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吸入ステロイドと長時間作用型β刺激薬で治療されている中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に対するヒストンデアシラーゼ活性の誘導剤としてのテオフィリンの追加の小気道への影響 (COPD)

2011年4月4日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center
慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、障害を引き起こす慢性進行性呼吸器疾患であり、患者、その家族、医療サービスへの負担が増大しています。 COPD患者の治療は病気の段階によって異なります。 COPDは、炎症がその病因の主要な要素であるにもかかわらず、コルチコステロイドに対してあまり反応しません。 COPD の治療に対する主な障壁は、コルチコステロイドの抗炎症作用に対する耐性です。 このコルチコステロイド耐性の分子機構は現在解明されつつあり、特にコルチコステロイドの抗炎症効果の分子基盤がよりよく理解されつつある(12)。 COPDにおけるコルチコステロイド耐性の重要なメカニズムは、炎症過程の増幅にも関連しており、重要な核酵素ヒストンデアセチラーゼ(HDAC)の減少です2。 大きな変化は細い気道のレベルにあるためです。 吸入ステロイドと吸入ステロイドの併用で治療を受けている安定した COPD 患者に対するテオフィリン製剤の追加効果を検討します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beer Yaakov、イスラエル、70300
        • Pulmonar Institute, Assaf Harofeh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 安定したステージ II および III (ゴールド) COPD、2 年以上前に診断された

除外基準:

  • 心不全 悪性腫瘍 免疫抑制

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ
アクティブコンパレータ:テオフィリン
1日2回100
100mgを1日2回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エアトラップ
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
耐久時間
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (予想される)

2009年10月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月4日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COPDの臨床試験

プラセボの臨床試験

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