Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közvetlen laringoszkópos és fiberoptikus intubáció hatása az intraokuláris nyomásra

2017. április 4. frissítette: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

A közvetlen laryngoscopos és fiberoptikus orális endotracheális intubáció intraokuláris nyomásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása

Ebben a vizsgálatban a kutatók a direkt laryngoscopos és fiberopticus endotracheális intubáció intraokuláris nyomásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítását tűzték ki célul.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Anyag és módszer: Összesen 54 Amerikai Aneszteziológus Társaság 1-2 fokozatú, Mallampati pontszám 1 vagy 2, életkora 18 és 65 év között nem szemészeti műtétet terveznek. Zöldhályogban, cukorbetegségben, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben, az Amerikai Aneszteziológus Társaság III. és IV. fokozatában szenvedő, 35-nél nagyobb testtömeg-indexű, nehéz intubálású, szülészeti műtéten átesett, valamint propofol, fentanil, rokuronium ellenjavallt betegeket kizárják a vizsgálatból. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják, mint közvetlen laringoszkópos és száloptikás intubációs csoportot. A betegeket 3 percig 100% O2-vel előoxigenizálják, majd mindkét csoportban 2 mg/kg propofollal, 1 mcg/kg fentanillal és 0,5 mg/kg rokuroniummal altatást indítanak el. 3 perc maszkos lélegeztetés után a betegeket intubálják (nők 7-7,5 számú, férfiak 8-8,5 számú intubációs csővel). A rendszer rögzíti a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az artériás átlagnyomást, a perifériás oxigénszaturációt, a perfúziós indexet és a szemész által tonopen készülékkel mért intraokuláris nyomást indukció előtt (bazális), indukció után, 1,2,3,5 perccel az intubálás után, ill. A maszk lélegeztetésének befejezése után a laringoszkóp vagy a száloptikai eszköz kezelése és a légzés végi CO2 elérése közötti időszakot az alkalmazási időként fogadjuk el, és rögzítjük. A vizsgálat az 5. perces értékek felvétele után leáll.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) 1-2. osztály,
  • Mallampati pontszám 1 vagy 2,
  • Életkor 18 és 65 év között
  • A páciens nem szemészeti műtétet tervez.

Kizárási kritériumok:

  • Glaukómában, cukorbetegségben, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben szenvedő betegek, III. és IV. fokozatú ASA, 35 feletti BMI,
  • Nehéz intubációban szenvedő betegek,
  • Szülészeti műtéten átesett betegek és propofol, fentanil, rokuronium ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fiberoptikus bronchoszkópia
Értékelje a két csoport közötti különbséget a hemodinamikai és az intraokuláris nyomásválaszok tekintetében.
Ezt az eszközt endotracheális intubációban és tonopen készülékben használják az intraokuláris nyomás mérésére. A nyomozók azt akarják értékelni, hogy melyik a jobb.
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Értékelje a két csoport közötti különbséget a hemodinamikai és az intraokuláris nyomásválaszok tekintetében.
Ezt az eszközt endotracheális intubációban és tonopen készülékben használják az intraokuláris nyomás mérésére. A nyomozók azt akarják értékelni, hogy melyik a jobb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
Pulzus
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
Mellékhatások
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
a műtétet követő első 24 órában
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asozkan-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiberoptic bronchoscope

3
Iratkozz fel