Biomarkerek ambuláns krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisához
2010. május 3. frissítette: University of Parma
Keringő biomarkerek mint a halál prognosztikai mutatói ambuláns szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A különböző biológiai doméneket képviselő biomarkerek, beleértve a neurohormonális, gyulladásos, metabolikus-táplálkozási, oxidatív-nitrozatív és szívizom-károsodást, önmagukban vagy kombinációban prognosztikai információkat szolgáltathatnak a szívelégtelenségben szenvedő betegek mortalitásáról, akiknek szisztolés funkciója megőrzött vagy károsodott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba való beiratkozáskor Troponin I (cTn I), BNP, noradrenalin, plazma renin aktivitás, aldoszteron, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6), szolubilis interleukin 2 receptor (sIL-2R), leptin, prealbumin, szabad malondialdehid, 15-F2t-izoprosztán és fehérjéhez kötött nitrotirozint mértünk stabil ambuláns, nem cukorbeteg, idős szívelégtelenségben szenvedő betegeken.
A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig (2009. január 31.) követték nyomon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Parma, Olaszország, 43126
- Universita di Parma
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek szisztolés funkciója megőrzött vagy károsodott
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, amely legalább hat hónapig tart
- csökkent a gyakorlati tolerancia
- károsodott vagy megmaradt bal kamrai ejekciós frakció
- kardiomegalia
Kizárási kritériumok:
- akut fertőzés
- reumás vagy más autoimmun betegségek
- primer cachektikus állapotok (rák, pajzsmirigybetegség, súlyos májbetegség)
- súlyos krónikus tüdőbetegség
- neuromuszkuláris rendellenességek
- szívinfarktus az elmúlt 20 héten belül
- diabetes mellitus
- krónikus veseelégtelenség (szérum kreatininszint > 2,0 mg/dl, >177 mikromol/l)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szív elégtelenség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aderville Cabassi, MD, University of Parma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CV-1997-2002_A0013-29943
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .