- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00893009
L'effetto sulle piccole vie aeree dell'aggiunta di teofillina come induttore dell'attività dell'istone deacilasi per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave, trattati con steroidi per via inalatoria e beta-agonisti a lunga durata d'azione (COPD)
4 aprile 2011 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un disturbo respiratorio cronico progressivo che causa disabilità con un onere crescente per il paziente, la sua famiglia e per i servizi sanitari.
Il trattamento dei pazienti con BPCO dipende dallo stadio della malattia.
La BPCO risponde scarsamente ai corticosteroidi, nonostante l'infiammazione sia una componente importante nella sua patogenesi.
Uno dei principali ostacoli alla terapia della BPCO è la resistenza agli effetti antinfiammatori dei corticosteroidi.
I meccanismi molecolari di questa resistenza ai corticosteroidi vengono ora chiariti, in particolare perché la base molecolare degli effetti antinfiammatori dei corticosteroidi è meglio compresa (12).
Un importante meccanismo di resistenza ai corticosteroidi nella BPCO, che è anche legato all'amplificazione del processo infiammatorio, è una riduzione dell'enzima nucleare critico istone deacetilasi (HDAC)2.
Poiché i maggiori cambiamenti sono a livello delle piccole vie aeree.
Esamineremo l'effetto dell'aggiunta del prodotto teofillina a pazienti con BPCO stabile trattati con inalatore combinato di corticosteroidi per via inalatoria.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beer Yaakov, Israele, 70300
- Pulmonar Institute, Assaf Harofeh Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO stabile in stadio II e III (GOLD), diagnosticato da 2 anni in su
Criteri di esclusione:
- Scompenso cardiaco Malignità Immuno soppresso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
|
Placebo
|
Comparatore attivo: Teofillina
100 due volte al giorno
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100 mg due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Intrappolamento dell'aria
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tempo di resistenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Teofillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/09
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Prove cliniche su BPCO
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