezeket a folyamatokat szabályozó sejttényezők kifejeződését.
Ezenkívül értékelni fogjuk, hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e az inzulinérzékenység javulásával.
Végül ezek a kísérletek betekintést nyújtanak a zsírsav-anyagcsere sejtszintű és teljes test adaptációjába a testsúlycsökkentés és a testmozgás hatására, ami az inzulinérzékenység fokozásához vezethet.
A génexpresszió, az egész test zsírsav-metabolizmusa és a klinikai eredmények mérései, például az inzulinérzékenység közötti összefüggések azonosítása az elhízás és társbetegségei terápiás és/vagy megelőző megközelítésének javulásához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében és kezelésében a súlycsökkentés és a testmozgás jelentőségét hangsúlyozó határozott eredmények ellenére az anyagcsere-egészségügy javulásáért felelős mechanizmusok nem teljesen ismertek.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a hasi elhízásban szenvedő betegek zsírsav-anyagcseréjének rendellenességei inzulinrezisztenciával járnak.
A zsírsav-mobilizációban és az oxidációban bekövetkezett változások elsődleges adaptációi lehetnek a testsúlycsökkentő és állóképességi gyakorlatok utáni anyagcsere-egészségügyi javulásokért.
Feltételezzük, hogy az izomzsírsav-felvétel és az oxidáció közötti különbséget a gének és fehérjék expressziója szabályozza, amelyek részt vesznek a zsírsavak intracelluláris transzportjában, forgalmában és metabolizmusában.
Úgy gondoljuk, hogy ezeknek a faktoroknak a kifejeződésében bekövetkező változások a súlycsökkentő és állóképességi gyakorlatokra adott válaszként megváltoztatják a zsírsavak nem oxidatív eltávolítását, és ezáltal javítják az inzulinérzékenységet.
Meghatározzuk a testsúlycsökkentő és testmozgás hatását az egész test zsírsav-mobilizációjára és oxidációjára, valamint az ezeket a folyamatokat szabályozó tényezők vázizomzatban történő kifejeződését.
Ezenkívül értékelni fogjuk, hogy ezek a változások hogyan kapcsolódnak az inzulinérzékenység javulásához.
Ezek a tanulmányok betekintést nyújtanak abba, hogy a testsúlycsökkentő és testmozgás során a sejtszintű változások, valamint az ezzel járó változások a teljes test zsírsav-anyagcseréjében hogyan vezethetnek az anyagcsere egészségének javulásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor = 18-45
- Premenopauzális
- Testtömegindex ≥ 30 kg/m2
- Derékbőség ≥ 100 cm
Kizárási kritériumok:
- Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegségek bizonyítéka
- Terhesség
- Allergia szójababra vagy tojásra
- Hiperlipidémia (éhgyomri plazma trigliceridkoncentrációja > 125 mg/dl)
- Hematokrit < 34%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fogyás – csak diéta
|
Az alanyok csökkentett kalóriatartalmú diétát tartanak be, amíg el nem veszítik kezdeti testsúlyuk pontosan 12%-át.
Miután elérték ezt a súlycsökkentési célt, 3-4 hétig súlymegtartó diétára helyezik őket, mielőtt az utókísérleteket elvégeznék.
Az alanyok hetente találkoznak egy kutató dietetikussal a súlycsökkentési és testsúlymegtartási programjuk során.
|
Kísérleti: Fogyás plusz edzés
|
Az alanyok csökkentett kalóriatartalmú étrendet követnek, és hetente 4 alkalommal végeznek állóképességi edzést, amíg el nem veszítik kezdeti testsúlyuk 12%-át.
A gyakorlatoktatás álló kerékpáros gyakorlatból áll.
az edzés időtartama és intenzitása az edzés első néhány hetében emelkedik, amíg az alanyok edzésenként 45 percet nem gyakorolnak maximális pulzusuk 85%-ának megfelelő intenzitással.
A heti 4 edzésből 3-at egy gyakorlatfiziológus felügyel.
Miután elérték a 12%-os súlycsökkentési célt, 3-4 hétig súlymegtartó diétára helyezik őket, mielőtt az utókísérleteket elvégeznék.
Az alanyok hetente találkoznak egy kutató dietetikussal a súlycsökkentési és testsúlymegtartási programjuk során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 12%-os fogyás előtt és után (3-6 hónap)
|
12%-os fogyás előtt és után (3-6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A zsírsav mobilizáció sebessége a plazmában
Időkeret: 12%-os fogyás előtt és után (3-6 hónap)
|
12%-os fogyás előtt és után (3-6 hónap)
|
A gyulladást elősegítő faktorok bősége és aktivitása a vázizomzatban
Időkeret: 12%-os fogyás előtt és után (3-6 hónap)
|
12%-os fogyás előtt és után (3-6 hónap)
|
az egész test és a vázizomzat oxidatív képessége
Időkeret: 12%-os fogyás előtt és után (3-6 hónap)
|
12%-os fogyás előtt és után (3-6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADA - 1-03-JF-10 (completed)
- ADA grant# 1-03-JF-10 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Diabetes Association)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Inzulinrezisztencia és 2-es típusú cukorbetegség
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok