- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00795860
Fettsyrametabolism och insulinkänslighet: uthållighetsträningens roll
12 oktober 2017 uppdaterad av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Naturligtvis är effekterna av kost och träning fördelaktiga för överviktiga personer, men de bakomliggande mekanismerna för förbättringarna av metabol hälsa är inte helt klara.
Även om allt fler bevis tyder på att förändringar i lipidmetabolism hos personer med bukfetma är förknippade med flera medicinska komplikationer, inklusive diabetes, är lite känt om de faktorer som är ansvariga för denna effekt.
Projektet i denna ansökan är utformat för att undersöka hur tillägget av uthållighetsträning till ett viktminskningsprogram förändrar hela kroppens fettsyratillgänglighet, upptag och oxidation samt uttrycket av cellulära faktorer som reglerar dessa processer.
Dessutom kommer vi att utvärdera om dessa förändringar är förknippade med förbättringar av insulinkänsligheten.
I slutändan kommer dessa experiment att ge insikt i cellulära och hela kroppens anpassningar i fettsyrametabolism som svar på viktminskning och träningsträning som kan leda till förbättring av insulinkänsligheten.
Att identifiera samband mellan genuttryck, fettsyrametabolism i hela kroppen och kliniska resultatmätningar, såsom insulinkänslighet, kan leda till förbättringar i det terapeutiska och/eller förebyggande förhållningssättet till fetma och dess komorbiditeter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots robusta fynd som betonar vikten av viktminskning och träning för att förebygga och hantera insulinresistens och typ 2-diabetes, är de mekanismer som är ansvariga för förbättringarna av metabol hälsa inte helt klarlagda.
Allt fler bevis tyder på att abnormiteter i fettsyrametabolismen hos personer med bukfetma är associerade med insulinresistens.
Förändringar i fettsyramobilisering och oxidation kan vara primära anpassningar som är ansvariga för förbättringar i metabol hälsa efter viktminskning och uthållighetsträning.
Vi antar att en skillnad mellan muskelfettsyraupptag och oxidation regleras av uttrycket av gener och proteiner som deltar i intracellulär transport, trafficking och metabolism av fettsyror.
Vi tror att förändringar i uttrycket av dessa faktorer som svar på viktminskning och uthållighetsträning kommer att ligga till grund för förändringar i det icke-oxidativa omhändertagandet av fettsyror och därigenom förbättra insulinkänsligheten.
Vi kommer att bestämma effekterna av viktminskning och träningsträning på hela kroppens fettsyramobilisering och oxidation och uttrycket av faktorer som reglerar dessa processer i skelettmuskulaturen.
Dessutom kommer vi att utvärdera hur dessa förändringar är förknippade med förbättringar av insulinkänslighet.
Dessa studier kommer att ge insikt i hur cellförändringar med viktminskning och träning och de medföljande förändringarna i hela kroppens fettsyrametabolism kan leda till förbättringar i metabol hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder = 18-45
- Premenopausal
- Kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m2
- Midjemått ≥ 100 cm
Exklusions kriterier:
- Bevis på metabolisk eller kardiovaskulär sjukdom
- Graviditet
- Allergi mot sojabönor eller ägg
- Hyperlipidemi (fastande plasmatriglyceridkoncentration > 125 mg/dl)
- Hematokrit < 34 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Viktminskning - endast diet
|
Försökspersoner följer en kalorireducerad diet tills de förlorar exakt 12 % av sin ursprungliga kroppsvikt.
Efter att de uppnått detta viktminskningsmål placeras de på en viktupprätthållande diet i 3-4 veckor innan uppföljande experiment utförs.
Försökspersoner träffas varje vecka med en forskningsdietist under hela deras viktminsknings- och viktunderhållsprogram.
|
Experimentell: Viktminskning plus träning
|
Försökspersoner följer en kalorireducerad diet och utför 4 sessioner av uthållighetsträning per vecka tills de förlorar exakt 12 % av sin ursprungliga kroppsvikt.
Motionsträning består av stationär cykelträning.
träningslängden och intensiteten ökar under de första veckorna av träningen tills försökspersonerna tränar 45 minuter per pass med en intensitet på 85 % av sin maximala hjärtfrekvens.
3 av de 4 träningspassen varje vecka övervakas av en träningsfysiolog.
Efter att de uppnått viktminskningsmålet på 12 %, placeras de på en viktupprätthållande diet i 3-4 veckor innan uppföljande experiment utförs.
Försökspersoner träffas varje vecka med en forskningsdietist under hela deras viktminsknings- och viktunderhållsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Insulinkänslighet
Tidsram: före och efter 12 % viktminskning (3-6 månader)
|
före och efter 12 % viktminskning (3-6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hastighet för fettsyramobilisering i plasma
Tidsram: Före och efter 12% viktminskning (3-6 månader)
|
Före och efter 12% viktminskning (3-6 månader)
|
Överflöd och aktivitet av pro-inflammatoriska faktorer i skelettmuskulaturen
Tidsram: Före och efter 12% viktminskning (3-6 månader)
|
Före och efter 12% viktminskning (3-6 månader)
|
oxidativ kapacitet för hela kroppen och skelettmuskulaturen
Tidsram: Före och efter 12% viktminskning (3-6 månader)
|
Före och efter 12% viktminskning (3-6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2008
Första postat (Uppskatta)
21 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADA - 1-03-JF-10 (completed)
- ADA grant# 1-03-JF-10 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Diabetes Association)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens och typ 2-diabetes
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekryteringTyp 2-diabetes behandlad med insulinTjeckien
-
Klavs Würgler HansenSteno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekryteringTyp 2-diabetes behandlad med insulinDanmark
-
Woodlands Health CampusTan Tock Seng HospitalRekryteringTyp 2-diabetes behandlad med insulinSingapore
-
Boston Medical CenterNovo Nordisk A/SAvslutadTyp 2-diabetes behandlad med insulinFörenta staterna
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...CHU de Quebec-Universite Laval; Institut de Recherches Cliniques de MontrealIndragenTyp 2-diabetes behandlad med insulinKanada
-
Abbott Diabetes CareHar inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes behandlad med insulinFinland
-
Physicians Committee for Responsible MedicineBlue Cross Blue ShieldRekryteringTyp 2-diabetes behandlad med insulin | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAvslutadTyp 2-diabetes behandlad med insulinDanmark
-
Hospital Universitario San IgnacioAvslutadTyp 2-diabetes behandlad med insulinColombia
-
DiabeloopAGIR à Dom; Icadom; CHU Grenoble AlpesAvslutadTyp 2-diabetes behandlad med insulinFrankrike
Kliniska prövningar på Viktminskning - endast diet
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Walter Reed Army Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2
-
University of VermontAvslutad
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringFetma | Övervikt | Övervikt och fetmaFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeFetma | HetsätningsstörningFörenta staterna