- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01214213
Nem specifikus krónikus hátfájás; Betekintés az ágyéki gerincizmok aktiválásának térbeli aspektusaiból
2016. szeptember 26. frissítette: Inge Ringheim, Oslo University Hospital
NEM SPECIFIKUS KRÓNIKUS HÁTFÁJDALOM; BETEKINTÉS AZ ÁLDÉKÁLIS GERINCSIZMOK AKTIVÁCIÓJÁNAK TÉRI SZEMPONTJÁBÓL
Bizonyíték van a nem specifikus krónikus hátfájásban (NSCBP) szenvedő egyének izomaktivitási mintázatainak megváltozására.
Nem ismert, hogy miért fordulnak elő ezek a változások az aktiválási mintában, és hogyan kapcsolhatók össze a fájdaloméléssel és a CNSBP kialakulásával.
A tanulmány fő célja az izomaktiváció térbeli vonatkozásainak vizsgálata a fáradtság/állóképesség és a CNSBP összefüggésében.
Ebben a projektben egy új, többcsatornás felület-EMG (MCsEMG) technikát alkalmazó új megközelítést alkalmazunk, hogy betekintést nyerjünk a motorvezérléssel és a fáradtsággal/állóképességgel kapcsolatos alapvető mechanizmusokba.
Ebben a projektben egészséges személyektől és NSCBP-ben szenvedő betegektől származó adatokat gyűjtenek és elemeznek.
Az NSCBP-betegeket egészségesekkel hasonlítják össze.
A csoportok közötti heterogenitás minimalizálása érdekében az alany életkora 30 és 50 év között van.
A kutatók fő hipotézise az, hogy az NSCBP-s betegekben az ágyéki izmok motoros szabályozási mechanizmusai zavartak a normálhoz képest, ami megmagyarázza a statikus testhelyzetekkel szembeni csökkent toleranciát.
Kevés volt az ágyéki izomzat vizsgálata MCsEMG felvételekkel.
Az ágyéki izomzat összetett felépítésű; sok, viszonylag kicsi izom, korlátozott területen.
Két HDsEMG rács használata 252 Ag/AgCl kontaktussal a kiváló non-invazív módszer a motoros szabályozási mechanizmusok vizsgálatára ebben a régióban, és elősegíti a kutatók számára az NSCBP-vel kapcsolatos neuromuszkuláris adaptációk megértését.
A projekt olyan változásokat mutathat be, amelyek új meglátásokhoz és új stratégiákhoz vezetnek a hátfájás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stavern, Norvégia, 3291
- Vestfold Hospital Trust, Kysthospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus, nem specifikus derékfájás és egészséges kontroll alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek
- 3 hónapnál hosszabb krónikus NSCBP-vel diagnosztizáltak
- egészséges kontrollok
- nincs hátfájás.
Ennek a csoportnak a kizárólagos kizárási kritériuma az előző évi hátfájás vagy az előző 3 évben egy hétnél tovább tartó hátfájás.
Kizárási kritériumok:
- orvosi vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézise
- műtét a törzs mozgásszervi rendszerén
- ismert veleszületett gerincfejlődési rendellenesség vagy gerincferdülés
- testtömegindex >27 kg/m2
- szisztémás-neurológiai-degeneratív betegség
- stroke története
- pszichiátriai zavar
- terhesség és kóros vérnyomás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aage Indahl, Phd
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MULTI2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína