Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skin Flap Visible Light Spectroscopy (VLS) oksymetri for å overvåke Free-Flap iskemi under brystrekonstruksjon og restitusjon

30. januar 2011 oppdatert av: Spectros Corporation
Hensikten med studien er å forstå relevansen av vevoksymetrimålinger av vevsklaffer under operasjon og under restitusjon, og å avgjøre om T-Stat er en pålitelig og tidlig metode for å oppdage kompromitterte klaffer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vevsmetningen til frie klaffer vil bli målt før, under og etter operasjonen og under restitusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: John Griffin, MD
  • Telefonnummer: 650-348-1503

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010-3282
        • Rekruttering
        • Mills Penisula Hospital
        • Ta kontakt med:
          • John Griffin, MD
          • Telefonnummer: 650-348-1503

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgisk brystrekonstruksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under kirurgisk brystrekonstruksjon
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klafffeil og kompromiss etter vevsmetningsverdier (effektivitet)
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksimetrisk diagnose sammenlignet med klinisk diagnose, Doppler
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Enhetssikkerhetstiltak (sikkerhet)
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spectros Corporation

Samarbeidspartnere

Stanford University
Mills-Peninsula Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FLA-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere