Single Shot vs Continuous Interscalene Block forgómandzsetta javításához
Az egyszeri lövés utáni fájdalomcsillapítás összehasonlítása az Interscalene blokk folyamatos interskalén blokkjával artroszkópos rotációs mandzsetta vállműtéthez: Randomizált vizsgálat
- A forgó mandzsetta fájdalmas műtét után felépül.
- Az orális fájdalomcsillapítókkal végzett egyszeri interscalene elég lehet, de lehet, hogy nem
- A folyamatos idegblokk túl sok lehet a műtéthez
- Az ötlet az, hogy összehasonlítsunk két technikát, hogy megnézzük, vajon a két technika javíthatja-e a betegek fájdalomcsillapítását és elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe: kontrollcsoport vagy kísérleti csoport. A betegeket megvakítják a csoportos feladatra.
A kontrollcsoportban a beteg egyszeri interskalén blokkot kap ultrahangos technikával a megállapított irányelvek szerint. Az eljárást az intravénás hozzáférés megkezdése és a szokásos érzéstelenítő monitorok (EKG, vérnyomásmérő mandzsetta és Pulse-Ox) elhelyezése után kell elvégezni. Az elfogadott aszeptikus irányelvek betartása mellett az idegeket a nyak tövében ultrahangos géppel vizualizálják. Miután a megfelelő ideggyökerek vagy törzsek láthatóvá váltak, 3 mg/kg 0,5%-os bupivakaint fecskendeznek be kis blúzokba.
A Kísérleti Csoportban a monitorok elhelyezése után az idegeket ultrahangos géppel vizualizálják. Ott ezután katétert helyeznek el. Az alanyok 0,5%-os bupivakaint 3 mg/kg-ban kapnak a műtéthez a katéteren keresztül.
A műtét előtti blokád mértékét az injekció beadása után 30 perccel értékeljük. A műtét nyugtatással történik. Az érzéstelenítési technika általános érzéstelenítésre való átalakítása a technika megfelelő sebészi érzéstelenítésének kudarcának minősül.
Az eset végén a beteg felépülésre kerül, és megvizsgálják a fájdalmat. Ha a betegnek három vagy több fájdalma van, akkor a következőképpen kezeljük.
Egylövés esetén a csoport ismételt blokkolását vagy orális kábítószeres kezelését ajánlja fel.
A katéteres csoportban a beteg 10 ml 1%-os lidokaint kap. Ha nem segít, akkor a katétert vissza kell húzni, és további 10 ml1%-os lidokaint adnak be. Ha még mindig nem hatékony, akkor ki kell cserélni. Ha a páciens megtagadja a katéter cseréjét, a beteg kiesik a vizsgálatból.
A működő katétert legalább 48 órán keresztül a helyén kell hagyni. A betegek szájon át szedhető fájdalomcsillapítókat szedhetnek a sebészek által előírtak szerint. A pácienst fájdalompumpával küldik haza, hogy folyamatosan 0,125%-os bupivakaint adnak neki 5 ml/óra mennyiségben, és szükség esetén napi 5 ml-es extra adagot is kaphat. A fájdalomcsillapítást naponta telefonon ellenőrizzük, amíg a katéter ki nem jön.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt
- rotátorköpeny műtét
- a fájdalomcsillapítás regionális blokkjának elfogadása
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- neuropátia
- bármilyen allergia a helyi érzéstelenítőkre
- bármilyen ellenjavallat az idegblokkokhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Katétercsoport
A páciensnek folyamatos interskalén blokkja van a fájdalomcsillapítás érdekében a műtét előtt.
A hordozható pumpával mennek haza.
A fájdalompontszámot telefonon követik nyomon, és összehasonlítják a kontrollal vagy egyetlen rövid csoporttal.
|
|
Egylövés csoport
A beteg egyszeri oltást kap az interskalén blokktól, és hazamegy.
A fájdalmat a telefon segítségével nyomon követik.
A fájdalmat a katétercsoporttal hasonlítják össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 2-3 nap
|
A rotátorköpeny-javító műtéten átesett betegeket véletlenszerűen egyszeri injekciós vagy folyamatos katéteres csoportba sorolják.
A fájdalompontszámot 2 napig követik, hogy megtudják, melyik csoport részesül jobban fájdalomcsillapításban.
|
2-3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-243-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína