- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00893009
Effekten på små luftvägar av tillsats av teofyllin som inducerare av histondeacilasaktivitet för patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), behandlade med inhalerade steroider och långverkande beta-agonister (COPD)
4 april 2011 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk progressiv andningssjukdom som orsakar funktionsnedsättning med en ökande börda för patienten, hans familj och sjukvården.
Behandling av KOL-patienter beror på sjukdomsstadiet.
KOL svarar dåligt på kortikosteroider, trots att inflammation är en viktig komponent i dess patogenes.
En stor barriär för behandling av KOL är resistens mot de antiinflammatoriska effekterna av kortikosteroider.
De molekylära mekanismerna för denna kortikosteroidresistens håller nu på att klarläggas, särskilt som den molekylära grunden för kortikosteroiders antiinflammatoriska effekter är bättre förstådda (12).
En viktig mekanism för kortikosteroidresistens vid KOL, som också är kopplad till amplifiering av den inflammatoriska processen, är en minskning av det kritiska kärnenzymet histondeacetylas (HDAC)2.
Eftersom de stora förändringarna är i nivå med små luftvägar.
Vi kommer att undersöka effekten av tillsats av teofyllinprodukt till stabila KOL-patienter som behandlas med kombinerad inhalator av inhalerade kortikosteroider.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Pulmonar Institute, Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil stadium II och III (GULD) KOL, diagnostiserad för 2 år sedan och uppåt
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt Malignitet Immunt undertryckt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo
|
Aktiv komparator: Teofyllin
100 två gånger om dagen
|
100 mg två gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Luftinfångning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
uthållighetstid
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2011
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Teofyllin
Andra studie-ID-nummer
- 02/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning