Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem hatása a kórházi betegekre

2016. október 25. frissítette: University of Virginia
A tanulmány célja a nem (férfi vagy nő), a kórházban elkapott fertőzések és a súlyos betegségek közötti kapcsolat jobb megértése. Ötszázhetven olyan 18 éves vagy annál idősebb, kritikus (súlyos) beteg beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, akik legalább 48 órára az intenzív osztályra kerültek. A betegeket rendszeres intenzív osztályos kezelés alatt vizsgálják a helyi előírásoknak megfelelően. A vérminták a betegektől származnak, vagy elpazarolt vérként (University of Virginia), vagy olyan vérként, amelyet kifejezetten a vizsgálat céljára gyűjtött betegektől (Vanderbilt Egyetem). Minden beteget naponta nyomon követnek haláláig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig. A kutatók úgy vélik, hogy összességében hasonló fertőzési kockázatot találnak a férfiak és a nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan ismereteket szerezzenek, amelyeket további intervenciós vizsgálatok megtervezéséhez használnak fel, hogy jobban meghatározzák a nemhez, fertőzéshez és kritikus betegségekhez kapcsolódó előnyös terápiákat, például a hormonszintek nem-specifikus módon történő módosítását. Ez egy kétéves megfigyeléses vizsgálat, amelybe körülbelül 570 beteget vonnak be. Minden beteg 18 éves vagy annál idősebb, és legalább 48 órára az intenzív osztályra kerül. A betegeket a helyi szabványok szerint elfogadott és jóváhagyott terápia során vizsgálják. A kapott adatok azok, amelyeket általában a szokásos teljes kórtörténet részének tekintenek. A minták a betegektől származnak vagy elpazarolt vérként (University of Virginia), vagy kifejezetten erre a célra betegektől vett vérként (Vanderbilt Egyetem). A maximálisan eltávolított vér hetente kétszer 30 ml, és ez csekély kockázatnak minősül. Intézménytől függetlenül minden elemzett minta vakon történik, kizárólag a vizsgálati szám és a mintaszám alapján, illetve elektronikus közlés esetén jelszóval és titkosítással védett szervereken keresztül. Mivel a kohorsz az intenzív osztályra felvett összes betegből áll, a normál értelemben vett toborzás nem praktikus. A demográfiai adatok, a betegség súlyossága, a társbetegségek gyakorisága, a hormon- és citokinszintek, valamint az eredményváltozók kezdeti összehasonlítása a fertőzés miatt kezelt férfiak és nők között történik. Minden beteget naponta nyomon követnek haláláig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig. Várhatóan hasonló fertőzési kockázatot határoznak meg a férfiak és a nők esetében. A vizsgálat I. konkrét célja a kórházban szerzett fertőzések előfordulásának és az azokkal kapcsolatos mortalitásnak prospektív meghatározása és összehasonlítása premenopauzális nők, posztmenopauzás nők és férfiak nagy, kritikus állapotú populációjában, többszörös pre-menopauza kontrollja után. definiált zavaró változók. A tanulmány II. specifikus célja a nemi hormonális állapot, a szisztémás citokinszint, valamint a kórházi fertőzések előfordulása és kimenetele közötti kapcsolat meghatározása, valamint a fertőzések és az életvégi döntések relatív hozzájárulása a kimenetelhez. a vizsgálat alatt haldokló alanyokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek általános sebészeti és traumatikus intenzív osztályra kerültek

Leírás

Befogadási kritériumok: Befogadási kritériumok:

1. Minden 18 évesnél idősebb beteg több mint 48 órára került az intenzív osztályra.

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor 18 év alatti.
  2. Halál vagy elbocsátás az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül.
  3. Sebészeti ellátásban nem részesülő betegek.
  4. Égési sérülések elsődleges diagnózisával felvett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
minden intenzív osztályos felvétel
72 óránál hosszabb ideig az intenzív osztályon kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halál az intenzív osztályra való felvételt követően
Időkeret: a kórházi kezelés időtartama
a kórházi kezelés időtartama

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az intenzív osztályon kezelt betegek fertőzésének gyakorisága
Időkeret: a kórházi kezelés időtartama
a kórházi kezelés időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert G Sawyer, MD, University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9481
  • 00170560

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

3
Iratkozz fel