Bőrlebeny látható fényspektroszkópia (VLS) oximetria a szabad lebenyű ischaemia monitorozására a mell rekonstrukciója és helyreállítása során
2011. január 30. frissítette: Spectros Corporation
A vizsgálat célja a szövetlebenyek szövetoximetriás méréseinek relevanciájának megértése a műtét és a felépülés során, valamint annak megállapítása, hogy a T-Stat megbízható és korai módszer-e a sérült lebenyek kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A szabad lebenyek szövettelítettségét a műtét előtt, alatt és után, valamint a felépülés során mérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Griffin, MD
- Telefonszám: 650-348-1503
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010-3282
- Toborzás
- Mills Penisula Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- John Griffin, MD
- Telefonszám: 650-348-1503
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sebészi emlőrekonstrukción áteső betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtéti emlőrekonstrukció alatt
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés elmulasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lebeny meghibásodása és kompromisszum a szövettelítettségi értékek miatt (hatékonyság)
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oximetriás diagnosztika összehasonlítva a klinikai diagnosztikával, Doppler
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
Eszközbiztonsági intézkedések (biztonság)
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLA-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .