Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Pioglitazone on Platelet Function (UHEM08014)

2015. december 23. frissítette: Charles Francis, University of Rochester
The purpose of this study is to determine how pioglitazone and aspirin affect platelets in the blood of diabetic and non-diabetic subjects. Platelets are small cells in the blood that help with blood clotting. Pioglitazone is a drug that is used to lower blood sugar and fats by helping the body to use insulin correctly. Pioglitazone is presently used to treat diabetes but has not been approved for non-diabetics. This study will determine whether pioglitazone reduces the activity of platelets in people who are or are not also taking aspirin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Blood samples will be taken at time 0 to measure platelet aggregation. 30mg Pioglitazone will be ingested and another blood sample will be obtained 90-180 minutes later for platelet aggregation. After 6-9 days, subjects will ingest 81mg of aspirin. Another blood sample will be obtained 2-24 hours later for baseline determination of platelet aggregation and activation after taking aspirin. Subjects will then ingest 30mg pioglitazone and a final blood sample will be obtained 90-180 minutes later to measure platelet aggregation.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be over 21 years of age and provide written informed consent.
  • Normal subjects must have a BMI <30 and must not have known cardiovascular disease, Diabetes Mellitus (DM), hyperlipidemia, or hypertension. Diabetic subjects must have previously diagnosed DM.

Exclusion Criteria:

  • Subjects will be excluded if they have hypersensitivity to aspirin or pioglitazone, or if they are receiving warfarin or heparin therapy, are pregnant, or have congestive heart failure or hepatic function impairment.
  • Subjects must not have taken aspirin or other drugs inhibiting platelet function such as Plavix or non-steroidal anti-inflammatory drugs for 7 days.
  • Subjects will be excluded if they have a history of renal failure, severe liver disease, myeloproliferative disease or other conditions that impair platelet function.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pioglitazone with or without Aspirin
Blood samples will be taken at time 0 to measure platelet aggregation. 30mg Pioglitazone will be ingested and another blood sample will be obtained 90-180 minutes later for platelet aggregation. After 6-9 days, subjects will ingest 81mg of aspirin. Another blood sample will be obtained 2-24 hours later for baseline determination of platelet aggregation and activation after taking aspirin. Subjects will then ingest 30mg pioglitazone and a final blood sample will be obtained 90-180 minutes later to measure platelet aggregation.
Drog: Aszpirin
81 mg
Drog: Pioglitazone
30mg Pioglitazone x1
Más nevek:
  • Actos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percent Platelet Aggregation Induced by Arachidonic Acid
Időkeret: at baseline and days 6-9
Platelet aggregation was performed by the turbidimetric method of Born with simultaneous measurement of ATP release using a Chrono-log Lumi-Aggregometer with AGGRO/LINK for Windows Software version 5.1.6. Platelet rich plasma was placed in a silicone-coated cuvette with constant stirring at 1200 rpm using a siliconized stir bar for measurement of aggregation and ATP release. Aggregation was initiated using arachidonic acid (0.5 mM). At each time point the results are shown for maximum percent aggregation with arachidonic acid for all subjects. Sample 1 was obtained at baseline (BL). Sample 2 was drawn on the same day after ingestion of a single dose of 30 mg of pioglitazone. Sample 3 was obtained 6-9 days later after the subject had ingested a single 81 mg dose of aspirin (ASA), and sample 4 was drawn later that day after ingestion of 30 mg of pioglitazone.
at baseline and days 6-9
Percent Platelet Aggregation Induced by Collagen
Időkeret: baseline and day 6-9
Platelet aggregation was performed by the turbidimetric method of Born with simultaneous measurement of ATP release using a Chrono-log Lumi-Aggregometer with AGGRO/LINK for Windows Software version 5.1.6. Platelet rich plasma was placed in a silicone-coated cuvette with constant stirring at 1200 rpm using a siliconized stir bar for measurement of aggregation and ATP release. Aggregation was initiated using collagen (2ug.mL). At each time point the results are shown for maximum percent aggregation with collagen for all subjects. Sample 1 was obtained at baseline (BL). Sample 2 was drawn on the same day after ingestion of a single dose of 30 mg of pioglitazone. Sample 3 was obtained 6-9 days later after the subject had ingested a single 81 mg dose of aspirin (ASA), and sample 4 was drawn later that day after ingestion of 30 mg of pioglitazone.
baseline and day 6-9

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles W Francis, MD, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24695

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel