- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01113866
Biomarkery pro prognózu ambulantních pacientů s chronickým srdečním selháním
3. května 2010 aktualizováno: University of Parma
Cirkulující biomarkery jako prognostické indikátory smrti u ambulantních pacientů se srdečním selháním
Biomarkery reprezentující odlišné biologické domény včetně neurohormonálního, zánětlivého, metabolicko-nutričního, oxidačně-nitrosativního a myokardiálního poškození mohou samy nebo v kombinaci poskytnout prognostické informace o mortalitě u pacientů se srdečním selháním se zachovanou nebo narušenou systolickou funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Při zařazení do studie troponin I (cTn I), BNP, norepinefrin, aktivita plazmatického reninu, aldosteron, vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6), rozpustný receptor interleukinu 2 (sIL-2R), leptin, prealbumin, volný malondialdehyd, 15-F2t-isoprostan a nitrotyrosin vázaný na proteiny byly měřeny u stabilních ambulantních, nediabetických, starších pacientů se srdečním selháním.
Pacienti byli sledováni až do smrti nebo ukončení studie (31. ledna 2009).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie, 43126
- Universita di Parma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti se srdečním selháním se zachovanou nebo narušenou systolickou funkcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatické městnavé srdeční selhání trvající alespoň šest měsíců
- snížená tolerance cvičení
- narušená nebo zachovaná ejekční frakce levé komory
- kardiomegalie
Kritéria vyloučení:
- akutní infekce
- revmatoidní nebo jiná autoimunitní onemocnění
- primární kachektické stavy (rakovina, onemocnění štítné žlázy, těžké onemocnění jater)
- těžké chronické onemocnění plic
- neuromuskulární poruchy
- infarktu myokardu během předchozích 20 týdnů
- diabetes mellitus
- chronické selhání ledvin (hladina kreatininu v séru > 2,0 mg/dl, > 177 mikromol/l)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
srdeční selhání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aderville Cabassi, MD, University of Parma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CV-1997-2002_A0013-29943
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy