90 mg fluoxetin-hidroklorid kapszula nem éhgyomorra

Bevételi kritériumok:

• Demográfiai szűrés: A vizsgálatra kiválasztott önkéntesek egészséges férfiak vagy nők, akik az adagolás időpontjában 18 éves vagy idősebbek. A súlytartomány nem haladja meg a + 15%-ot magasságra és testalkatra vonatkozóan, a kívánt férfiak súlyai ​​– 1983. évi fővárosi magasság- és súlytáblázat vagy a nők kívánatos súlyai ​​– 1983. évi nagyvárosi magasság és súly táblázat szerint.
• Szűrési eljárások: Minden önkéntesnek az I. időszak adagolását megelőző 28 napon belül kell elvégeznie a szűrési folyamatot. A szűrési kiértékeléshez és a HIV-ellenanyag-meghatározáshoz szükséges hozzájárulási dokumentumokat minden potenciális résztvevő felülvizsgálja, megvitatja és aláírja a szűrési eljárások teljes körű végrehajtása előtt.

• Ha nő és:

  • Fogamzóképes korú, a vizsgálat időtartama alatt a vizsgáló(k) által megítélt elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazza, vagy
  • Legalább 1 éve posztmenopauzás, ill
  • Sebészetileg steril (kétoldali petevezeték lekötés, kétoldali peteeltávolítás vagy méheltávolítás).

Kizárási kritériumok:

• Önkéntesek, akiknek a közelmúltban kábítószer- vagy alkoholfüggősége vagy visszaélése volt.
• Önkéntesek, akik klinikailag jelentős rendellenességben szenvednek a szív- és érrendszeri, légzőszervi, vese-, gasztrointesztinális, immunológiai, hematológiai, endokrin vagy neurológiai rendszer(ek)ben vagy pszichiátriai betegségben (a klinikai vizsgálók megállapítása szerint).
• Azok az önkéntesek, akiknek klinikai laboratóriumi vizsgálati értékei kívül esnek az elfogadható referenciatartományon, és ha az újbóli vizsgálat megerősíti, klinikailag jelentősnek tekintendő.
• Önkéntesek, akik pozitív hepatitis B felületi antigén szűrést vagy reaktív HIV antitest szűrést mutatnak be.
• Az önkéntesek pozitív kábítószer-visszaélési szűrést mutattak, amikor átvizsgálták ezt a vizsgálatot.
• Női önkéntesek, akik pozitív terhességi képernyőt mutatnak be.
• Önkéntes női, akik jelenleg szoptatnak.
• Önkéntesek, akiknek a kórtörténetében allergiás reakció(k) fordult elő fluoxetinre vagy rokon gyógyszerekre.
• Önkéntesek, akiknek kórtörténetében klinikailag jelentős allergia szerepel, beleértve a gyógyszerallergiát is.
• Önkéntesek, akik klinikailag jelentős betegségben szenvedtek az I. periódus adagolását megelőző 4 hét során (a klinikai vizsgálók megállapítása szerint).
• Önkéntesek, akik jelenleg dohánytermékeket használnak.
• Önkéntesek, akik az I. periódusú adagolást megelőző 30 napban olyan gyógyszert szedtek, amelyről ismert, hogy indukálja vagy gátolja a májban a gyógyszeranyagcserét.
• Önkéntesek, akik 150 ml-nél nagyobb véradásról számolnak be az I. időszak adagolását megelőző 30 napon belül. Minden alanynak azt tanácsoljuk, hogy a vizsgálat befejezése után 4 hétig ne adjanak vért.
• Önkéntesek, akik az I. időszak adagolását megelőző 14 napon belül plazmát adtak. Minden alanynak azt tanácsoljuk, hogy a vizsgálat befejezése után 4 hétig ne adjon plazmát.
• Önkéntesek, akik beszámoltak arról, hogy az I. időszak adagolását megelőző 30 napon belül bármilyen vizsgálati gyógyszert kaptak.
• Önkéntesek, akik beszámoltak arról, hogy az I. időszak adagolását megelőző 14 napban bármilyen szisztémás vényköteles gyógyszert szedtek.