Az Egyesült Királyságban a rugalmas dózisú fezoterodin felmérése felnőtteknél (SAFINA)
2011. január 4. frissítette: Pfizer
Egy 12 hetes, többközpontú, nyílt vizsgálat a fezoterodin rugalmas adagolási rendjének hatékonyságának, tolerálhatóságának és biztonságosságának értékelésére hiperaktív hólyagban szenvedő betegeknél.
A fezoterodin hatásainak feltárása rugalmas adagolás mellett
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
331
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 3HT
- Pfizer Investigational Site
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 4BY
- Pfizer Investigational Site
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8HW
- Pfizer Investigational Site
-
Bucks, Egyesült Királyság, HP22 5LB
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
Hertfordshire, Egyesült Királyság, WD25 0EA
- Pfizer Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Pfizer Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, W1P 9LL
- Pfizer Investigational Site
-
Northants, Egyesült Királyság, NN8 4RW
- Pfizer Investigational Site
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- Pfizer Investigational Site
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
- Pfizer Investigational Site
-
Swindon, Egyesült Királyság, SN25 4YZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Ely, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB7 5JD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Egyesült Királyság, CW1 4QJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Egyesült Királyság, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Egyesült Királyság, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Egyesült Királyság, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Derbyshire, Egyesült Királyság, S44 5BL
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL5 3JB
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Egyesült Királyság, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Baillieston, Glasgow, Egyesült Királyság, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY3 7EN
- Pfizer Investigational Site
-
Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY4 3AD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Hinckley, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE10 2SE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manchester
-
West Didsbury, Manchester, Egyesült Királyság, M20 2LR
- Pfizer Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Ashford, Middlesex, Egyesült Királyság, TW15 3EA
- Pfizer Investigational Site
-
Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Pfizer Investigational Site
-
-
Reading
-
Mortimer, Reading, Egyesült Királyság, RG7 2BH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Scotland
-
Ayrshire, Scotland, Egyesült Királyság, KA12 0AY
- Pfizer Investigational Site
-
Falkirk, Scotland, Egyesült Királyság, FK1 5QE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Scunthorpe
-
Winterton, Scunthorpe, Egyesült Királyság, DN15 9TA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA1 2SR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Egyesült Királyság, DN9 1ND
- Pfizer Investigational Site
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S7 2DW
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
Addlestone, Surrey, Egyesült Királyság, KT15 2BH
- Pfizer Investigational Site
-
Leatherhead, Surrey, Egyesült Királyság, KT24 6QT
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Egyesült Királyság, BN11 2DH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wilts
-
Chippenham, Wilts, Egyesült Királyság, SN14 8GT
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Bradford-on-Avon, Wiltshire, Egyesült Királyság, BA1 5DQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy nő
- OAB > 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegeknél, akiknél a fezoterodin alkalmazása ellenjavallt
- Jelentős máj- és vesebetegségben vagy más jelentős instabil betegségben szenvedő betegek.
- Neurológiai állapotok, ismert húgyúti patológiák stb. által okozott OAB-tünetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
Fezoterodin 4 mg, szükség szerint 8 mg-ra emelve
|
4 mg fezoterodin 4 hétig, 8 mg fezoterodinra emelve, ha tolerálják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a 24 óránkénti vizeletürítések átlagos számában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A vizeletürítések számát az egyes klinikai látogatásokat megelőző 3 egymást követő napon kitöltött 3 napos hólyagnaplóval mértük.
A 24 óránkénti vizeletürítések átlagos számát úgy számítottuk ki, hogy a naplóban rögzített összes vizeletürítés összegét elosztottuk azon napok számával, amelyeken a naplót az adott vizit alkalmával töltötték.
Változás = megfigyeléskori átlag mínusz kiindulási átlag.
Negatív változás, pontosabban (azaz), a vizeletürítések számának csökkenése az alapvonalhoz képest = javulás.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a 24 óránkénti vizeletürítések átlagos számában a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
A vizeletürítések számát az egyes klinikai látogatásokat megelőző 3 egymást követő napon kitöltött 3 napos hólyagnaplóval mértük.
A 24 óránkénti vizeletürítések átlagos számát úgy számítottuk ki, hogy a naplóban rögzített összes vizeletürítés összegét elosztottuk azon napok számával, amelyeken a naplót az adott vizit alkalmával töltötték.
Változás = megfigyeléskori átlag mínusz kiindulási átlag.
Negatív változás, azaz a vizeletürítések számának csökkenése az alapvonalhoz képest=javulás.
|
Alapállapot, 4. hét
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a 24 óránkénti vizeletürítések számában a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A vizeletürítések kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változását úgy számítottuk ki, hogy az adott vizit alkalmával a 24 óránkénti vizeletürítések átlagos számának változását elosztottuk a 24 óránkénti vizeletürítések kiindulási átlagos számával, szorozva 100-zal.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az éjszakai vizeletürítések átlagos számában 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
Az éjszakai vizeletürítést úgy határoztuk meg, mint amely az alany lefekvés és a másnapi felkelés között történt.
A 24 óránkénti éjszakai vizeletürítések átlagos számát úgy számoltuk ki, hogy az éjszakai vizeletürítések teljes számát elosztjuk az adott vizit alkalmával összegyűjtött naplóban töltött napok számával.
Változás = megfigyeléskori átlag mínusz kiindulási átlag.
Negatív változás, azaz az éjszakai vizeletürítések számának csökkenése az alapvonalhoz képest = javulás.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest az éjszakai vizeletben 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
Az éjszakai vizeletürítések kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását úgy számítottuk ki, hogy az adott vizit alkalmával a 24 óránkénti éjszakai vizelések átlagos számának változását elosztottuk a 24 óránkénti éjszakai vizelések kiindulási átlagos számával, szorozva 100-zal.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a sürgős vizelet-inkontinencia (UUI) epizódok átlagos számában 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
Az UUI-epizódokat úgy határoztuk meg, mint azokat, amelyeknek a vizeletérzékelési skála (USS) besorolása 5 volt a naplóban. USS: 5 tételes skála a sürgős vizelés mérésére; tartomány: 1 (nincs sürgősség érzése) 5-ig (nem tudja tartani; vizelet szivárog). Az UUI-epizódok 24 óránkénti átlagos számát úgy számítottuk ki, hogy az 5-ös USS-besorolású vizeletürítések teljes számát elosztottuk az adott látogatás során összegyűjtött naplózási napok számával. Változás = megfigyeléskori átlag mínusz kiindulási átlag. Negatív változás, azaz az UUI-epizódok számának csökkenése az alapvonalhoz képest=javulás. |
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest UUI-epizódokban 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
Az UUI-epizódok kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változását úgy számítottuk ki, hogy az adott látogatás során az UUI-epizódok 24 óránkénti átlagos számában bekövetkezett változást elosztottuk a 24 óránkénti epizódok kiindulási átlagos számával, szorozva 100-zal.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a sürgősségi epizódok átlagos számában 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A sürgősségi epizódokat úgy határoztuk meg, mint azokat, amelyek USS-besorolása >=3 a naplóban.
USS: 5 tételes skála a sürgős vizelés mérésére; tartomány: 1 (nincs sürgősség érzése) 5-ig (nem tudja tartani; vizelet szivárog).
A sürgősségi epizódok 24 óránkénti átlagos számát úgy számítottuk ki, hogy a sürgősségi epizódok teljes számát elosztottuk az adott látogatás során gyűjtött naplózási napok számával.
Változás = megfigyeléskori átlag mínusz kiindulási átlag.
Negatív változás, azaz a sürgősségi epizódok számának csökkenése az alapvonalhoz képest = javulás.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a sürgősségi epizódokban 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A sürgősségi epizódok kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását úgy számították ki, hogy az adott vizit alkalmával 24 óránkénti sürgősségi epizódok átlagos számának változását elosztják a 24 óránkénti sürgősségi epizódok kiindulási átlagos számával, szorozva 100-zal.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az éjszakai sürgősségi epizódok (NUE) átlagos számában 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A NUE-ket úgy határoztuk meg, mint azokat, amelyek USS-besorolása >=3 a naplóban, ami a résztvevő lefekvés és másnapi felkelés között történt. USS: 5 tételes skála a sürgős vizelés mérésére; tartomány: 1 (nincs sürgősség érzése) 5-ig (nem tudja tartani; vizelet szivárog). A 24 óránkénti NUE-k átlagos számát úgy számítottuk ki, hogy a NUE-k teljes számát elosztottuk az adott látogatás során gyűjtött naplónapok teljes számával. Változás = megfigyeléskori átlag mínusz kiindulási átlag. Negatív változás, azaz a NUE-k számának csökkenése az alapvonalhoz képest=javulás. |
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest NUE per 24 óra a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A NUE-k kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változását úgy számítottuk ki, hogy az adott látogatás során a 24 óránkénti NUE-k átlagos számának változását elosztottuk a 24 óránkénti NUE-k kiindulási átlagos számával, szorozva 100-zal.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a súlyos sürgősségi epizódok (SUE) átlagos számában 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A SUE-k azok, amelyeknek USS besorolása >=4 a naplóban.
USS: 5 tételes skála a sürgős vizelés mérésére; tartomány: 1 (nincs sürgősség érzése) 5-ig (nem tudja tartani; vizelet szivárog).
A 24 óránkénti SUE-k átlagos számát úgy számoltuk ki, hogy az összes SUE-t elosztjuk az adott látogatás során összegyűjtött naplónapok számával.
Változás = megfigyeléskori átlag mínusz kiindulási átlag.
Negatív változás, azaz a SUE-k számának csökkenése az alapvonalhoz képest=javulás.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest SUE-kban 24 óránként a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A SUE-k kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változását úgy számítottuk ki, hogy az adott látogatás során a 24 óránkénti SUE-k átlagos számának változását elosztottuk a 24 óránkénti SUE-k kiindulási átlagos számával, szorozva 100-zal.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás az alapértékhez képest a 24 óránként használt inkontinencia betétek átlagos számában a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A 24 óránként használt inkontinencia betétek átlagos számát úgy számoltuk ki, hogy a használt inkontinencia betétek teljes számát elosztjuk az adott vizit alkalmával összegyűjtött naplóban töltött napok számával.
Változás = megfigyeléskori átlag mínusz kiindulási átlag.
Negatív változás, azaz a használt inkontinencia betétek számának csökkenése az alapvonalhoz képest = javulás.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek húgyhólyag-állapotának észlelésében (PPBC) a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
PPBC: önkitöltős, egy elemből álló kérdőív a résztvevők húgyhólyag-problémák észlelésének leírására (6 fokozatú skálán értékelve: 1=egyáltalán nincs probléma, 2=néhány nagyon csekély, 3=néhány enyhe, 4=néhány közepes , 5=súlyos, 6=sok súlyos probléma).
Score változás = pontszám a megfigyelésnél mínusz pontszám az alapvonalon; átskálázva 4 pontos kategorikus változókra (nagy javulás [pontkülönbség <=-2]; kisebb javulás [pontkülönbség =-1]; nincs változás [pontkülönbség = 0]; romlás [pontkülönbség >=1]), PPBC pontszám alapján.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a sürgősségi észlelési skálában (UPS) a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
UPS: önkitöltős, egypontos kérdőív, amely méri, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a sürgős vizeletürítést (3 fokozatú skálán értékelve: 1 = általában nem képes visszatartani a vizeletet; 3 = általában képes befejezni, amit csinálok, mielőtt elmegyek vécére anélkül, hogy szivárogna ).
Score változás = pontszám a megfigyelésnél mínusz pontszám az alapvonalon; átskálázva 3 pontos kategorikus változókra (javulás [1 vagy több ponttal nő a pontszámok különbsége]; nincs változás [pontkülönbség=0]; romlás [pontszámok negatív különbsége], UPS-pontszám alapján, résztvevők számával a 3 pontos kategóriák mindegyikében.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hiperaktív hólyag kérdőív (OAB-q) tüneti zavar pontszámában a 4. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
Az OAB-q tünetzavar skála (8 elem) az OAB-q része.
Tünetzavar pontszám = az 1-től 8-ig terjedő pontok pontszámainak összege (minden tünetzavar-elem 6-pontos Likert-skálán mérve, 1-től (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon sok).
