- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00795860
Vetzuurmetabolisme en insulinegevoeligheid: de rol van duurtraining
12 oktober 2017 bijgewerkt door: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Het is duidelijk dat de effecten van voeding en lichaamsbeweging gunstig zijn voor zwaarlijvige personen, maar de onderliggende mechanismen voor de verbetering van de metabole gezondheid zijn niet helemaal duidelijk.
Hoewel steeds meer bewijs suggereert dat veranderingen in het vetmetabolisme bij personen met abdominale obesitas verband houden met verschillende medische complicaties, waaronder diabetes, is er weinig bekend over de factoren die verantwoordelijk zijn voor dit effect.
Het project in deze aanvraag is ontworpen om te onderzoeken hoe de toevoeging van duurtraining aan een afslankprogramma de beschikbaarheid, opname en oxidatie van vetzuren in het hele lichaam verandert, evenals de expressie van cellulaire factoren die deze processen reguleren.
Daarnaast zullen we evalueren of deze veranderingen verband houden met verbeteringen in de insulinegevoeligheid.
Uiteindelijk zullen deze experimenten inzicht geven in de cellulaire en lichaamsaanpassingen in het vetzuurmetabolisme als reactie op gewichtsverlies en lichaamsbeweging die kunnen leiden tot een verbetering van de insulinegevoeligheid.
Het identificeren van verbanden tussen genexpressie, vetzuurmetabolisme in het hele lichaam en klinische uitkomstmetingen, zoals insulinegevoeligheid, kan leiden tot verbeteringen in de therapeutische en/of preventieve aanpak van obesitas en zijn comorbiditeiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks robuuste bevindingen die het belang benadrukken van gewichtsverlies en lichaamsbeweging voor de preventie en behandeling van insulineresistentie en diabetes type 2, worden de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verbeteringen in de metabole gezondheid niet volledig begrepen.
Steeds meer bewijs suggereert dat afwijkingen in het vetzuurmetabolisme bij personen met abdominale obesitas verband houden met insulineresistentie.
Veranderingen in de mobilisatie en oxidatie van vetzuren kunnen primaire aanpassingen zijn die verantwoordelijk zijn voor de verbeteringen in de metabole gezondheid na gewichtsverlies en duurtraining.
Onze hypothese is dat een verschil tussen de opname en oxidatie van spiervetzuren wordt gereguleerd door de expressie van genen en eiwitten die deelnemen aan intracellulair transport, transport en metabolisme van vetzuren.
Wij zijn van mening dat veranderingen in de expressie van deze factoren als reactie op gewichtsverlies en duurtraining ten grondslag zullen liggen aan veranderingen in de niet-oxidatieve verwijdering van vetzuren, en daardoor de insulinegevoeligheid verbeteren.
We zullen de effecten bepalen van gewichtsverlies en lichaamsbeweging op de mobilisatie en oxidatie van vetzuren in het hele lichaam en de expressie van factoren die deze processen in skeletspieren reguleren.
Daarnaast zullen we evalueren hoe deze veranderingen verband houden met verbeteringen in de insulinegevoeligheid.
Deze studies zullen inzicht geven in hoe cellulaire veranderingen met gewichtsverlies en lichaamsbeweging en de bijbehorende veranderingen in het vetzuurmetabolisme in het hele lichaam kunnen leiden tot verbeteringen in de metabole gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd = 18-45
- Premenopauze
- Body mass index ≥ 30 kg/m2
- Tailleomtrek ≥ 100 cm
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van metabole of hart- en vaatziekten
- Zwangerschap
- Allergieën voor sojabonen of eieren
- Hyperlipidemie (nuchtere plasmatriglyceridenconcentratie > 125 mg/dl)
- Hematocriet < 34%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gewichtsverlies - alleen dieet
|
De proefpersonen volgen een caloriearm dieet totdat ze precies 12% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht verliezen.
Nadat ze dit doel voor gewichtsverlies hebben bereikt, worden ze gedurende 3-4 weken op een gewichtbehoudend dieet geplaatst voordat vervolgexperimenten worden uitgevoerd.
Onderwerpen ontmoeten wekelijks een onderzoeksdiëtist tijdens hun programma voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud.
|
Experimenteel: Gewichtsverlies plus lichaamsbeweging
|
De proefpersonen volgen een caloriearm dieet en voeren 4 sessies duurtraining per week uit totdat ze precies 12% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht verliezen.
Bewegingstraining bestaat uit stationaire fietsoefeningen.
de trainingsduur en -intensiteit stijgen tijdens de eerste paar weken van de training totdat de proefpersonen 45 minuten per sessie trainen met een intensiteit van 85% van hun maximale hartslag.
3 van de 4 oefensessies per week worden begeleid door een inspanningsfysioloog.
Nadat ze het doel van 12% gewichtsverlies hebben bereikt, worden ze gedurende 3-4 weken op een gewichtbehoudend dieet geplaatst voordat vervolgexperimenten worden uitgevoerd.
Onderwerpen ontmoeten wekelijks een onderzoeksdiëtist tijdens hun programma voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: voor en na 12% gewichtsverlies (3-6 maanden)
|
voor en na 12% gewichtsverlies (3-6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Snelheid van vetzuurmobilisatie in plasma
Tijdsspanne: Voor en na 12% gewichtsverlies (3-6 maanden)
|
Voor en na 12% gewichtsverlies (3-6 maanden)
|
Overvloed en activiteit van pro-inflammatoire factoren in skeletspieren
Tijdsspanne: Voor en na 12% gewichtsverlies (3-6 maanden)
|
Voor en na 12% gewichtsverlies (3-6 maanden)
|
oxidatieve capaciteit van het hele lichaam en de skeletspieren
Tijdsspanne: Voor en na 12% gewichtsverlies (3-6 maanden)
|
Voor en na 12% gewichtsverlies (3-6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADA - 1-03-JF-10 (completed)
- ADA grant# 1-03-JF-10 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Diabetes Association)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .