- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00795860
Fettsyremetabolisme og insulinfølsomhet: rollen til utholdenhetstrening
12. oktober 2017 oppdatert av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Effekten av kosthold og trening er åpenbart gunstig for overvektige personer, men de underliggende mekanismene for forbedringer i metabolsk helse er ikke helt klare.
Selv om stadig økende bevis tyder på at endringer i lipidmetabolismen hos personer med abdominal fedme er assosiert med en rekke medisinske komplikasjoner, inkludert diabetes, er lite kjent om faktorene som er ansvarlige for denne effekten.
Prosjektet i denne applikasjonen er designet for å undersøke hvordan tillegg av utholdenhetstrening til et vekttapsprogram endrer tilgjengelighet, opptak og oksidasjon av fettsyrer i hele kroppen, samt uttrykket av cellulære faktorer som regulerer disse prosessene.
I tillegg vil vi vurdere om disse endringene er assosiert med forbedringer i insulinfølsomheten.
Til slutt vil disse eksperimentene gi innsikt i cellulære og hele kroppens tilpasninger i fettsyremetabolismen som svar på vekttap og treningstrening som kan føre til økt insulinfølsomhet.
Identifisering av sammenhenger mellom genuttrykk, fettsyremetabolisme i hele kroppen og kliniske utfallsmålinger, som insulinfølsomhet, kan føre til forbedringer i den terapeutiske og/eller forebyggende tilnærmingen til fedme og dens komorbiditeter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for robuste funn som understreker viktigheten av vekttap og trening for forebygging og behandling av insulinresistens og type 2-diabetes, er mekanismene som er ansvarlige for forbedringene i metabolsk helse ikke fullstendig forstått.
Flere bevis tyder på at abnormiteter i fettsyremetabolismen hos personer med abdominal fedme er assosiert med insulinresistens.
Endringer i fettsyremobilisering og oksidasjon kan være primære tilpasninger som er ansvarlige for forbedringer i metabolsk helse etter vekttap og utholdenhetstrening.
Vi antar at en forskjell mellom muskelfettsyreopptak og oksidasjon reguleres av uttrykket av gener og proteiner som deltar i intracellulær transport, trafficking og metabolisme av fettsyrer.
Vi tror at endringer i uttrykket av disse faktorene som svar på vekttap og utholdenhetstrening vil ligge til grunn for endringer i ikke-oksidativt deponering av fettsyrer, og dermed forbedre insulinfølsomheten.
Vi vil bestemme effekten av vekttap og treningstrening på helkroppsfettsyremobilisering og oksidasjon og uttrykket av faktorer som regulerer disse prosessene i skjelettmuskulaturen.
I tillegg vil vi evaluere hvordan disse endringene er assosiert med forbedringer i insulinfølsomhet.
Disse studiene vil gi innsikt i hvordan cellulære endringer med vekttap og treningstrening og de medfølgende endringene i fettsyremetabolismen i hele kroppen kan føre til forbedringer i metabolsk helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder = 18-45
- Premenopausal
- Kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
- Midjeomkrets ≥ 100 cm
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på metabolsk eller kardiovaskulær sykdom
- Svangerskap
- Allergi mot soyabønner eller egg
- Hyperlipidemi (fastende plasma triglyseridkonsentrasjon > 125 mg/dl)
- Hematokrit < 34 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vekttap - kun diett
|
Forsøkspersoner følger en diett med redusert kaloriinntak til de mister nøyaktig 12 % av sin opprinnelige kroppsvekt.
Etter at de har oppnådd dette vekttapsmålet, settes de på en vektopprettholdende diett i 3-4 uker før oppfølgingsforsøk utføres.
Forsøkspersoner møtes ukentlig med en kostholdsekspert gjennom hele programmet for vekttap og vektvedlikehold.
|
Eksperimentell: Vekttap pluss trening
|
Forsøkspersoner følger en diett med redusert kaloriinnhold og utfører 4 økter med utholdenhetstrening per uke til de mister nøyaktig 12 % av sin opprinnelige kroppsvekt.
Treningstrening består av stasjonær sykkeltrening.
treningsvarigheten og intensiteten øker i løpet av de første ukene med trening til forsøkspersonene trener 45 minutter per økt med en intensitet på 85 % av maksimal hjertefrekvens.
3 av de 4 treningsøktene hver uke blir overvåket av en treningsfysiolog.
Etter at de har oppnådd 12 % vekttapsmålet, settes de på en vektopprettholdende diett i 3-4 uker før oppfølgingsforsøk utføres.
Forsøkspersoner møtes ukentlig med en kostholdsekspert gjennom hele programmet for vekttap og vektvedlikehold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: før og etter 12 % vekttap (3-6 måneder)
|
før og etter 12 % vekttap (3-6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hastighet av fettsyremobilisering i plasma
Tidsramme: Før og etter 12 % vekttap (3-6 måneder)
|
Før og etter 12 % vekttap (3-6 måneder)
|
Overflod og aktivitet av pro-inflammatoriske faktorer i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Før og etter 12 % vekttap (3-6 måneder)
|
Før og etter 12 % vekttap (3-6 måneder)
|
oksidativ kapasitet i hele kroppen og skjelettmuskulaturen
Tidsramme: Før og etter 12 % vekttap (3-6 måneder)
|
Før og etter 12 % vekttap (3-6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADA - 1-03-JF-10 (completed)
- ADA grant# 1-03-JF-10 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Diabetes Association)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vekttap - kun diett
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Tufts Medical CenterFullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Metabolsk syndrom
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringOvervekt | Overvektig | Overvekt og fedmeForente stater