A lehető legalacsonyabb nyers pontszám=8; legmagasabb pontszám = 48.
A pontszám 0-tól 100-ig terjedő skálára történő átalakítása alapján elemzett adatok: (Tényleges teljes nyers pontszám - a nyers pontszám lehető legalacsonyabb értéke) / nyers pontszám tartomány * 100.
0 = nem zavar a tünet, 100 = erős a tünet.
Változás = megfigyelési átlagpontszám mínusz kiindulási átlagpontszám, negatív pontszám változás = javulás.
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az inkontinencia kérdőív rövid űrlapja (ICIQ-SF) pontszámában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
ICIQ-SF: önkitöltős kérdőív az inkontinencia és az életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére és számszerűsítésére.
ICIQ pontszám = 3 kérdésre adott válaszok összege: Milyen gyakran szivárog a vizelet?
(tartomány: 0=soha – 5=mindig); Általában mennyi vizelet szivárog?
(tartomány: 0=nincs – 6=nagy mennyiség); Összességében mennyire zavarja a mindennapi életét a szivárgó vizelet?
(tartomány: 0=egyáltalán nem 10-ig=nagyon sok).
Pontszámtartomány = 0 (alacsony zavar a vizeletszivárgás miatt) és 21 (maximális zavar).
Negatív változás (csökkenés) a kiindulási értékhez képest a pontszám értékében = csökkent a zavarás mértéke.
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik minden kategorikus választ kaptak a 12. héten a haszon, az elégedettség és a folytatásra való hajlandóság (BSW) kérdőívére
Időkeret: 12. hét (vagy korai visszavonás)
|
BSW: 3 elemből álló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a kezelés hatását a kezelés előnyei, a kezeléssel való elégedettség és a résztvevők hajlandósága a kezelés folytatására.
Az egyes tételekre adott válasz dichotóm módon (előny: igen/nem, igen – kevés haszon/sok haszon; elégedettség: igen/nem, igen – kicsit elégedett/nagyon elégedett, nem – kicsit elégedetlen/nagyon elégedetlen; hajlandóság a folytatásra : igen/nem, igen - kicsit hajlandó/nagyon nem, nem - kicsit nem/nagyon nem).
|
12. hét (vagy korai visszavonás)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elégedettségükről számoltak be a kezeléssel elégedettségi kérdőíven (TSQ) a 12. héten
Időkeret: 12. hét (vagy korai visszavonás)
|
TSQ: A túlműködő hólyag TSQ független összetevője.
Az OAB-kezelésben részesülő résztvevők elégedettségének saját beadású, 1 tételes mérőszáma.
Az 5 kategorikus válasz „Elégedett” (beleértve a „nagyon elégedett” és „valamennyire elégedett”) és „Elégedetlen” (beleértve a „nagyon elégedetlen”, „valamelyest elégedetlen” és „nem elégedetlen és nem elégedett”) csoportba került.
Az elégedettségről számolt résztvevők százalékos arányában azok is voltak, akik kategorikusan „nagyon elégedett” és „valamennyire elégedett” válaszokat adtak.
|
12. hét (vagy korai visszavonás)
|
|
Változás az alapértékhez képest a King's Health Questionnaire (KHQ) domain pontszámában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
KHQ: Önkitöltős kérdőív, amely 21 kérdést tartalmaz 9 területen (általános egészségfelfogás, inkontinencia hatása, szerepkorlátozások, fizikai korlátok, társadalmi korlátok, személyes kapcsolatok, érzelmek, alvás/energia, vizeletürítési tünetek súlyossága).
Minden tartomány egy kategorikus skála volt, amelyet numerikus pontszámmá alakítottak át.
Az összes tartomány 0 és 100 közötti tartományba került, ahol 0 = legjobb eredmény/válasz és 100 = legrosszabb eredmény/válasz.
Változás = átlagpontszám a 12. héten mínusz átlagos pontszám a kiinduláskor, negatív változás az alapvonalhoz képest = javulás.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Húgyhólyag, túlműködés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Urológiai szerek
- Fezoterodin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A0221058
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .