- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00945776
Heti telefonhívások versus rövid betegoktatás a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) megfelelőségének javítása érdekében
2009. július 23. frissítette: CAMC Health System
Heti telefonhívások és rövid betegoktatás a CPAP-megfelelőség javítása érdekében: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány célja három beavatkozás CPAP-adherenciára gyakorolt hatásának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Annak megállapítása, hogy szükség van-e intenzívebb egy-egy interakcióra a pácienssel a CPAP használatának javítása érdekében.
És azt is, hogy általánosságban megpróbáljuk azonosítani, hogy a betegek mely populációja igényelhet intenzívebb beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25301
- CAMC Sleep Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Alvóközpontban részt vevő összes új betegnél felmerült az alvási apnoe gyanúja, és alvási vizsgálatokon vesznek részt
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása, vagy nem gyanítható, hogy alvási apnoéja volt a vizsgálat előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
|
A válaszokat a berendezés bérlője, az alvásközpont pedig az alvásspecialista magyarázata mellett ad.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heti telefonhívások
Hetente hívják, hogy válaszoljanak a használattal kapcsolatos kérdésekre.
|
Hetente telefonál, hogy válaszoljon a CPAP használatával kapcsolatos kérdésekre.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakran Ismételt Kérdések
Általános írásbeli válaszok adása a gyakran feltett kérdésekre.
|
Válaszok a gyakran ismételt kérdésekre előre nyomtatott formában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Annak meghatározása, hogy melyik beavatkozás javítja a CPAP-kompatibilitást alvási apnoéban
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megpróbálni azonosítani, hogy egy csoporton belül mely egyéni jellemzők igényelhetnek konkrét beavatkozást
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George L Zaldivar, M.D., CAMC Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-04-2047
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Heti telefonhívások
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveKoraszülésEgyesült Államok
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesMég nincs toborzás