Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single Shot vs Continuous Interscalene Block för Rotator Cuff Reparation

29 maj 2014 uppdaterad av: University of Chicago

Jämförelse av smärtlindring efter enstaka skott interscalene block med kontinuerligt interscalene block för artroskopisk rotatorcuff axelkirurgi: en randomiserad studie

  1. Rotatorcuff har smärtsam återhämtning efter operationen.
  2. Enstaka skott interscalene med orala smärtstillande medel kan eller kanske inte räcker
  3. Kontinuerlig nervblockad kan vara för mycket för operationen
  4. Tanken är att jämföra två tekniker för att se om de två teknikerna kan förbättra patientens smärtkontroll och tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Efter samtycke kommer patienter att randomiseras till en av de två grupperna: kontrollgruppen eller experimentgruppen. Patienterna kommer att bli blinda för gruppuppgiften.

I kontrollgruppen kommer patienten att ges interscalene block med ett skott med ultraljudsteknik enligt fastställda riktlinjer. Proceduren kommer att göras efter påbörjad intravenös åtkomst och placering av standardanestesimonitorer (EKG, blodtrycksmanschett och Pulse-Ox) på patienten. Enligt accepterade aseptiska riktlinjer kommer nerverna att visualiseras vid nackens bas med hjälp av ultraljudsmaskin. När korrekta nervrötter eller stammar visualiserats kommer 3 mg/kg 0,5 % bupivakain att injiceras i små blusar.

I den experimentella gruppen, efter placering av monitorer, kommer nerverna att visualiseras med hjälp av ultraljudsmaskin. Därefter kommer en kateter att placeras. Dessa patienter kommer att doseras med 0,5 % bupivakain 3 mg/kg för operationen via katetern.

Omfattningen av blockeringen före operationen kommer att utvärderas 30 minuter efter injektionen. Operation kommer att ske med sedering. Omvandling av anestesiteknik till generell anestesi kommer att betraktas som att tekniken misslyckas med att ge adekvat kirurgisk anestesi.

I slutet av ärendet kommer patienten att föras till återhämtning och utvärderas för smärta. Om patienten har smärta på 3 eller mer kommer de att behandlas enligt följande.

I engångsskott kommer gruppen att erbjudas att blockeras igen eller behandlas med orala narkotika.

I katetergruppen kommer patienten att doseras med 10 ml 1% lidokain. Om den inte ger någon lindring kommer katetern att dras tillbaka och ytterligare 10 ml1% lidokain ges. Om den fortfarande inte är effektiv kommer den att ersättas. Om patienten vägrar att byta ut katetern kommer patienten att hoppa av studien.

Arbetskatetern kommer att sitta kvar i minst 48 timmar. Patienter kommer att få ta orala smärtstillande läkemedel som ordinerats av deras kirurger. Patienten kommer att skickas hem med smärtpump för att kontinuerligt ge dem 0,125 % bupivakain med 5 ml per timme med möjlighet att få extra dos på 5 ml per timme vid behov. Smärtkontrollen kommer att övervakas per telefon dagligen tills katetern kommer ut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla pateint som genomgick artroskopisk rotatorcuff-operation och gick med på att ha regional blockering för smärtkontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen
  • rotator manschettoperation
  • samtycker till regional blockering för smärtkontroll

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • neuropati
  • eventuella allergier mot lokalanestetika
  • någon kontraindikation mot nervblockader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Katetergrupp
Patienten kommer att ha ett kontinuerligt interskalenblock för smärtlindring placerad preoperativt. De kommer att åka hem med den bärbara pumpen. Smärtpoäng kommer att spåras via telefon och jämföras med kontrollgruppen eller en enda kort grupp.
Enkelskottsgrupp
Patienten kommer att ha ett interscalene-block i ett skott och åker hem. Smärta kommer att spåras med hjälp av telefon. Smärta kommer att jämföras med katetergruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande
Tidsram: 2-3 dagar
Patienter som genomgår en rotatorcuff-reparationsoperation kommer att randomiseras till antingen engångs- eller kontinuerlig katetergrupp. Smärtpoäng kommer att följas under 2 dagar för att se vilken grupp som får bättre smärtlindring.
2-3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera