Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten på små luftvägar av tillsats av teofyllin som inducerare av histondeacilasaktivitet för patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), behandlade med inhalerade steroider och långverkande beta-agonister (COPD)

4 april 2011 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk progressiv andningssjukdom som orsakar funktionsnedsättning med en ökande börda för patienten, hans familj och sjukvården. Behandling av KOL-patienter beror på sjukdomsstadiet. KOL svarar dåligt på kortikosteroider, trots att inflammation är en viktig komponent i dess patogenes. En stor barriär för behandling av KOL är resistens mot de antiinflammatoriska effekterna av kortikosteroider. De molekylära mekanismerna för denna kortikosteroidresistens håller nu på att klarläggas, särskilt som den molekylära grunden för kortikosteroiders antiinflammatoriska effekter är bättre förstådda (12). En viktig mekanism för kortikosteroidresistens vid KOL, som också är kopplad till amplifiering av den inflammatoriska processen, är en minskning av det kritiska kärnenzymet histondeacetylas (HDAC)2. Eftersom de stora förändringarna är i nivå med små luftvägar. Vi kommer att undersöka effekten av tillsats av teofyllinprodukt till stabila KOL-patienter som behandlas med kombinerad inhalator av inhalerade kortikosteroider.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer Yaakov, Israel, 70300
        • Pulmonar Institute, Assaf Harofeh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil stadium II och III (GULD) KOL, diagnostiserad för 2 år sedan och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt Malignitet Immunt undertryckt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Teofyllin
100 två gånger om dagen
100 mg två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Luftinfångning
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uthållighetstid
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2011

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera