- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01194544
Az étkezési szokások és a gyomor-nyelőcső-lebeny szelep rendellenessége közötti kapcsolat
2011. március 6. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
A gastrooesophagealis reflux betegséget (GERD) gyakran észlelik a nyugati országokban; azonban az utóbbi időben egyre elterjedtebb az ázsiai országokban.
Az alsó nyelőcső-záróizom és a rekeszizom crural rostjain kívül a gastrooesophagealis csomópontnál található szelepek is felelősek az antireflux gát fenntartásáért.
Hill és munkatársai kidolgozták a gastrooesophagealis lebeny szelep (GEFV) osztályozási rendszerét, és arra a következtetésre jutottak, hogy ez a lebenyes szeleprendszer egyszerű, reprodukálható, és diagnosztikai segítséget nyújt a gyanús reflux betegségben szenvedő, esophagogastroduodenoscopián (EGD) átesett betegek értékeléséhez.
Általános vélekedés, hogy a nagy étkezések jelentős étkezés utáni refluxot váltanak ki, és ez az alsó nyelőcső-záróizom átmeneti ellazulásának növekedéséből adódik.
Egy tanulmány azt is feltárta, hogy a gyors táplálékfelvétel több gastrooesophagealis refluxot okoz egészséges önkénteseknél.
Tehát ez a tanulmány megpróbálta felmérni az étkezési szokások és a GEFV-eltérés közötti kapcsolatot.
A kutatók egy önköltséges egészségügyi vizsgálat során kérdőívet használtak az EGD-n átesett lakosság táplálkozási szokásaira vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 116
- Toborzás
- Yung-Fa Chen
-
Kapcsolatba lépni:
- Yung FA Chen, MD
- Telefonszám: 8862968718572
- E-mail: brother.fa@sn.tpemail.net.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges alanyok EGD-n esnek át egy önköltséges egészségügyi vizsgálaton a WanFang Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
egészségügyi vizsgálaton EGD-n áteső lakosság.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gastrooesophagealis szelepek osztályozása esophagoduodenoscopy segítségével
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Táplálkozási szokás kérdőív
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yung-Fa Chen, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok