- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00893009
A teofillin hozzáadásának hatása a hiszton-deaciláz aktivitást indukáló, inhalált szteroidokkal és hosszú hatású béta-agonistákkal kezelt, közepesen súlyos és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kis légutaira (COPD)
2011. április 4. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy krónikus, progresszív légzési rendellenesség, amely rokkantságot okoz, és egyre nagyobb terhet ró a betegre, családjára és az egészségügyi szolgálatokra.
A COPD-s betegek kezelése a betegség stádiumától függ.
A COPD rosszul reagál a kortikoszteroidokra, a gyulladás ellenére a patogenezis egyik fő összetevője.
A COPD kezelésének egyik fő akadálya a kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatásaival szembeni rezisztencia.
A kortikoszteroid-rezisztencia molekuláris mechanizmusait jelenleg tisztázzák, különösen mivel a kortikoszteroidok gyulladásgátló hatásának molekuláris alapja jobban ismert (12).
A COPD-ben a kortikoszteroid rezisztencia egyik fontos mechanizmusa, amely a gyulladásos folyamat erősödéséhez is kapcsolódik, a kritikus nukleáris enzim hiszton-deacetiláz (HDAC)2 csökkenése.
Mivel a fő változások a kis légutak szintjén vannak.
Megvizsgáljuk a teofillin készítmény hozzáadásának hatását stabil COPD-s betegeknél, akiket kombinált inhalációs kortikoszteroid inhalátorral kezelnek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Yaakov, Izrael, 70300
- Pulmonar Institute, Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil II. és III. stádiumú COPD (GOLD) COPD, 2 évvel ezelőtt diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Szívelégtelenség Rosszindulatú immunrendszer elnyomott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo
|
Aktív összehasonlító: Teofillin
100 naponta kétszer
|
100 mg naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Légcsapdás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
üzemi sebesség időtartama
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Teofillin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .