- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03003585
A közvetlen laringoszkópos és fiberoptikus intubáció hatása az intraokuláris nyomásra
2017. április 4. frissítette: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
A közvetlen laryngoscopos és fiberoptikus orális endotracheális intubáció intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásának összehasonlítása
Ebben a vizsgálatban a kutatók a direkt laryngoscopos és fiberopticus endotracheális intubáció intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásának összehasonlítását tűzték ki célul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyag és módszer: Összesen 54 Amerikai Aneszteziológus Társaság 1-2 fokozatú, Mallampati pontszám 1 vagy 2, életkora 18 és 65 év között nem szemészeti műtétet terveznek.
Zöldhályogban, cukorbetegségben, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben, az Amerikai Aneszteziológus Társaság III. és IV. fokozatában szenvedő, 35-nél nagyobb testtömeg-indexű, nehéz intubálású, szülészeti műtéten átesett, valamint propofol, fentanil, rokuronium ellenjavallt betegeket kizárják a vizsgálatból.
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják, mint közvetlen laringoszkópos és száloptikás intubációs csoportot.
A betegeket 3 percig 100% O2-vel előoxigenizálják, majd mindkét csoportban 2 mg/kg propofollal, 1 mcg/kg fentanillal és 0,5 mg/kg rokuroniummal altatást indítanak el.
3 perc maszkos lélegeztetés után a betegeket intubálják (nők 7-7,5 számú, férfiak 8-8,5 számú intubációs csővel).
A rendszer rögzíti a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az artériás átlagnyomást, a perifériás oxigénszaturációt, a perfúziós indexet és a szemész által tonopen készülékkel mért intraokuláris nyomást indukció előtt (bazális), indukció után, 1,2,3,5 perccel az intubálás után, ill.
A maszk lélegeztetésének befejezése után a laringoszkóp vagy a száloptikai eszköz kezelése és a légzés végi CO2 elérése közötti időszakot az alkalmazási időként fogadjuk el, és rögzítjük.
A vizsgálat az 5. perces értékek felvétele után leáll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) 1-2. osztály,
- Mallampati pontszám 1 vagy 2,
- Életkor 18 és 65 év között
- A páciens nem szemészeti műtétet tervez.
Kizárási kritériumok:
- Glaukómában, cukorbetegségben, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben szenvedő betegek, III. és IV. fokozatú ASA, 35 feletti BMI,
- Nehéz intubációban szenvedő betegek,
- Szülészeti műtéten átesett betegek és propofol, fentanil, rokuronium ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fiberoptikus bronchoszkópia
Értékelje a két csoport közötti különbséget a hemodinamikai és az intraokuláris nyomásválaszok tekintetében.
|
Ezt az eszközt endotracheális intubációban és tonopen készülékben használják az intraokuláris nyomás mérésére.
A nyomozók azt akarják értékelni, hogy melyik a jobb.
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Értékelje a két csoport közötti különbséget a hemodinamikai és az intraokuláris nyomásválaszok tekintetében.
|
Ezt az eszközt endotracheális intubációban és tonopen készülékben használják az intraokuláris nyomás mérésére.
A nyomozók azt akarják értékelni, hogy melyik a jobb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Pulzus
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Mellékhatások
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
|
a műtétet követő első 24 órában
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Asozkan-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fiberoptic bronchoscope
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Jelentkezés meghívóvalAmiotróf laterális szklerózisNorvégia, Portugália
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveHelyi érzéstelenítők beadása speciális porlasztókészlettel Durching hajlékony bronchoszkópiaNémetország
-
RWTH Aachen UniversityIsmeretlenRugalmas bronchoszkópiaNémetország
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyBefejezveEgészséges SzemélyekNorvégia
-
Cedars-Sinai Medical CenterBefejezve
-
The First Hospital of QinhuangdaoIsmeretlen
-
The First Hospital of QinhuangdaoBefejezveTerápiás eljárási szövődmény
-
Ain Shams UniversityJelentkezés meghívóval
-
Imperial College LondonMedical Research Council; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalIsmeretlen