Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Single Shot vs Continuous Interscalene Block for Rotator Cuff Reparasjon

29. mai 2014 oppdatert av: University of Chicago

Sammenligning av smertelindring etter enkelt skudd interscalene blokk med kontinuerlig interscalene blokk for artroskopisk rotator mansjett skulderkirurgi: en randomisert studie

  1. Rotatorcuff har smertefull gjenoppretting etter operasjonen.
  2. Enkeltskudd interscalene med orale analgetika kan være nok eller ikke
  3. Kontinuerlig nerveblokk kan være for mye for operasjonen
  4. Tanken er å sammenligne to teknikker for å se om de to teknikkene kan forbedre pasientens smertekontroll og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter samtykke vil pasienter randomiseres til en av de to gruppene: kontrollgruppe eller eksperimentgruppe. Pasientene vil bli blindet for gruppeoppgaven.

I kontrollgruppen vil pasienten få enkeltskudd interscalene-blokk ved bruk av ultralydteknikk i henhold til etablerte retningslinjer. Prosedyren vil bli utført etter at intravenøs tilgang er startet og standard anestesimonitorer (EKG, blodtrykksmansjett og Pulse-Ox) er plassert på pasienten. Etter aksepterte aseptiske retningslinjer vil nervene bli visualisert ved bunnen av nakken ved hjelp av ultralydmaskin. Når riktige nerverøtter eller -stammer er visualisert vil 3 mg/kg 0,5 % bupivakain injiseres i små bluser.

I eksperimentgruppen vil nervene etter plassering av monitorer visualiseres ved hjelp av ultralydmaskin. Der etter vil et kateter bli plassert. Disse forsøkspersonene vil bli dosert med 0,5 % bupivakain 3 mg/kg for operasjonen via kateteret.

Omfanget av blokkering før operasjonen vil bli evaluert 30 minutter etter injeksjon. Kirurgi vil bli gjort med sedasjon. Konvertering av anestesiteknikk til generell anestesi vil anses som svikt i teknikken for å gi tilstrekkelig kirurgisk anestesi.

På slutten av saken vil pasienten bli tatt til bedring og vil bli evaluert for smerte. Hvis pasienten har smerter på 3 eller mer, vil de bli behandlet som følger.

I enkeltskudd vil gruppen bli tilbudt å bli blokkert igjen eller behandlet med orale narkotiske midler.

I katetergruppen vil pasienten bli dosert med 10 ml 1 % lidokain. Hvis det ikke gir noen lindring, vil kateteret bli trukket tilbake og ytterligere 10 ml1 % lidokain vil bli gitt. Hvis den fortsatt ikke er effektiv, vil den bli erstattet. Hvis pasienten nekter å erstatte kateteret, vil pasienten falle ut av studien.

Arbeidskateter vil bli liggende på plass i minst 48 timer. Pasienter vil få lov til å ta orale smertestillende medisiner som foreskrevet av deres kirurger. Pasienten vil bli sendt hjem med smertepumpe for kontinuerlig å gi dem 0,125 % bupivakain med 5 ml per time med mulighet for å få ekstra dose på 5 ml q t om nødvendig. Smertekontrollen vil bli overvåket via telefon daglig til kateteret kommer ut.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All pateint som gjennomgikk artroskopisk rotatorcuff-operasjon og gikk med på å ha regional blokkering for smertekontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen
  • rotator cuff kirurgi
  • samtykker til regional blokk for smertekontroll

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • nevropati
  • eventuelle allergier mot lokalbedøvelse
  • enhver kontraindikasjon mot nerveblokkering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Katetergruppe
Pasienten vil ha kontinuerlig interskalenblokk for smertelindring plassert preoperativt. De vil reise hjem med den bærbare pumpen. Smertepoeng vil spores via telefon og sammenlignes med kontrollgruppen eller den enkelte korte gruppen.
Enkeltskuddsgruppe
Pasienten vil ha enkelt skudd interscalene blokk og vil gå hjem. Smerte vil spores ved hjelp av telefon. Smerte vil bli sammenlignet med katetergruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: 2-3 dager
Pasienter som har reparert rotatorcuff-operasjon vil bli randomisert til enten enkeltskudd eller kontinuerlig katetergruppe. Smertescore vil bli fulgt i 2 dager for å se hvilken gruppe som får bedre smertelindring.
2-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-243-B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere