Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Screening Protocol for the Evaluation of Research Participants at the Maryland Psychiatric Research Center (MPRC)

2017. június 30. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Screening Protocol for the Evaluation of Research Participants at MPRC

Background:

- The National Institute of Drug Abuse (NIDA) is interested in developing a pool of potential research participants who may be eligible for research studies on drug abuse and addiction, pharmacological and psychosocial therapies for substance addiction, drug abuse and co-occurring psychiatric disorders, and the long-term effects of drugs on the development, function, and structure of the brain and other organ systems. To develop this pool of potential participants, researchers intend to screen individuals who may be eligible for future research studies.

Objectives:

- To identify, recruit, and screen participants for NIDA collaborative research protocols.

Eligibility:

- Individuals 18 years of age and older who are able to provide informed consent.

Design:

  • Eligible participants will undergo two screening interviews: a telephone interview and an in-person interview. The phone interview will determine eligibility for the in-person interview.
  • The in-person interview, which may require up to five visits to the clinical center, will involve any or all of the following procedures: (1) full physical examination and medical history; (2) psychiatric interview; (3) psychological testing; (4) electrocardiogram; (5) samples of blood, urine, and hair; and (6) other minimally invasive procedures as directed by the research staff.
  • Participants will provide a photograph for confirmation of identity for subsequent visits and protocols.
  • No clinical care will be provided under this protocol.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The MPRC/NIDA collaborative research program attempts to: elucidate the nature of serious mental illnesses, drug abuse and addiction; determine the potential use of new therapies, both pharmacological and psychosocial; and decipher the long-term effects of drugs of abuse on the development, maturation, function, and structure of the brain and other organ systems. In support of this work, the scientific goal of this screening protocol is to assess potential research participants' eligibility for research studies. Screening will include medical and psychological tests and procedures. The data collected during screening are a unique and valuable source of information that aids in the research mission. Therefore, a secondary goal of this protocol is to obtain data that characterizes the population of subjects contacting NIDA about research participation and to analyze data so obtained, such as that on the prevalence and consequences of HIV/AIDS, viral hepatitis, and related diseases and issues of selection and sample bias in clinical research.

The screening process will be done in two stages, a telephone interview and an in-person evaluation. The telephone interview will last approximately 20 minutes and be conducted solely via the NIDA call center. Answers provided during the phone interview will indicate whether a caller is eligible for in-person screening. Those who appear eligible will be given an appointment at either NIDA or MPRC. This protocol pertains only to the in-person participants at MPRC. Written informed consent will be obtained when the person arrives. The screening process can involve up to 5 visits to MPRC.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Adults (at least age 18)
    2. Ability to understand and answer the questions posed

EXCLUSION CRITERIA:

1. Inability to provide valid informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Gorelick, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 28.

A tanulmány befejezése

2012. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

3
Iratkozz fel