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L'effetto sulle piccole vie aeree dell'aggiunta di teofillina come induttore dell'attività dell'istone deacilasi per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave, trattati con steroidi per via inalatoria e beta-agonisti a lunga durata d'azione (COPD)

4 aprile 2011 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un disturbo respiratorio cronico progressivo che causa disabilità con un onere crescente per il paziente, la sua famiglia e per i servizi sanitari. Il trattamento dei pazienti con BPCO dipende dallo stadio della malattia. La BPCO risponde scarsamente ai corticosteroidi, nonostante l'infiammazione sia una componente importante nella sua patogenesi. Uno dei principali ostacoli alla terapia della BPCO è la resistenza agli effetti antinfiammatori dei corticosteroidi. I meccanismi molecolari di questa resistenza ai corticosteroidi vengono ora chiariti, in particolare perché la base molecolare degli effetti antinfiammatori dei corticosteroidi è meglio compresa (12). Un importante meccanismo di resistenza ai corticosteroidi nella BPCO, che è anche legato all'amplificazione del processo infiammatorio, è una riduzione dell'enzima nucleare critico istone deacetilasi (HDAC)2. Poiché i maggiori cambiamenti sono a livello delle piccole vie aeree. Esamineremo l'effetto dell'aggiunta del prodotto teofillina a pazienti con BPCO stabile trattati con inalatore combinato di corticosteroidi per via inalatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer Yaakov, Israele, 70300
        • Pulmonar Institute, Assaf Harofeh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO stabile in stadio II e III (GOLD), diagnosticato da 2 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Scompenso cardiaco Malignità Immuno soppresso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo
Comparatore attivo: Teofillina
100 due volte al giorno
100 mg due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intrappolamento dell'aria
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di resistenza
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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