Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro prognózu ambulantních pacientů s chronickým srdečním selháním

3. května 2010 aktualizováno: University of Parma

Cirkulující biomarkery jako prognostické indikátory smrti u ambulantních pacientů se srdečním selháním

Biomarkery reprezentující odlišné biologické domény včetně neurohormonálního, zánětlivého, metabolicko-nutričního, oxidačně-nitrosativního a myokardiálního poškození mohou samy nebo v kombinaci poskytnout prognostické informace o mortalitě u pacientů se srdečním selháním se zachovanou nebo narušenou systolickou funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Při zařazení do studie troponin I (cTn I), BNP, norepinefrin, aktivita plazmatického reninu, aldosteron, vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6), rozpustný receptor interleukinu 2 (sIL-2R), leptin, prealbumin, volný malondialdehyd, 15-F2t-isoprostan a nitrotyrosin vázaný na proteiny byly měřeny u stabilních ambulantních, nediabetických, starších pacientů se srdečním selháním. Pacienti byli sledováni až do smrti nebo ukončení studie (31. ledna 2009).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Parma, Itálie, 43126
        • Universita di Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se srdečním selháním se zachovanou nebo narušenou systolickou funkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatické městnavé srdeční selhání trvající alespoň šest měsíců
  • snížená tolerance cvičení
  • narušená nebo zachovaná ejekční frakce levé komory
  • kardiomegalie

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekce
  • revmatoidní nebo jiná autoimunitní onemocnění
  • primární kachektické stavy (rakovina, onemocnění štítné žlázy, těžké onemocnění jater)
  • těžké chronické onemocnění plic
  • neuromuskulární poruchy
  • infarktu myokardu během předchozích 20 týdnů
  • diabetes mellitus
  • chronické selhání ledvin (hladina kreatininu v séru > 2,0 mg/dl, > 177 mikromol/l)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
srdeční selhání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aderville Cabassi, MD, University of Parma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CV-1997-2002_A0013-29943

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit