Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teofillin hozzáadásának hatása a hiszton-deaciláz aktivitást indukáló, inhalált szteroidokkal és hosszú hatású béta-agonistákkal kezelt, közepesen súlyos és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kis légutaira (COPD)

2011. április 4. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy krónikus, progresszív légzési rendellenesség, amely rokkantságot okoz, és egyre nagyobb terhet ró a betegre, családjára és az egészségügyi szolgálatokra. A COPD-s betegek kezelése a betegség stádiumától függ. A COPD rosszul reagál a kortikoszteroidokra, a gyulladás ellenére a patogenezis egyik fő összetevője. A COPD kezelésének egyik fő akadálya a kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatásaival szembeni rezisztencia. A kortikoszteroid-rezisztencia molekuláris mechanizmusait jelenleg tisztázzák, különösen mivel a kortikoszteroidok gyulladásgátló hatásának molekuláris alapja jobban ismert (12). A COPD-ben a kortikoszteroid rezisztencia egyik fontos mechanizmusa, amely a gyulladásos folyamat erősödéséhez is kapcsolódik, a kritikus nukleáris enzim hiszton-deacetiláz (HDAC)2 csökkenése. Mivel a fő változások a kis légutak szintjén vannak. Megvizsgáljuk a teofillin készítmény hozzáadásának hatását stabil COPD-s betegeknél, akiket kombinált inhalációs kortikoszteroid inhalátorral kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beer Yaakov, Izrael, 70300
        • Pulmonar Institute, Assaf Harofeh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil II. és III. stádiumú COPD (GOLD) COPD, 2 évvel ezelőtt diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség Rosszindulatú immunrendszer elnyomott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo
Aktív összehasonlító: Teofillin
100 naponta kétszer
100 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Légcsapdás
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
üzemi sebesség időtartama
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel