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Biomarcadores para el pronóstico de pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca crónica

3 de mayo de 2010 actualizado por: University of Parma

Biomarcadores circulantes como indicadores pronósticos de muerte en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca

Los biomarcadores que representan distintos dominios biológicos, incluidos el daño neurohormonal, inflamatorio, metabólico-nutricional, oxidativo-nitrosativo y miocárdico, podrían solos o en combinación proporcionar información pronóstica sobre la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con función sistólica preservada o alterada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Al inscribirse en el estudio, troponina I (cTn I), BNP, norepinefrina, actividad de renina plasmática, aldosterona, proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina-6 (IL-6), receptor soluble de interleucina 2 (sIL-2R), leptina, prealbúmina, malondialdehído libre, 15-F2t-isoprostano y nitrotirosina unida a proteínas se midieron en pacientes ancianos estables ambulatorios, no diabéticos, con insuficiencia cardíaca. Los pacientes fueron seguidos hasta la muerte o la finalización del estudio (31 de enero de 2009).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Parma, Italia, 43126
        • Universita di Parma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con insuficiencia cardíaca con función sistólica conservada o alterada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia cardíaca congestiva sintomática que dura al menos seis meses
  • reducción de la tolerancia al ejercicio
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo alterada o preservada
  • cardiomegalia

Criterio de exclusión:

  • infección aguda
  • reumatoide u otras enfermedades autoinmunes
  • estados caquécticos primarios (cáncer, enfermedad tiroidea, enfermedad hepática grave)
  • enfermedad pulmonar crónica grave
  • trastornos neuromusculares
  • infarto de miocardio en las últimas 20 semanas
  • diabetes mellitus
  • insuficiencia renal crónica (nivel de creatinina sérica > 2,0 mg/dl, >177 micromol/L)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
insuficiencia cardiaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Parma

Investigadores

  • Investigador principal: Aderville Cabassi, MD, University of Parma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2010

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CV-1997-2002_A0013-29943

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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